- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05585086
Effekt af indånding af pebermynteolie på postoperativ kvalme, opkastning og komfort
Bestemmelse af virkningen af indånding af pebermynteolie på postoperativ kvalme, opkastning og komfort
Kvalme og opkastninger relateret til medicin og anæstesimetoder er blandt de vigtige postoperative problemer. Kvalme og opkastning forårsager sygdom patientens følelse er hyppige efter kirurgiske indgreb, forårsager øget utilfredshed hos patienten og forlænget udskrivelsesperiode. I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere effekten af indånding af pebermynteolie på postoperativ kvalme og opkastning.
Formål og type forskning Den randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført på patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, som er den mest almindeligt udførte kirurgiske procedure, i en generel kirurgisk klinik på et trænings- og forskningshospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalme og opkastninger relateret til medicin og anæstesimetoder er blandt de vigtige postoperative problemer. Kvalme og opkastning forårsager sygdom patientens følelse er hyppige efter kirurgiske indgreb, forårsager øget utilfredshed hos patienten og forlænget udskrivelsesperiode. I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere effekten af indånding af pebermynteolie på postoperativ kvalme og opkastning. Formål og type forskning Den randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført på patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, som er den mest almindeligt udførte kirurgiske procedure, i en generel kirurgisk klinik på et trænings- og forskningshospital.
Forskningens placering Denne forskning vil blive udført i en 24-sengs almen kirurgisk klinik på et 250-sengs trænings- og forskningshospital beliggende i det vestlige Tyrkiet. I Kirurgitjenesten arbejder sygeplejersker i tre skift, 08.00-16.00, 16.00-24.00 og 24.00-08.00, mens den ansvarlige sygeplejerske arbejder mellem 08.00-17.00. I det kirurgiske tilbud er der i alt 24 patientstuer, der alle er enkeltsenge. Kliniske rutiner i operationsklinikken omfatter farmakologiske metoder, og der er ingen brug af komplementære terapimetoder.
Population og stikprøve af forskning 60 patienter er planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen. I skabelsen af randomisering; Eksperiment og kontrolgruppe vil blive tildelt efter computermetode. På denne måde vil eksperimentelle ansøgninger blive videreført, indtil antallet af patienter i begge grupper er afsluttet. I løbet af forsøgsperioden vil patienter, der ønsker at trække sig tilbage eller skal udelukkes fra forsøget, blive udelukket.
Forskningshypoteser H0. Indånding af pebermynteolie har ingen effekt på postoperativ kvalme. H1. Indånding af pebermynteolie har en effekt på postoperativ kvalme. H0. Indånding af pebermynteolie har ingen effekt på postoperativ komfort. H0. Indånding af pebermynteolie har en effekt på postoperativ komfort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år, 65 år og derunder,
- have koloskopi,
- ikke har risiko for hjertesvigt og kardiogent shock (klasse III og IV),
- ikke har en historie med astma, eksem og allergi over for blomster og planter,
- ingen pebermynteolieallergi,
- ingen kommunikativ/svær høre- eller talenedsættelse,
- ingen brug af antidepressiva, antihistamin, diuretika, hypnotiske, benzodiazepin og narkotiske derivater
- ASA-score på 1 eller 2
- Personer, der er villige til at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil ikke blive inkluderet i
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Pebermynteolie påføres ved at fortynde 1/10 i hvedeolie, så det ikke forårsager hudirritation.
|
Pebermynteolie vil blive givet ved at fortynde 1/10 i hvedeolie, så det ikke forårsager hudirritation.
Ansøgning; ved inhalationsmetode vil 2 cc lavendel æterisk olie + 100 cc vand (2%) være i form af to dråber i 20 minutter.
Da effektiviteten af æteriske olier falder over tid, og den ønskede dosis ikke kan påføres på samme tid; Pebermynteolie påføres individet i alt 5 gange hvert 30. minut.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der blev opereret, vil blive overvåget for sværhedsgraden af kvalme og opkastning efter operationen.
Opfølgninger er 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 og 24-48 postoperativt.
timer og vil blive optaget uden nogen ansøgning eller indgriben fra forskeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalme
Tidsramme: 7 dage
|
postoperativ kvalmefrekvens
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Postoperative komplikationer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Kvalme
- Opkastning
- Respiratorisk aspiration
- Postoperativ kvalme og opkastning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Pebermynteolie
Andre undersøgelses-id-numre
- GumushaneU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indånding; Olie
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
-
Burapha UniversityAfsluttetBody Massage Oil Fra Snake Fruit | Ansigtsmaske fra Snake Fruit | Gelé fra Snake FruitThailand
-
University of GlasgowRekrutteringMuskel funktion | Greb styrke | Omega 3 fedtsyrer | Krill Oil | Langsigtede forholdDet Forenede Kongerige
-
Petrov, AndreyAfsluttetSunde frivillige | Lægemiddelforsyningssystemer | Inhalation af flydende luft | Administrationsstedets skadeSchweiz
-
Rehab Zaki ElmeazawyRekrutteringNigella Sativa Oil som en adjuverende terapi i behandlingen af lungebetændelseEgypten
-
University of LeedsAfsluttetDinitrogenoxid inhalation SedationDet Forenede Kongerige
-
University of TorontoO-Two Medical TechnologiesUkendtGennemførlighed | Komfort | Nitrogenoxid | Tandpleje | Lægemiddelleveringssystem | Lægemiddeladministration, inhalationCanada
-
National Taiwan University HospitalUkendtMikrocirkulatoriske virkninger af anæstesi | Inhalation og intravenøs anæstesiTaiwan
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ inhalation af Budesonid og Salbutamol hos børn, der gennemgår tonsillektomi
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetEffekt og sikkerhed ved Xenon-inhalation | Vellykket hjerte-lunge-redning | Tillæg til terapeutisk hypotermiTyskland
Kliniske forsøg med Pebermynteolie indånding
-
Peking University First HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | Langsigtet resultatKina
-
Olga TyuminaClinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...UkendtCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
State-Financed Health Facility "Samara Regional...Clinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...AfsluttetCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKina
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKina
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbage
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekruttering