Reabilitação para sintomas de memória funcional após concussão
Viabilidade da terapia cognitivo-comportamental para sintomas de memória funcional após concussão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Embora as deficiências de memória objetivamente mensuráveis geralmente se resolvam dentro de semanas após sofrer uma concussão, muitas pessoas continuam a perceber problemas de memória um ano depois. Não há tratamentos eficazes conhecidos para esta condição. Uma nova abordagem promissora pode ser atingir mecanismos psicológicos que perpetuam percepções excessivamente negativas da capacidade de memória.
Métodos: Um estudo piloto randomizado controlado para avaliar a viabilidade de um novo programa de tratamento baseado em terapia cognitivo-comportamental (TCC) projetado especificamente para melhorar as queixas de memória persistentes após uma concussão. Os principais critérios de inclusão serão (i) concussão nos últimos 6 a 24 meses, (ii) diagnóstico de pesquisa de Transtorno Cognitivo Funcional. Os participantes serão randomizados (1:1) em um dos dois grupos: CBT ou reabilitação cognitiva. Indivíduos em ambos os grupos participarão de 11 sessões de 50 minutos por videoconferência Zoom, co-facilitadas por estudantes de pós-graduação em psicologia clínica sob a supervisão de um psicólogo clínico registrado.
Objetivos: Avaliar a viabilidade e potencial eficácia da TCC para sintomas de memória funcional após concussão.
Abordagem: Critérios de viabilidade pré-especificados no recrutamento, credibilidade do tratamento percebida pelo paciente, adesão do paciente ao tratamento, adesão do terapeuta ao protocolo de tratamento e retenção determinarão o sucesso do teste piloto. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a TCC estará associada a maiores reduções na preocupação com a memória em comparação com a intervenção de controle.
Implicações: Os resultados deste estudo piloto irão informar um ensaio clínico maior e mais definitivo focado em testar a eficácia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 1A5
- Urgent and Primary Care Center: North Vancouver
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 2L7
- Lion's Gate Hosital
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Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 1A2
- Richmond Hospital
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3W 5A8
- Back in Motion (Post-Concussion Management Program)
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5T 3N4
- Mount Saint Joseph's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 0A3
- Urgent and Primary Care Center: City Center
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B 6C1
- Lifemark (Post-Concussion Management Program)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Fluente em inglês
- Ter acesso regular à internet
- Teve uma concussão de acordo com a definição da Força-Tarefa de Neurotrauma da Organização Mundial da Saúde entre 6 e 24 meses atrás
- Atende aos critérios diagnósticos para Transtorno Cognitivo Funcional
Critério de exclusão:
- Falha no teste de validade de desempenho
- Condição médica instável/séria (por exemplo, câncer, esclerose múltipla, etc.),
- Doença grave/mental instável (por exemplo, esquizofrenia que requer internação hospitalar no último ano)
- Provável transtorno por uso de álcool ou drogas
- Tomar um medicamento com um efeito colateral conhecido de comprometimento da memória (por exemplo, benzodiazepínicos, opiáceos ou topiramato)
- Contraindicação(ões) para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
11 sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental (TCC) realizadas por videoconferência
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A terapia cognitivo-comportamental para sintomas de memória funcional após concussão é realizada por um psicólogo em 11 sessões de videoconferência seguras individuais (1:1).
Os principais ingredientes ativos são 1) Experimentos comportamentais, que atuam eliminando progressivamente as estratégias compensatórias para aumentar o uso normal da memória e 2) Reavaliação cognitiva, que ajuda na reinterpretação dos lapsos de memória para reduzir a reatividade a eles.
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Comparador Ativo: Reabilitação Cognitiva
11 sessões semanais de reabilitação cognitiva tradicional entregues por videoconferência
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Treinamento e prática com auxiliares externos de memória/estratégias compensatórias, adaptados de Shum et al. (2011).
J Rehabil Med, 43(3):216-223.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento
Prazo: Semana 0
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>50% dos participantes elegíveis concordam em se inscrever
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Semana 0
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Credibilidade do tratamento
Prazo: Semana 2
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>50% dos participantes inscritos classificam a intervenção como acima do ponto médio em credibilidade
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Semana 2
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Adesão do paciente
Prazo: Semana 12
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>70% dos participantes comparecem a pelo menos 8 sessões
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Semana 12
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Conformidade dos terapeutas
Prazo: Semana 12
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Os terapeutas cobrem 95% do conteúdo do elemento essencial
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Semana 12
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Retenção
Prazo: Semana 12
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>80% dos participantes randomizados completam a medida de desfecho primário imediatamente após a intervenção
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Semana 12
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Preocupação com a memória
Prazo: Semana 12
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Subescala de satisfação do Questionário de Memória Multifatorial [intervalo=0-72; pontuações mais altas indicam maior satisfação com a memória]
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evitação
Prazo: Semana 12
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Escala de Medo-Evitação da Perda de Memória [intervalo=5-25; pontuações mais altas indicam maior medo e evitação]
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Semana 12
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Dependência de outros
Prazo: Semana 12
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Subescala relativa do Questionário de Compensação de Memória [intervalo=0-115; pontuações mais altas indicam maior dependência de outras pessoas para lembrar as coisas]
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Semana 12
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Catastrofização
Prazo: Semana 12
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Escala Adaptada de Catastrofização da Dor [intervalo = 0-52, pontuações mais altas indicam maior catastrofização]
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Semana 12
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: Semana 12
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Item único avaliado em uma escala de 1 (muito pior) a 5 (muito melhor) desde o início do tratamento
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Transtornos de Personalidade
- Transtornos Somatoformes
- Transtorno de Personalidade Histriônica
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Lesões cerebrais
- Concussão cerebral
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbio de conversão
- Histeria
Outros números de identificação do estudo
- H22-00436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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