Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A borsmentaolaj belélegzésének hatása a posztoperatív hányingerre, hányásra és kényelemre

2022. október 26. frissítette: Nursen Kulakac, Gümüşhane Universıty

A borsmentaolaj belélegzése a posztoperatív hányingerre, hányásra és kényelemre gyakorolt ​​hatásának meghatározása

A gyógyszerekkel és érzéstelenítési módszerekkel összefüggő hányinger és hányás a fontos posztoperatív problémák közé tartozik. A sebészeti beavatkozások után gyakori a beteg rosszullétet okozó hányingere, hányása, ami a beteg elégedetlenségének fokozódását és a hazabocsátási idő elhúzódását okozza. Ebben a tanulmányban a borsmentaolaj belélegzésének a posztoperatív hányingerre és hányásra gyakorolt ​​hatásának értékelése volt a cél.

A kutatás célja és típusa A randomizált, ellenőrzött vizsgálatot laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeken végzik el, amely a leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás, egy oktató- és kutatókórház általános sebészeti klinikáján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyógyszerekkel és érzéstelenítési módszerekkel összefüggő hányinger és hányás a fontos posztoperatív problémák közé tartozik. A sebészeti beavatkozások után gyakori a beteg rosszullétet okozó hányingere, hányása, ami a beteg elégedetlenségének fokozódását és a hazabocsátási idő elhúzódását okozza. Ebben a tanulmányban a borsmentaolaj belélegzésének a posztoperatív hányingerre és hányásra gyakorolt ​​hatásának értékelése volt a cél. A kutatás célja és típusa A randomizált, ellenőrzött vizsgálatot laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeken végzik el, amely a leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás, egy oktató- és kutatókórház általános sebészeti klinikáján.

A kutatás helyszíne A kutatást egy nyugat-törökországi 250 ágyas kiképző és kutatókórház 24 ágyas általános sebészeti klinikáján végzik. A Sebészeti Szolgálatban az ápolónők három műszakban, 08:00-16:00, 16:00-24:00 és 24:00-08:00 között, a felelős védőnő 8:00-17:00 óra között dolgozik. A sebészeti szolgálatban összesen 24 betegszoba található, melyek mindegyike egyszemélyes ágy. A sebészeti klinikán a klinikai rutinok magukban foglalják a farmakológiai módszereket, és nem alkalmaznak kiegészítő terápiás módszereket.

A kutatás populációja és mintája A tervek szerint 60 beteget vonnak be a vizsgálatba. A randomizáció megteremtésében; A kísérleti és kontrollcsoportok kijelölése számítógépes módszerrel történik. Ily módon a kísérleti alkalmazásokat addig folytatják, amíg mindkét csoportban a betegek száma be nem fejeződik. A próbaidőszak alatt kizárják azokat a betegeket, akik ki akarnak vonulni a vizsgálatból, vagy akiket ki kell zárni a vizsgálatból.

Kutatási hipotézisek H0. A borsmentaolaj belélegzése nincs hatással a posztoperatív hányingerre. H1. A borsmentaolaj belélegzése hatással van a posztoperatív hányingerre. H0. A borsmentaolaj belélegzése nincs hatással a posztoperatív komfortérzetre. H0. A borsmentaolaj belélegzése hatással van a posztoperatív komfortérzetre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett, 65 éves és fiatalabb,
  • kolonoszkópia,
  • nem áll fenn a szívelégtelenség és a kardiogén sokk kockázata (III. és IV. osztály),
  • nem fordult elő asztma, ekcéma és virág- és növényallergia,
  • nincs borsmenta olaj allergia,
  • nincs kommunikációs / súlyos hallás- vagy beszédkárosodás,
  • antidepresszáns, antihisztamin, vizelethajtó, altató, benzodiazepin és kábítószer-származékok használata tilos
  • ASA pontszám 1 vagy 2
  • A részt venni kívánó egyéneket bevonják a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

• Azok a személyek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, nem szerepelnek a

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A borsmentaolajat búzaolajjal 1/10 arányban hígítva alkalmazzuk, hogy ne okozzon bőrirritációt.
Egyéb: Borsmenta olaj belélegzés
A borsmentaolajat búzaolajban 1/10 arányban hígítjuk, hogy ne okozzon bőrirritációt. Alkalmazás; inhalációs módszerrel 2 cc levendula illóolaj + 100 cc víz (2%) két csepp formájában 20 percig marad. Mivel az illóolajok hatékonysága idővel csökken, és a kívánt adag nem alkalmazható egyszerre; A borsmentaolajat 30 percenként összesen 5 alkalommal kell az egyénre kenni.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A műtéten átesett betegeket a műtét után figyelemmel kísérik a hányinger és a hányás súlyossága szempontjából. Az utánkövetés 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 és 24-48 a műtét után. óra, és a kutató bármilyen kérelme vagy beavatkozása nélkül rögzítésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányinger
Időkeret: 7 nap
posztoperatív hányinger aránya
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gümüşhane Universıty

Együttműködők

Kırklareli University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GumushaneU2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borsmenta olaj belélegzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel