- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05585086
Piparminttuöljyn hengittämisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, oksenteluun ja mukavuuteen
Piparminttuöljyn hengittämisen vaikutuksen määrittäminen leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, oksenteluun ja mukavuuteen
Lääkkeisiin ja anestesiamenetelmiin liittyvä pahoinvointi ja oksentelu ovat tärkeitä postoperatiivisia ongelmia. Potilaan sairauden tunnetta aiheuttava pahoinvointi ja oksentelu ovat yleisiä kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, lisäävät potilaan tyytymättömyyttä ja pidentävät kotiutusaikaa. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan piparminttuöljyn inhalaation vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun.
Tutkimuksen tarkoitus ja tyyppi Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, joka on yleisin kirurginen toimenpide, koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgian klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkkeisiin ja anestesiamenetelmiin liittyvä pahoinvointi ja oksentelu ovat tärkeitä postoperatiivisia ongelmia. Potilaan sairauden tunnetta aiheuttava pahoinvointi ja oksentelu ovat yleisiä kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, lisäävät potilaan tyytymättömyyttä ja pidentävät kotiutusaikaa. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan piparminttuöljyn inhalaation vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun. Tutkimuksen tarkoitus ja tyyppi Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, joka on yleisin kirurginen toimenpide, koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgian klinikalla.
Tutkimuksen sijainti Tämä tutkimus tehdään Länsi-Turkissa sijaitsevan 250 hengen koulutus- ja tutkimussairaalan 24-paikkaisessa yleiskirurgisessa klinikassa. Leikkauspalvelussa sairaanhoitajat työskentelevät kolmessa vuorossa klo 8-16, 16-24 ja 24-8, vastuuhoitaja klo 8-17. Leikkauspalvelussa on yhteensä 24 potilashuonetta, jotka kaikki ovat yhden hengen vuoteita. Kliiniset rutiinit leikkausklinikalla sisältävät farmakologisia menetelmiä, eikä täydentäviä hoitomenetelmiä ole käytössä.
Tutkimuksen populaatio ja näyte Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 60 potilasta. Satunnaistamisen luomisessa; Koe- ja kontrolliryhmä jaetaan tietokonemenetelmällä. Tällä tavoin kokeellisia sovelluksia jatketaan, kunnes molempien ryhmien potilasmäärä on täyttynyt. Kokeilujakson aikana potilaat, jotka haluavat keskeyttää tutkimuksen tai jotka on suljettava pois tutkimuksesta, suljetaan pois.
Tutkimushypoteesit H0. Piparminttuöljyn hengittäminen ei vaikuta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin. H1. Piparminttuöljyn hengittäminen vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin. H0. Piparminttuöljyn inhalaatiolla ei ole vaikutusta leikkauksen jälkeiseen mukavuuteen. H0. Piparminttuöljyn inhalaatiolla on vaikutusta leikkauksen jälkeiseen mukavuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, 65-vuotiaat ja nuoremmat,
- kolonoskopia,
- joilla ei ole sydämen vajaatoiminnan ja kardiogeenisen sokin riskiä (luokka III ja IV),
- sinulla ei ole aiemmin ollut astmaa, ihottumaa tai allergioita kukille ja kasveille,
- ei piparminttuöljyallergiaa,
- ei kommunikatiivista/vakavaa kuulo- tai puhevammaa,
- ei masennuslääkkeiden, antihistamiinien, diureettien, unilääkkeiden, bentsodiatsepiinien ja huumejohdannaisten käyttöä
- ASA-pisteet 1 tai 2
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka haluavat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöitä, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, ei oteta mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Piparminttuöljy levitetään laimentamalla 1/10 vehnäöljyyn, jotta se ei aiheuta ihoärsytystä.
|
Piparminttuöljyä annetaan laimentamalla 1/10 vehnäöljyyn, jotta se ei aiheuta ihoärsytystä.
Sovellus; inhalaatiomenetelmällä 2 cc laventeli eteeristä öljyä + 100 cc vettä (2 %) on kahden pisaran muodossa 20 minuutin ajan.
Koska eteeristen öljyjen teho heikkenee ajan myötä ja haluttua annosta ei voida käyttää samanaikaisesti; Piparminttuöljyä levitetään yksilölle yhteensä 5 kertaa 30 minuutin välein.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Leikkauspotilaita seurataan leikkauksen jälkeen pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden suhteen.
Leikkauksen jälkeen seuranta on 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 ja 24-48.
tuntia ja se tallennetaan ilman tutkijan hakemusta tai väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointiaste
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Hengityshengitys
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Piparminttuöljy
Muut tutkimustunnusnumerot
- GumushaneU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piparminttuöljy Hengitys
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis