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Efecto de la inhalación de aceite de menta sobre las náuseas, los vómitos y la comodidad posoperatorios

26 de octubre de 2022 actualizado por: Nursen Kulakac, Gümüşhane Universıty

Determinación del efecto de la inhalación de aceite de menta en las náuseas, los vómitos y la comodidad posoperatorios

Las náuseas y los vómitos relacionados con medicamentos y métodos anestésicos se encuentran entre los problemas posoperatorios importantes. Las náuseas y los vómitos que causan sensación de enfermedad en el paciente son frecuentes después de las intervenciones quirúrgicas, provocan una mayor insatisfacción del paciente y un período de alta prolongado. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la inhalación de aceite de menta sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios.

Propósito y tipo de investigación El estudio controlado aleatorizado se realizará en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica, que es el procedimiento quirúrgico más comúnmente realizado, en una clínica de cirugía general de un hospital de capacitación e investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las náuseas y los vómitos relacionados con medicamentos y métodos anestésicos se encuentran entre los problemas posoperatorios importantes. Las náuseas y los vómitos que causan sensación de enfermedad en el paciente son frecuentes después de las intervenciones quirúrgicas, provocan una mayor insatisfacción del paciente y un período de alta prolongado. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la inhalación de aceite de menta sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios. Propósito y tipo de investigación El estudio controlado aleatorizado se realizará en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica, que es el procedimiento quirúrgico más comúnmente realizado, en una clínica de cirugía general de un hospital de capacitación e investigación.

Ubicación de la investigación Esta investigación se llevará a cabo en una clínica de cirugía general de 24 camas de un hospital de formación e investigación de 250 camas ubicado en el oeste de Turquía. En el Servicio de Cirugía, las enfermeras trabajan en tres turnos, de 08:00 a 16:00, de 16:00 a 24:00 y de 24:00 a 08:00 horas, mientras que la enfermera responsable trabaja de 08:00 a 17:00 horas. En el servicio de cirugía hay un total de 24 habitaciones para pacientes, todas ellas camas individuales. Las rutinas clínicas en la clínica de cirugía incluyen métodos farmacológicos y no se utilizan métodos de terapia complementaria.

Población y Muestra de la Investigación Se planea incluir en el estudio 60 pacientes. En la creación de la aleatorización; El experimento y el grupo de control se asignarán por método informático. De esta forma, se continuará con las aplicaciones experimentales hasta completar el número de pacientes en ambos grupos. Durante el período de prueba, los pacientes que deseen retirarse o necesiten ser excluidos del ensayo serán excluidos.

Hipótesis de Investigación H0. La inhalación de aceite de menta no tiene efecto sobre las náuseas postoperatorias. H1. La inhalación de aceite de menta tiene un efecto sobre las náuseas postoperatorias. H0. La inhalación de aceite de menta no tiene efecto sobre la comodidad posoperatoria. H0. La inhalación de aceite de menta tiene un efecto sobre la comodidad postoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años, menores de 65 años,
  • tener una colonoscopia,
  • no tener el riesgo de insuficiencia cardíaca y shock cardiogénico (clase III y IV),
  • no tener antecedentes de asma, eczema y alergias a flores y plantas,
  • sin alergia al aceite de menta,
  • sin discapacidad auditiva o del habla comunicativa / severa,
  • no uso de antidepresivos, antihistamínicos, diuréticos, hipnóticos, benzodiacepinas y derivados narcóticos
  • Puntuación ASA de 1 o 2
  • Las personas que deseen participar serán incluidas en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Las personas que no cumplan con los criterios de inclusión no serán incluidas en el

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
El aceite de menta se aplicará diluyendo 1/10 en aceite de trigo para que no produzca irritación en la piel.
El aceite de menta se dará diluyendo 1/10 en aceite de trigo para que no produzca irritación en la piel. Solicitud; por método de inhalación, 2 cc de aceite esencial de lavanda + 100 cc de agua (2%) serán en forma de dos gotas durante 20 minutos. Dado que la eficacia de los aceites esenciales disminuye con el tiempo y no se puede aplicar la dosis deseada al mismo tiempo; Se aplicará aceite de menta al individuo por un total de 5 veces cada 30 minutos.
Sin intervención: Control
Los pacientes que se sometieron a cirugía serán monitoreados por la gravedad de las náuseas y los vómitos después de la cirugía. Los seguimientos son 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 y 24-48 después de la operación. horas y serán registrados sin ninguna aplicación o intervención por parte del investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Náuseas
Periodo de tiempo: 7 días
tasa de náuseas postoperatorias
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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