Wpływ inhalacji olejku z mięty pieprzowej na pooperacyjne nudności, wymioty i komfort
Określenie wpływu inhalacji olejku z mięty pieprzowej na pooperacyjne nudności, wymioty i komfort
Nudności i wymioty związane z przyjmowaniem leków i stosowanych środków znieczulających należą do istotnych problemów pooperacyjnych. Nudności i wymioty powodujące złe samopoczucie pacjenta są częstym zjawiskiem po zabiegach chirurgicznych, powodują zwiększone niezadowolenie chorego i wydłużenie okresu wypisu. Celem pracy była ocena wpływu inhalacji olejku z mięty pieprzowej na występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych.
Cel i typ badania Randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych cholecystektomii laparoskopowej, która jest najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgicznym, w klinice chirurgii ogólnej szpitala szkoleniowo-badawczego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nudności i wymioty związane z przyjmowaniem leków i stosowanych środków znieczulających należą do istotnych problemów pooperacyjnych. Nudności i wymioty powodujące złe samopoczucie pacjenta są częstym zjawiskiem po zabiegach chirurgicznych, powodują zwiększone niezadowolenie chorego i wydłużenie okresu wypisu. Celem pracy była ocena wpływu inhalacji olejku z mięty pieprzowej na występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych. Cel i typ badania Randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych cholecystektomii laparoskopowej, która jest najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgicznym, w klinice chirurgii ogólnej szpitala szkoleniowo-badawczego.
Lokalizacja badań Badania będą prowadzone w 24-łóżkowej klinice chirurgii ogólnej 250-łóżkowego szpitala szkoleniowo-badawczego zlokalizowanego w zachodniej Turcji. W Oddziale Chirurgii pielęgniarki pracują na trzy zmiany, 08:00-16:00, 16:00-24:00 i 24:00-08:00, natomiast pielęgniarka odpowiedzialna pracuje w godzinach 08:00-17:00. W oddziale chirurgicznym znajdują się łącznie 24 sale chorych, z których wszystkie są jednoosobowe. Rytuały kliniczne w poradni chirurgicznej obejmują metody farmakologiczne i nie stosuje się metod terapii uzupełniającej.
Populacja i próba badawcza Planuje się włączenie do badania 60 pacjentów. W tworzeniu randomizacji; Grupa eksperymentalna i kontrolna zostaną przydzielone metodą komputerową. W ten sposób aplikacje eksperymentalne będą kontynuowane do wyczerpania liczby pacjentów w obu grupach. W okresie próbnym pacjenci, którzy chcą się wycofać lub muszą zostać wykluczeni z badania, zostaną wykluczeni.
Hipotezy badawcze H0. Wdychanie olejku z mięty pieprzowej nie ma wpływu na nudności pooperacyjne. H1. Wdychanie olejku z mięty pieprzowej ma wpływ na nudności pooperacyjne. H0. Inhalacja olejkiem z mięty pieprzowej nie ma wpływu na komfort pooperacyjny. H0. Inhalacja olejkiem z mięty pieprzowej ma wpływ na komfort pooperacyjny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat, 65 lat i mniej,
- mieć kolonoskopię,
- nieobciążonych ryzykiem niewydolności serca i wstrząsu kardiogennego (klasa III i IV),
- brak historii astmy, egzemy i alergii na kwiaty i rośliny,
- brak alergii na olejek miętowy,
- brak komunikatywnego / znacznego upośledzenia słuchu lub mowy,
- zakaz stosowania leków przeciwdepresyjnych, przeciwhistaminowych, moczopędnych, nasennych, benzodiazepinowych i pochodnych narkotycznych
- Wynik ASA 1 lub 2
- Osoby chętne do udziału zostaną włączone do badania.
Kryteria wyłączenia:
• Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia, nie zostaną uwzględnione w programie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Olejek z mięty pieprzowej nakładamy rozcieńczając 1/10 w oleju pszennym, aby nie powodował podrażnień skóry.
|
Olejek z mięty pieprzowej otrzymamy rozcieńczając 1/10 w oleju pszennym, aby nie powodował podrażnień skóry.
Aplikacja; metodą inhalacji 2 ml olejku lawendowego + 100 ml wody (2%) będzie w postaci dwóch kropli przez 20 minut.
Ponieważ skuteczność olejków eterycznych maleje z czasem i nie można zastosować pożądanej dawki w tym samym czasie; Olejek miętowy będzie nakładany na osobę łącznie 5 razy co 30 minut.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci, którzy przeszli operację, będą monitorowani pod kątem nasilenia nudności i wymiotów po operacji.
Wizyty kontrolne to 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 i 24-48 po operacji.
godziny i będą rejestrowane bez wniosku lub interwencji badacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nudności
Ramy czasowe: 7 dni
|
wskaźnik nudności pooperacyjnych
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Powikłania pooperacyjne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Mdłości
- Wymioty
- Aspiracja oddechowa
- Pooperacyjne nudności i wymioty
- Fizjologiczne skutki leków
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Olej miętowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- GumushaneU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .