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術後の吐き気、嘔吐、快適性に対するペパーミントオイル吸入の効果

2022年10月26日 更新者:Nursen Kulakac、Gümüşhane Universıty

術後の吐き気、嘔吐、快適性に対するペパーミントオイル吸入の効果の測定

薬物や麻酔法に関連する吐き気や嘔吐は、術後の重要な問題の 1 つです。 吐き気と嘔吐は、外科的介入後に頻繁に起こり、患者の不快感を引き起こし、患者の不満を増大させ、退院期間を延長させます。 この研究では、ペパーミントオイルの吸入が術後の吐き気と嘔吐に及ぼす影響を評価することを目的としていました.

研究の目的と種類 無作為化対照研究は、最も一般的に行われている外科手術である腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者を対象に、研修研究病院の一般外科クリニックで実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

薬物や麻酔法に関連する吐き気や嘔吐は、術後の重要な問題の 1 つです。 吐き気と嘔吐は、外科的介入後に頻繁に起こり、患者の不快感を引き起こし、患者の不満を増大させ、退院期間を延長させます。 この研究では、ペパーミントオイルの吸入が術後の吐き気と嘔吐に及ぼす影響を評価することを目的としていました. 研究の目的と種類 無作為化対照研究は、最も一般的に行われている外科手術である腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者を対象に、研修研究病院の一般外科クリニックで実施されます。

研究の場所 この研究は、トルコ西部にある 250 床の訓練および研究病院の 24 床の一般外科クリニックで実施されます。 外科サービスでは、看護師は 08:00 ~ 16:00、16:00 ~ 24:00、24:00 ~ 08:00 の 3 交代制で勤務し、担当看護師は 08:00 ~ 17:00 の間に勤務します。 手術室は全部で 24 室あり、すべてシングルベッドです。 外科クリニックでの臨床ルーチンには薬理学的方法が含まれており、補完療法の方法は使用されていません。

研究の母集団とサンプル 60 人の患者が研究に含まれる予定です。 ランダム化の作成中。実験群と対照群はコンピューター方式で割り振られます。 このようにして、実験的なアプリケーションは、両方のグループの患者数が完了するまで継続されます。 試験期間中、試験の中止または除外を希望する患者は除外されます。

研究仮説 H0. ペパーミントオイルの吸入は、術後の吐き気には効果がありません。 H1. ペパーミントオイルの吸入は、術後の吐き気に効果があります。 H0. ペパーミントオイルの吸入は、術後の快適性に影響を与えません. H0. ペパーミントオイルの吸入は、術後の快適性に効果があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上65歳以下、
  • 大腸内視鏡検査を受け、
  • 心不全および心原性ショックのリスクがない (クラス III および IV)、
  • 喘息、湿疹、花や植物に対するアレルギーの既往がないこと、
  • ペパーミントオイルアレルギーなし、
  • コミュニケーション/重度の聴覚障害または言語障害がないこと、
  • 抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、利尿薬、催眠薬、ベンゾジアゼピン、麻薬誘導体の使用なし
  • 1または2のASAスコア
  • 参加を希望する個人は研究に含まれます。

除外基準:

• 包含基準を満たさない個人は、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
ペパーミントオイルは、小麦油で1/10に希釈して肌に刺激を与えないように塗布します。
ペパーミントオイルは、肌に刺激を与えないように小麦油で1/10に希釈して与えます。 応用;吸入法では、2ccのラベンダーエッセンシャルオイル+100ccの水(2%)を2滴20分間かけて吸入します。 エッセンシャルオイルの有効性は時間の経過とともに低下し、必要な用量を同時に適用することはできません。ペパーミント オイルを 30 分ごとに合計 5 回塗布します。
介入なし:コントロール
手術を受けた患者は、手術後の吐き気と嘔吐の重症度について監視されます。 フォローアップは、術後 0 ~ 2、2 ~ 6、6 ~ 12、12 ~ 24、および 24 ~ 48 です。 研究者による申請や介入なしに記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き気
時間枠:7日
術後吐き気率
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月20日

一次修了 (予想される)

2023年3月20日

研究の完了 (予想される)

2023年4月20日

試験登録日

最初に提出

2022年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月15日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月26日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ペパーミントオイルの吸入の臨床試験

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