- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05585086
Effekt av inandning av pepparmyntsolja på postoperativt illamående, kräkningar och komfort
Bestämning av effekten av inandning av pepparmyntsolja på postoperativt illamående, kräkningar och komfort
Illamående och kräkningar relaterade till droger och anestesimetoder hör till de viktiga postoperativa problemen. Illamående och kräkningar som orsakar sjukdomskänsla hos patienten är frekventa efter kirurgiska ingrepp, orsakar ökat missnöje hos patienten och förlängd utskrivningsperiod. I denna studie syftade det till att utvärdera effekten av inandning av pepparmyntsolja på postoperativt illamående och kräkningar.
Syfte och typ av forskning Den randomiserade kontrollerade studien kommer att utföras på patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi, vilket är det vanligaste kirurgiska ingreppet, på en allmänkirurgisk klinik på ett utbildnings- och forskningssjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Illamående och kräkningar relaterade till droger och anestesimetoder hör till de viktiga postoperativa problemen. Illamående och kräkningar som orsakar sjukdomskänsla hos patienten är frekventa efter kirurgiska ingrepp, orsakar ökat missnöje hos patienten och förlängd utskrivningsperiod. I denna studie syftade det till att utvärdera effekten av inandning av pepparmyntsolja på postoperativt illamående och kräkningar. Syfte och typ av forskning Den randomiserade kontrollerade studien kommer att utföras på patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi, vilket är det vanligaste kirurgiska ingreppet, på en allmänkirurgisk klinik på ett utbildnings- och forskningssjukhus.
Placering av forskningen Denna forskning kommer att utföras i en 24-bädds klinik för allmänkirurgi på ett 250-bäddars utbildnings- och forskningssjukhus i västra Turkiet. Inom Operationstjänsten arbetar sjuksköterskor i treskift, 08:00-16:00, 16:00-24:00 och 24:00-08:00 medan ansvarig sjuksköterska arbetar mellan 08:00-17:00. Inom kirurgisk tjänst finns totalt 24 patientrum som alla är enkelsängar. Kliniska rutiner på operationskliniken inkluderar farmakologiska metoder och det finns ingen användning av kompletterande terapimetoder.
Population och urval av forskningen 60 patienter planeras att inkluderas i studien. I skapandet av randomisering; Experiment och kontrollgrupp kommer att tilldelas med datormetod. På så sätt kommer experimentella ansökningar att fortsätta tills antalet patienter i båda grupperna är slutfört. Under försöksperioden kommer patienter som vill dra tillbaka eller behöver uteslutas från prövningen att exkluderas.
Forskningshypoteser H0. Inandning av pepparmyntsolja har ingen effekt på postoperativt illamående. H1. Inandning av pepparmyntsolja har en effekt på postoperativt illamående. H0. Inandning av pepparmyntsolja har ingen effekt på komforten efter operationen. H0. Inandning av pepparmyntsolja har en effekt på komforten efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år, 65 år och yngre,
- med koloskopi,
- inte har risk för hjärtsvikt och kardiogen chock (klass III och IV),
- inte har en historia av astma, eksem och allergier mot blommor och växter,
- ingen allergi mot pepparmintolja,
- ingen kommunikativ/svår hörsel- eller talnedsättning,
- ingen användning av antidepressiva, antihistamin, diuretika, hypnotiska, bensodiazepin och narkotiska derivat
- ASA-poäng 1 eller 2
- Individer som är villiga att delta kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
• Individer som inte uppfyller inkluderingskriterierna kommer inte att inkluderas i
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Pepparmyntsolja kommer att appliceras genom att späda 1/10 i veteolja så att den inte orsakar hudirritation.
|
Pepparmyntsolja kommer att ges genom att späda 1/10 i veteolja så att den inte orsakar hudirritation.
Ansökan; genom inhalationsmetod kommer 2 cc lavendelolja + 100 cc vatten (2%) att vara i form av två droppar i 20 minuter.
Eftersom effektiviteten av eteriska oljor minskar med tiden och den önskade dosen inte kan appliceras samtidigt; Pepparmyntsolja kommer att appliceras på individen totalt 5 gånger var 30:e minut.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som genomgått operation kommer att övervakas med avseende på svårighetsgraden av illamående och kräkningar efter operationen.
Uppföljningar är 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 och 24-48 postoperativt.
timmar och kommer att spelas in utan ansökan eller ingripande från forskaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Illamående
Tidsram: 7 dagar
|
postoperativt illamående
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Postoperativa komplikationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Illamående
- Kräkningar
- Andningsaspiration
- Postoperativt illamående och kräkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Pepparmintsolja
Andra studie-ID-nummer
- GumushaneU2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .