- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05585086
Effet de l'inhalation d'huile de menthe poivrée sur les nausées, les vomissements et le confort postopératoires
Détermination de l'effet de l'inhalation d'huile de menthe poivrée sur les nausées, les vomissements et le confort postopératoires
Les nausées et les vomissements liés aux médicaments et aux méthodes d'anesthésie font partie des problèmes postopératoires importants. Les nausées et les vomissements provoquant une sensation de malaise chez le patient sont fréquents après des interventions chirurgicales, provoquent une insatisfaction accrue du patient et une période de sortie prolongée. Dans cette étude, il visait à évaluer l'effet de l'inhalation d'huile de menthe poivrée sur les nausées et les vomissements postopératoires.
Objectif et type de recherche L'étude contrôlée randomisée sera réalisée sur des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique, qui est l'intervention chirurgicale la plus couramment pratiquée, dans une clinique de chirurgie générale d'un hôpital de formation et de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nausées et les vomissements liés aux médicaments et aux méthodes d'anesthésie font partie des problèmes postopératoires importants. Les nausées et les vomissements provoquant une sensation de malaise chez le patient sont fréquents après des interventions chirurgicales, provoquent une insatisfaction accrue du patient et une période de sortie prolongée. Dans cette étude, il visait à évaluer l'effet de l'inhalation d'huile de menthe poivrée sur les nausées et les vomissements postopératoires. Objectif et type de recherche L'étude contrôlée randomisée sera réalisée sur des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique, qui est l'intervention chirurgicale la plus couramment pratiquée, dans une clinique de chirurgie générale d'un hôpital de formation et de recherche.
Lieu de la recherche Cette recherche sera menée dans une clinique de chirurgie générale de 24 lits d'un hôpital de formation et de recherche de 250 lits situé dans l'ouest de la Turquie. Dans le service de chirurgie, les infirmières travaillent en trois équipes, 08h00-16h00, 16h00-24h00 et 24h00-08h00, tandis que l'infirmière responsable travaille entre 08h00-17h00. Dans le service de chirurgie, il y a un total de 24 chambres de patients, qui sont toutes des lits simples. Les routines cliniques dans la clinique de chirurgie incluent des méthodes pharmacologiques et il n'y a pas d'utilisation de méthodes de thérapie complémentaire.
Population et échantillon de la recherche Il est prévu d'inclure 60 patients dans l'étude. Dans la création de la randomisation ; Les groupes d'expérience et de contrôle seront attribués par une méthode informatique. De cette manière, les applications expérimentales seront poursuivies jusqu'à ce que le nombre de patients dans les deux groupes soit atteint. Pendant la période d'essai, les patients qui souhaitent se retirer ou doivent être exclus de l'essai seront exclus.
Hypothèses de recherche H0. L'inhalation d'huile de menthe poivrée n'a aucun effet sur les nausées post-opératoires. H1. L'inhalation d'huile de menthe poivrée a un effet sur les nausées post-opératoires. H0. L'inhalation d'huile de menthe poivrée n'a aucun effet sur le confort postopératoire. H0. L'inhalation d'huile de menthe poivrée a un effet sur le confort postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans, 65 ans et moins,
- subir une coloscopie,
- ne pas présenter de risque d'insuffisance cardiaque et de choc cardiogénique (classe III et IV),
- ne pas avoir d'antécédents d'asthme, d'eczéma et d'allergies aux fleurs et aux plantes,
- pas d'allergie à l'huile de menthe poivrée,
- pas de troubles communicatifs / sévères de l'ouïe ou de la parole,
- pas d'utilisation d'antidépresseurs, d'antihistaminiques, de diurétiques, d'hypnotiques, de benzodiazépines et de dérivés narcotiques
- Score ASA de 1 ou 2
- Les personnes désireuses de participer seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
• Les personnes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ne seront pas incluses dans le
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
L'huile de menthe poivrée sera appliquée en la diluant au 1/10 dans de l'huile de blé afin qu'elle ne provoque pas d'irritation cutanée.
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L'huile de menthe poivrée sera donnée en la diluant au 1/10 dans de l'huile de blé afin qu'elle ne provoque pas d'irritation cutanée.
Application; par inhalation, 2 cc d'huile essentielle de lavande + 100 cc d'eau (2%) se présenteront sous forme de deux gouttes pendant 20 minutes.
Étant donné que l'efficacité des huiles essentielles diminue avec le temps et que la dose souhaitée ne peut pas être appliquée en même temps ; L'huile de menthe poivrée sera appliquée sur l'individu pour un total de 5 fois toutes les 30 minutes.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale seront surveillés pour la gravité des nausées et des vomissements après la chirurgie.
Les suivis sont 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 et 24-48 postopératoires.
heures et seront enregistrées sans aucune application ou intervention du chercheur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nausée
Délai: 7 jours
|
taux de nausées post-opératoires
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Complications postopératoires
- Signes et symptômes digestifs
- Nausée
- Vomissement
- Aspiration respiratoire
- Nausées et vomissements postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Huile de menthe poivrée
Autres numéros d'identification d'étude
- GumushaneU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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