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Effetto dell'inalazione di olio di menta piperita su nausea postoperatoria, vomito e comfort

26 ottobre 2022 aggiornato da: Nursen Kulakac, Gümüşhane Universıty

Determinazione dell'effetto dell'inalazione di olio di menta piperita su nausea, vomito e comfort postoperatori

Nausea e vomito correlati a farmaci e metodi anestetici sono tra i problemi postoperatori importanti. La nausea e il vomito che causano la sensazione di malessere del paziente sono frequenti dopo interventi chirurgici, causano una maggiore insoddisfazione del paziente e un periodo di dimissione prolungato. In questo studio si è mirato a valutare l'effetto dell'inalazione di olio di menta piperita su nausea e vomito postoperatori.

Scopo e tipo di ricerca Lo studio controllato randomizzato sarà condotto su pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica, che è la procedura chirurgica più comunemente eseguita, in una clinica di chirurgia generale di un ospedale di formazione e ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nausea e vomito correlati a farmaci e metodi anestetici sono tra i problemi postoperatori importanti. La nausea e il vomito che causano la sensazione di malessere del paziente sono frequenti dopo interventi chirurgici, causano una maggiore insoddisfazione del paziente e un periodo di dimissione prolungato. In questo studio si è mirato a valutare l'effetto dell'inalazione di olio di menta piperita su nausea e vomito postoperatori. Scopo e tipo di ricerca Lo studio controllato randomizzato sarà condotto su pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica, che è la procedura chirurgica più comunemente eseguita, in una clinica di chirurgia generale di un ospedale di formazione e ricerca.

Luogo della ricerca Questa ricerca sarà svolta in una clinica di chirurgia generale da 24 posti letto di un ospedale di formazione e ricerca da 250 posti letto situato nella Turchia occidentale. Nel Servizio di Chirurgia, gli infermieri lavorano su tre turni, 08:00-16:00, 16:00-24:00 e 24:00-08:00, mentre l'infermiere responsabile lavora tra le 08:00-17:00. Nel servizio chirurgico ci sono un totale di 24 stanze per i pazienti, tutte con letti singoli. Le routine cliniche nella clinica chirurgica includono metodi farmacologici e non è previsto l'uso di metodi di terapia complementare.

Popolazione e campione della ricerca Si prevede di includere nello studio 60 pazienti. Nella creazione della randomizzazione; L'esperimento e il gruppo di controllo saranno assegnati con metodo informatico. In questo modo, le applicazioni sperimentali continueranno fino al completamento del numero di pazienti in entrambi i gruppi. Durante il periodo di prova, i pazienti che desiderano ritirarsi o devono essere esclusi dalla sperimentazione saranno esclusi.

Ipotesi di ricerca H0. L'inalazione di olio di menta piperita non ha alcun effetto sulla nausea post-operatoria. H1. L'inalazione di olio di menta piperita ha un effetto sulla nausea postoperatoria. H0. L'inalazione di olio di menta piperita non ha alcun effetto sul comfort postoperatorio. H0. L'inalazione di olio di menta piperita ha un effetto sul comfort postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni, 65 anni e meno,
  • avendo la colonscopia,
  • non avere il rischio di insufficienza cardiaca e shock cardiogeno (classe III e IV),
  • non avere una storia di asma, eczema e allergie a fiori e piante,
  • nessuna allergia all'olio di menta piperita,
  • nessun disturbo comunicativo / grave dell'udito o del linguaggio,
  • nessun uso di antidepressivi, antistaminici, diuretici, ipnotici, benzodiazepine e derivati ​​narcotici
  • Punteggio ASA di 1 o 2
  • Le persone che desiderano partecipare saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

• Le persone che non soddisfano i criteri di inclusione non saranno incluse nel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
L'olio di menta piperita verrà applicato diluendo 1/10 in olio di grano in modo che non provochi irritazione alla pelle.
Altro: Inalazione di olio di menta piperita
L'olio di menta piperita verrà somministrato diluendo 1/10 in olio di grano in modo che non provochi irritazioni cutanee. Applicazione; per inalazione, 2 cc di olio essenziale di lavanda + 100 cc di acqua (2%) saranno sotto forma di due gocce per 20 minuti. Poiché l'efficacia degli oli essenziali diminuisce nel tempo e la dose desiderata non può essere applicata contemporaneamente; L'olio di menta piperita verrà applicato all'individuo per un totale di 5 volte ogni 30 minuti.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico saranno monitorati per la gravità della nausea e del vomito dopo l'intervento chirurgico. I follow-up sono 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 e 24-48 dopo l'intervento. ore e saranno registrate senza alcuna domanda o intervento da parte del ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea
Lasso di tempo: 7 giorni
tasso di nausea postoperatoria
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gümüşhane Universıty

Collaboratori

Kırklareli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GumushaneU2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inalazione di olio di menta piperita

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