Rehabilitación de los síntomas de la memoria funcional después de una conmoción cerebral
Viabilidad de la terapia conductual cognitiva para los síntomas de la memoria funcional después de una conmoción cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: aunque las deficiencias de la memoria medibles objetivamente generalmente se resuelven en unas semanas después de sufrir una conmoción cerebral, muchas personas continúan percibiendo problemas de memoria un año después. No se conocen tratamientos efectivos para esta condición. Un nuevo enfoque prometedor puede ser apuntar a los mecanismos psicológicos que perpetúan las percepciones excesivamente negativas de la capacidad de memoria.
Métodos: un ensayo piloto controlado aleatorio para evaluar la viabilidad de un nuevo programa de tratamiento basado en terapia cognitiva conductual (TCC) diseñado específicamente para mejorar las quejas persistentes de memoria después de una conmoción cerebral. Los principales criterios de inclusión serán (i) conmoción cerebral en los últimos 6 a 24 meses, (ii) diagnóstico de investigación de trastorno cognitivo funcional. Los participantes serán asignados al azar (1:1) en uno de dos grupos: TCC o rehabilitación cognitiva. Las personas de ambos grupos participarán en sesiones de 11 x 50 minutos impartidas por videoconferencia Zoom, cofacilitadas por estudiantes graduados en psicología clínica bajo la supervisión de un psicólogo clínico registrado.
Objetivos: evaluar la viabilidad y la eficacia potencial de la TCC para los síntomas de la memoria funcional después de una conmoción cerebral.
Enfoque: Los criterios de viabilidad preespecificados sobre el reclutamiento, la credibilidad del tratamiento percibida por el paciente, la adherencia del paciente al tratamiento, el cumplimiento del protocolo de tratamiento por parte de los terapeutas y la retención determinarán el éxito de la prueba piloto. Los investigadores plantean además la hipótesis de que la TCC se asociará con mayores reducciones en la preocupación por la memoria en comparación con la intervención de control.
Implicaciones: Los resultados de este estudio piloto informarán un ensayo clínico más grande y definitivo centrado en probar la eficacia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 1A5
- Urgent and Primary Care Center: North Vancouver
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North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 2L7
- Lion's Gate Hosital
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Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 1A2
- Richmond Hospital
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3W 5A8
- Back in Motion (Post-Concussion Management Program)
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- University of British Columbia Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5T 3N4
- Mount Saint Joseph's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 0A3
- Urgent and Primary Care Center: City Center
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B 6C1
- Lifemark (Post-Concussion Management Program)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Fluido en inglés
- Tener acceso regular a Internet
- Sufrió una conmoción cerebral según la definición del Grupo de Trabajo de Neurotrauma de la Organización Mundial de la Salud hace entre 6 y 24 meses
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno cognitivo funcional
Criterio de exclusión:
- Fallo en la prueba de validez de rendimiento
- Condición médica inestable/grave (p. ej., cáncer, esclerosis múltiple, etc.),
- Enfermedad mental/grave inestable (p. ej., esquizofrenia que requirió ingreso hospitalario en el último año)
- Probable trastorno por consumo de alcohol o drogas
- Tomar un medicamento con un efecto secundario conocido de deterioro de la memoria (por ejemplo, benzodiazepinas, opiáceos o topiramato)
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual cognitiva (TCC)
11 sesiones semanales de terapia cognitiva conductual (TCC) impartidas por videoconferencia
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La terapia conductual cognitiva para los síntomas de la memoria funcional después de una conmoción cerebral es impartida por un psicólogo en 11 sesiones de videoconferencia seguras individuales (1:1).
Los ingredientes activos principales son 1) Experimentos conductuales, que actúan eliminando gradualmente las estrategias compensatorias para aumentar el uso normal de la memoria y 2) Reevaluación cognitiva, que ayuda a reinterpretar los lapsos de memoria para reducir la reactividad a ellos.
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Comparador activo: Rehabilitación Cognitiva
11 sesiones semanales de rehabilitación cognitiva tradicional impartidas por videoconferencia
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Entrenamiento y práctica con ayudas de memoria externa/estrategias compensatorias, adaptado de Shum et al. (2011).
J Rehabil Med, 43(3):216-223.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: Semana 0
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>50% de los participantes elegibles aceptan inscribirse
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Semana 0
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Credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 2
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>50% de los participantes inscritos califican la intervención por encima del punto medio en credibilidad
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Semana 2
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Adherencia del paciente
Periodo de tiempo: Semana 12
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>70% de los participantes asisten al menos a 8 sesiones
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Semana 12
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Cumplimiento de los terapeutas
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los terapeutas cubren el 95% del contenido de elementos esenciales
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Semana 12
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Retención
Periodo de tiempo: Semana 12
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>80% de los participantes aleatorizados completan la medida de resultado primaria inmediatamente después de la intervención
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Semana 12
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Preocupación por la memoria
Periodo de tiempo: Semana 12
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Subescala de satisfacción del Cuestionario de Memoria Multifactorial [rango=0-72; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la memoria]
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Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evitación
Periodo de tiempo: Semana 12
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Escala de Miedo-Evitación de la Pérdida de la Memoria [rango=5-25; puntuaciones más altas indican mayor miedo y evitación]
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Semana 12
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Dependencia de los demás
Periodo de tiempo: Semana 12
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Subescala relativa del Cuestionario de Compensación de la Memoria [rango=0-115; las puntuaciones más altas indican una mayor dependencia de los demás para recordar cosas]
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Semana 12
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Catastrofismo
Periodo de tiempo: Semana 12
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Escala de catastrofización del dolor adaptada [rango = 0-52, las puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización]
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Semana 12
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Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: Semana 12
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Ítem único calificado en una escala de 1 (mucho peor) a 5 (mucho mejor) desde el inicio del tratamiento
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Desorden de personalidad
- Trastornos somatomorfos
- Trastorno de personalidad histriónica
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Lesiones Cerebrales
- Contusión cerebral
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desorden de conversión
- Histeria
Otros números de identificación del estudio
- H22-00436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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