- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05585086
Effekt av innånding av peppermynteolje på postoperativ kvalme, oppkast og komfort
Bestemmelse av effekten av innånding av peppermynteolje på postoperativ kvalme, oppkast og komfort
Kvalme og oppkast relatert til medikamenter og anestesimetoder er blant de viktige postoperative problemene. Kvalme og oppkast som forårsaker sykdom pasientfølelse er hyppige etter kirurgiske inngrep, forårsaker økt misnøye hos pasienten og forlenget utskrivningsperiode. I denne studien var det rettet mot å evaluere effekten av peppermynteolje inhalasjon på postoperativ kvalme og oppkast.
Formål og type forskning Den randomiserte kontrollerte studien vil bli utført på pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi, som er den mest utførte kirurgiske prosedyren, i en generell kirurgisk klinikk på et trenings- og forskningssykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalme og oppkast relatert til medikamenter og anestesimetoder er blant de viktige postoperative problemene. Kvalme og oppkast som forårsaker sykdom pasientfølelse er hyppige etter kirurgiske inngrep, forårsaker økt misnøye hos pasienten og forlenget utskrivningsperiode. I denne studien var det rettet mot å evaluere effekten av peppermynteolje inhalasjon på postoperativ kvalme og oppkast. Formål og type forskning Den randomiserte kontrollerte studien vil bli utført på pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi, som er den mest utførte kirurgiske prosedyren, i en generell kirurgisk klinikk på et trenings- og forskningssykehus.
Plassering av forskningen Denne forskningen vil bli utført i en 24-sengers generell kirurgisk klinikk på et 250-sengers trenings- og forskningssykehus i det vestlige Tyrkia. I Kirurgitjenesten jobber sykepleiere i tre skift, 08.00-16.00, 16.00-24.00 og 24.00-08.00, mens ansvarlig sykepleier jobber mellom 08.00-17.00. I kirurgitjenesten er det totalt 24 pasientrom, som alle er enkeltsenger. Kliniske rutiner i operasjonsklinikken inkluderer farmakologiske metoder og det er ingen bruk av komplementære terapimetoder.
Populasjon og utvalg av forskningen 60 pasienter er planlagt inkludert i studien. I etableringen av randomisering; Eksperiment og kontrollgruppe vil bli tildelt etter datamaskinmetode. På denne måten vil forsøkssøknader bli videreført inntil antall pasienter i begge grupper er fullført. I løpet av prøveperioden vil pasienter som ønsker å trekke seg eller må ekskluderes fra forsøket bli ekskludert.
Forskningshypoteser H0. Innånding av peppermynteolje har ingen effekt på postoperativ kvalme. H1. Peppermynteolje innånding har en effekt på postoperativ kvalme. H0. Peppermynteolje innånding har ingen effekt på postoperativ komfort. H0. Peppermynteolje innånding har en effekt på postoperativ komfort.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år, 65 år og under,
- å ha koloskopi,
- ikke ha risiko for hjertesvikt og kardiogent sjokk (klasse III og IV),
- ikke har en historie med astma, eksem og allergi mot blomster og planter,
- ingen peppermynteoljeallergi,
- ingen kommunikativ/alvorlig hørsels- eller talevansker,
- ingen bruk av antidepressiva, antihistamin, vanndrivende, hypnotiske, benzodiazepin og narkotiske derivater
- ASA-poengsum på 1 eller 2
- Personer som er villige til å delta vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
• Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene vil ikke bli inkludert i
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Peppermynteolje påføres ved å fortynne 1/10 i hveteolje slik at den ikke forårsaker hudirritasjon.
|
Peppermynteolje gis ved å fortynne 1/10 i hveteolje slik at den ikke forårsaker hudirritasjon.
Applikasjon; ved inhalasjonsmetode vil 2 cc lavendel eterisk olje + 100 cc vann (2%) være i form av to dråper i 20 minutter.
Siden effektiviteten til essensielle oljer avtar over tid og den ønskede dosen ikke kan påføres samtidig; Peppermynteolje vil bli brukt på individet totalt 5 ganger hvert 30. minutt.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som ble operert vil bli overvåket for alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast etter operasjonen.
Oppfølginger er 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 og 24-48 postoperativt.
timer og vil bli registrert uten søknad eller intervensjon fra forskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalme
Tidsramme: 7 dager
|
postoperativ kvalmefrekvens
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Postoperative komplikasjoner
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Kvalme
- Oppkast
- Respirasjonsaspirasjon
- Postoperativ kvalme og oppkast
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Peppermynteolje
Andre studie-ID-numre
- GumushaneU2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innånding; Olje
-
Rehab Zaki ElmeazawyRekrutteringNigella Sativa Oil som en adjuvant terapi ved behandling av lungebetennelseEgypt
Kliniske studier på Peppermynteolje innånding
-
ShiYue LiAstraZenecaHar ikke rekruttert ennåLungesykdom, kronisk obstruktivKina
-
Insmed IncorporatedFullførtMycobacterium-infeksjoner, ikke-tuberkuløse
-
Aker Biomarine Antarctic ASFullført
-
Universiti Sains MalaysiaFullført
-
Supplement Formulators, Inc.FullførtBetennelseForente stater
-
Supplement Formulators, Inc.AvsluttetBetennelse | Inflammatorisk responsForente stater
-
Galderma R&DFullført
-
National University Hospital, SingaporeWilmar InternationalPåmelding etter invitasjonNAFLD | Ikke-alkoholisk fettleversykdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatittSingapore
-
Bitop AGFullført
-
SeppicFullført