- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05585086
Wirkung der Pfefferminzöl-Inhalation auf postoperative Übelkeit, Erbrechen und Komfort
Bestimmung der Wirkung der Pfefferminzöl-Inhalation auf postoperative Übelkeit, Erbrechen und Komfort
Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Medikamenten und Anästhesiemethoden gehören zu den wichtigen postoperativen Problemen. Übelkeit und Erbrechen, die ein Krankheitsgefühl des Patienten verursachen, treten häufig nach chirurgischen Eingriffen auf, verursachen eine erhöhte Unzufriedenheit des Patienten und eine verlängerte Entlassungszeit. In dieser Studie sollte die Wirkung der Inhalation von Pfefferminzöl auf postoperative Übelkeit und Erbrechen untersucht werden.
Zweck und Art der Forschung Die randomisierte kontrollierte Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie, dem am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriff, in einer allgemeinchirurgischen Klinik eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Medikamenten und Anästhesiemethoden gehören zu den wichtigen postoperativen Problemen. Übelkeit und Erbrechen, die ein Krankheitsgefühl des Patienten verursachen, treten häufig nach chirurgischen Eingriffen auf, verursachen eine erhöhte Unzufriedenheit des Patienten und eine verlängerte Entlassungszeit. In dieser Studie sollte die Wirkung der Inhalation von Pfefferminzöl auf postoperative Übelkeit und Erbrechen untersucht werden. Zweck und Art der Forschung Die randomisierte kontrollierte Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie, dem am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriff, in einer allgemeinchirurgischen Klinik eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses unterziehen.
Standort der Forschung Diese Forschung wird in einer 24-Betten-Klinik für Allgemeinchirurgie eines 250-Betten-Schulungs- und Forschungskrankenhauses in der Westtürkei durchgeführt. Im OP-Dienst arbeiten Pflegekräfte in drei Schichten, 08:00-16:00 Uhr, 16:00-24:00 Uhr und 24:00-08:00 Uhr, während die verantwortliche Pflegekraft von 08:00-17:00 Uhr arbeitet. Im chirurgischen Dienst gibt es insgesamt 24 Patientenzimmer, die alle mit Einzelbetten ausgestattet sind. Die klinische Routine in der chirurgischen Klinik beinhaltet pharmakologische Methoden und es werden keine komplementären Therapiemethoden angewendet.
Population und Stichprobe der Forschung 60 Patienten sollen in die Studie aufgenommen werden. Bei der Erstellung von Randomisierung; Versuchs- und Kontrollgruppe werden per Computermethode zugeordnet. Auf diese Weise werden experimentelle Anwendungen fortgesetzt, bis die Anzahl der Patienten in beiden Gruppen vollständig ist. Während des Versuchszeitraums werden Patienten, die aus der Studie ausscheiden möchten oder ausgeschlossen werden müssen, ausgeschlossen.
Forschungshypothesen H0. Die Inhalation von Pfefferminzöl hat keinen Einfluss auf die postoperative Übelkeit. H1. Die Inhalation von Pfefferminzöl wirkt sich auf die postoperative Übelkeit aus. H0. Die Inhalation von Pfefferminzöl hat keinen Einfluss auf den postoperativen Komfort. H0. Die Inhalation von Pfefferminzöl wirkt sich auf den postoperativen Komfort aus.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt, 65 Jahre alt und darunter,
- eine Darmspiegelung haben,
- kein Risiko einer Herzinsuffizienz und eines kardiogenen Schocks (Klasse III und IV) besteht,
- keine Vorgeschichte von Asthma, Ekzemen und Allergien gegen Blumen und Pflanzen,
- keine Pfefferminzölallergie,
- keine kommunikative / schwere Hör- oder Sprachbehinderung,
- keine Verwendung von Antidepressiva, Antihistaminika, Diuretika, Hypnotika, Benzodiazepinen und narkotischen Derivaten
- ASA-Score von 1 oder 2
- Teilnehmende Personen werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
• Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden nicht in die aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Pfefferminzöl wird mit einer Verdünnung von 1/10 in Weizenöl aufgetragen, damit es keine Hautreizungen verursacht.
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Pfefferminzöl wird 1/10 in Weizenöl verdünnt verabreicht, damit es keine Hautreizungen verursacht.
Anwendung; Bei der Inhalationsmethode werden 2 ml ätherisches Lavendelöl + 100 ml Wasser (2%) 20 Minuten lang in Form von zwei Tropfen verabreicht.
Da die Wirksamkeit von ätherischen Ölen mit der Zeit nachlässt und die gewünschte Dosis nicht gleichzeitig angewendet werden kann; Pfefferminzöl wird alle 30 Minuten insgesamt 5 Mal auf die Person aufgetragen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben, werden nach der Operation auf die Schwere von Übelkeit und Erbrechen überwacht.
Follow-ups sind 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 und 24-48 postoperativ.
Stunden und werden ohne Anwendung oder Intervention des Forschers erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übelkeit
Zeitfenster: 7 Tage
|
postoperative Übelkeitsrate
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Postoperative Komplikationen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Brechreiz
- Erbrechen
- Respiratorische Aspiration
- Postoperative Übelkeit und Erbrechen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Parasympatholytika
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Pfefferminz Öl
Andere Studien-ID-Nummern
- GumushaneU2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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