- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05585086
페퍼민트 오일 흡입이 수술 후 메스꺼움, 구토 및 편안함에 미치는 영향
페퍼민트 오일 흡입이 수술 후 메스꺼움, 구토 및 편안함에 미치는 영향 결정
약물 및 마취 방법과 관련된 메스꺼움 및 구토는 중요한 수술 후 문제 중 하나입니다. 메스꺼움과 구토로 인해 환자가 불편함을 느끼는 경우는 수술 후 빈번하게 나타나며, 이는 환자의 불만을 증가시키고 퇴원 기간을 연장시킵니다. 이 연구에서는 페퍼민트 오일 흡입이 수술 후 메스꺼움과 구토에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 목적 및 유형 무작위 통제 연구는 수련 및 연구 병원의 일반 외과 클리닉에서 가장 일반적으로 수행되는 수술인 복강경 담낭 절제술을 받는 환자를 대상으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
약물 및 마취 방법과 관련된 메스꺼움 및 구토는 중요한 수술 후 문제 중 하나입니다. 메스꺼움과 구토로 인해 환자가 불편함을 느끼는 경우는 수술 후 빈번하게 나타나며, 이는 환자의 불만을 증가시키고 퇴원 기간을 연장시킵니다. 이 연구에서는 페퍼민트 오일 흡입이 수술 후 메스꺼움과 구토에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 연구 목적 및 유형 무작위 통제 연구는 수련 및 연구 병원의 일반 외과 클리닉에서 가장 일반적으로 수행되는 수술인 복강경 담낭 절제술을 받는 환자를 대상으로 수행됩니다.
연구 위치 이 연구는 터키 서부에 위치한 250병상 훈련 및 연구 병원의 24병상 일반 외과 클리닉에서 수행됩니다. 수술실 간호사는 08:00-16:00, 16:00-24:00, 24:00-08:00의 3교대로 근무하고 담당간호사는 08:00-17:00 사이에 근무합니다. 수술실에는 총 24개의 병실이 있으며 모두 1인용 침대입니다. 외과 클리닉의 임상 절차에는 약리학적 방법이 포함되며 보완 요법은 사용되지 않습니다.
인구 및 연구 샘플 60명의 환자가 연구에 포함될 계획입니다. 무작위 생성 시; 실험군과 대조군은 컴퓨터 방식으로 배정한다. 이런 식으로 두 그룹의 환자 수가 완료될 때까지 실험 적용이 계속됩니다. 임상시험 기간 중 임상시험을 중단하고자 하거나 배제가 필요한 환자는 제외된다.
연구 가설 H0. 페퍼민트 오일 흡입은 수술 후 메스꺼움에 영향을 미치지 않습니다. H1. 페퍼민트 오일 흡입은 수술 후 메스꺼움에 영향을 미칩니다. H0. 페퍼민트 오일 흡입은 수술 후 편안함에 영향을 미치지 않습니다. H0. 페퍼민트 오일 흡입은 수술 후 편안함에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 65세 이하,
- 대장내시경을 하고,
- 심부전 및 심인성 쇼크의 위험이 없음(클래스 III 및 IV),
- 천식, 습진 및 꽃과 식물에 대한 알레르기 병력이 없는 자,
- 페퍼민트 오일 알레르기 없음,
- 의사소통/심각한 청력 또는 언어 장애 없음,
- 항우울제, 항히스타민제, 이뇨제, 최면제, 벤조디아제핀 및 마약 유도체를 사용하지 않음
- ASA 점수 1 또는 2
- 참여하고자 하는 개인이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
• 포함 기준을 충족하지 않는 개인은 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
페퍼민트 오일은 피부에 자극이 가지 않도록 밀기름에 1/10 희석하여 발라줍니다.
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페퍼민트 오일은 피부에 자극이 가지 않도록 밀기름에 1/10 희석하여 줍니다.
애플리케이션; 흡입법으로 2cc 라벤더 에센셜 오일 + 100cc 물(2%)을 20분 동안 두 방울의 형태로 만듭니다.
에센셜 오일의 효과는 시간이 지남에 따라 감소하고 원하는 용량을 동시에 적용할 수 없기 때문에; 페퍼민트 오일은 30분마다 총 5회 개인에게 적용됩니다.
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간섭 없음: 제어
수술을 받은 환자는 수술 후 메스꺼움과 구토의 중증도에 대해 모니터링됩니다.
후속 조치는 수술 후 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 및 24-48입니다.
연구자의 신청이나 개입 없이 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움
기간: 7일
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수술 후 메스꺼움 비율
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7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GumushaneU2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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