- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05585086
Влияние ингаляции мятного масла на послеоперационную тошноту, рвоту и комфорт
Определение влияния ингаляции мятного масла на послеоперационную тошноту, рвоту и комфорт
Тошнота и рвота, связанные с лекарствами и методами анестезии, являются одними из важных послеоперационных проблем. Тошнота и рвота, вызывающие болезненное ощущение у больного, часты после оперативных вмешательств, вызывают повышенное неудовлетворение больного и удлинение периода выписки. Целью данного исследования было оценить влияние ингаляции масла мяты перечной на послеоперационную тошноту и рвоту.
Цель и тип исследования Рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться на пациентах, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, которая является наиболее часто выполняемой хирургической процедурой, в клинике общей хирургии учебно-исследовательского госпиталя.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тошнота и рвота, связанные с лекарствами и методами анестезии, являются одними из важных послеоперационных проблем. Тошнота и рвота, вызывающие болезненное ощущение у больного, часты после оперативных вмешательств, вызывают повышенное неудовлетворение больного и удлинение периода выписки. Целью данного исследования было оценить влияние ингаляции масла мяты перечной на послеоперационную тошноту и рвоту. Цель и тип исследования Рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться на пациентах, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, которая является наиболее часто выполняемой хирургической процедурой, в клинике общей хирургии учебно-исследовательского госпиталя.
Место проведения исследования Это исследование будет проводиться в клинике общей хирургии на 24 койки учебного и исследовательского госпиталя на 250 коек, расположенного на западе Турции. В хирургической службе медсестры работают в три смены: с 08:00 до 16:00, с 16:00 до 24:00 и с 24:00 до 08:00, а ответственная медсестра работает с 08:00 до 17:00. В хирургической службе всего 24 палаты, все одноместные. Клинические процедуры в хирургической клинике включают фармакологические методы, и методы дополнительной терапии не используются.
Популяция и выборка исследования В исследование планируется включить 60 пациентов. В создании рандомизации; Экспериментальная и контрольная группы будут определены компьютерным методом. Таким образом, экспериментальные применения будут продолжаться до тех пор, пока количество пациентов в обеих группах не будет заполнено. В течение испытательного периода пациенты, которые хотят выйти из исследования или должны быть исключены из него, будут исключены.
Гипотезы исследования H0. Вдыхание масла перечной мяты не влияет на послеоперационную тошноту. Н1. Вдыхание масла перечной мяты влияет на послеоперационную тошноту. Н0. Вдыхание масла перечной мяты не влияет на послеоперационный комфорт. Н0. Вдыхание масла перечной мяты влияет на послеоперационный комфорт.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет, 65 лет и младше,
- проведение колоноскопии,
- не имеющие риска развития сердечной недостаточности и кардиогенного шока (класс III и IV),
- отсутствие в анамнезе астмы, экземы и аллергии на цветы и растения,
- нет аллергии на мятное масло,
- отсутствие коммуникативных/тяжелых нарушений слуха или речи,
- отсутствие применения антидепрессантов, антигистаминных, мочегонных, снотворных, бензодиазепинов и наркотических производных
- Оценка ASA 1 или 2
- Лица, желающие принять участие, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
• Лица, не соответствующие критериям включения, не будут включены в
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальный
Масло перечной мяты наносится путем разбавления 1/10 в пшеничном масле, чтобы оно не вызывало раздражения кожи.
|
Масло перечной мяты будет даваться путем разбавления 1/10 в пшеничном масле, чтобы оно не вызывало раздражения кожи.
Приложение; методом ингаляции 2 мл эфирного масла лаванды + 100 мл воды (2%) будут в виде двух капель в течение 20 минут.
Так как эффективность эфирных масел со временем снижается и желаемая доза не может быть применена одновременно; Масло перечной мяты будет применяться к человеку в общей сложности 5 раз каждые 30 минут.
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, перенесшие операцию, будут контролироваться на предмет тяжести тошноты и рвоты после операции.
Последующие наблюдения: 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 и 24-48 после операции.
часов и будет записываться без какого-либо приложения или вмешательства исследователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тошнота
Временное ограничение: 7 день
|
частота послеоперационной тошноты
|
7 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Послеоперационные осложнения
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Тошнота
- Рвота
- Респираторная аспирация
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Мятное масло
Другие идентификационные номера исследования
- GumushaneU2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ингаляции с маслом перечной мяты
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Universiti Sains MalaysiaЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University; Solutex GC S.L...Прекращено
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Peter BergmanЗавершенныйДефицит витамина D3 | Метициллин-резистентный золотистый стафилококкШвеция
-
University of DundeeЗавершенныйГепатит ССоединенное Королевство
-
Queen Mary University of LondonCancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and DentistryЗавершенныйРак простатыСоединенное Королевство