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Effet de l'inhalation d'huile de menthe poivrée sur les nausées, les vomissements et le confort postopératoires

26 octobre 2022 mis à jour par: Nursen Kulakac, Gümüşhane Universıty

Détermination de l'effet de l'inhalation d'huile de menthe poivrée sur les nausées, les vomissements et le confort postopératoires

Les nausées et les vomissements liés aux médicaments et aux méthodes d'anesthésie font partie des problèmes postopératoires importants. Les nausées et les vomissements provoquant une sensation de malaise chez le patient sont fréquents après des interventions chirurgicales, provoquent une insatisfaction accrue du patient et une période de sortie prolongée. Dans cette étude, il visait à évaluer l'effet de l'inhalation d'huile de menthe poivrée sur les nausées et les vomissements postopératoires.

Objectif et type de recherche L'étude contrôlée randomisée sera réalisée sur des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique, qui est l'intervention chirurgicale la plus couramment pratiquée, dans une clinique de chirurgie générale d'un hôpital de formation et de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les nausées et les vomissements liés aux médicaments et aux méthodes d'anesthésie font partie des problèmes postopératoires importants. Les nausées et les vomissements provoquant une sensation de malaise chez le patient sont fréquents après des interventions chirurgicales, provoquent une insatisfaction accrue du patient et une période de sortie prolongée. Dans cette étude, il visait à évaluer l'effet de l'inhalation d'huile de menthe poivrée sur les nausées et les vomissements postopératoires. Objectif et type de recherche L'étude contrôlée randomisée sera réalisée sur des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique, qui est l'intervention chirurgicale la plus couramment pratiquée, dans une clinique de chirurgie générale d'un hôpital de formation et de recherche.

Lieu de la recherche Cette recherche sera menée dans une clinique de chirurgie générale de 24 lits d'un hôpital de formation et de recherche de 250 lits situé dans l'ouest de la Turquie. Dans le service de chirurgie, les infirmières travaillent en trois équipes, 08h00-16h00, 16h00-24h00 et 24h00-08h00, tandis que l'infirmière responsable travaille entre 08h00-17h00. Dans le service de chirurgie, il y a un total de 24 chambres de patients, qui sont toutes des lits simples. Les routines cliniques dans la clinique de chirurgie incluent des méthodes pharmacologiques et il n'y a pas d'utilisation de méthodes de thérapie complémentaire.

Population et échantillon de la recherche Il est prévu d'inclure 60 patients dans l'étude. Dans la création de la randomisation ; Les groupes d'expérience et de contrôle seront attribués par une méthode informatique. De cette manière, les applications expérimentales seront poursuivies jusqu'à ce que le nombre de patients dans les deux groupes soit atteint. Pendant la période d'essai, les patients qui souhaitent se retirer ou doivent être exclus de l'essai seront exclus.

Hypothèses de recherche H0. L'inhalation d'huile de menthe poivrée n'a aucun effet sur les nausées post-opératoires. H1. L'inhalation d'huile de menthe poivrée a un effet sur les nausées post-opératoires. H0. L'inhalation d'huile de menthe poivrée n'a aucun effet sur le confort postopératoire. H0. L'inhalation d'huile de menthe poivrée a un effet sur le confort postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans, 65 ans et moins,
  • subir une coloscopie,
  • ne pas présenter de risque d'insuffisance cardiaque et de choc cardiogénique (classe III et IV),
  • ne pas avoir d'antécédents d'asthme, d'eczéma et d'allergies aux fleurs et aux plantes,
  • pas d'allergie à l'huile de menthe poivrée,
  • pas de troubles communicatifs / sévères de l'ouïe ou de la parole,
  • pas d'utilisation d'antidépresseurs, d'antihistaminiques, de diurétiques, d'hypnotiques, de benzodiazépines et de dérivés narcotiques
  • Score ASA de 1 ou 2
  • Les personnes désireuses de participer seront incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

• Les personnes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ne seront pas incluses dans le

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
L'huile de menthe poivrée sera appliquée en la diluant au 1/10 dans de l'huile de blé afin qu'elle ne provoque pas d'irritation cutanée.
L'huile de menthe poivrée sera donnée en la diluant au 1/10 dans de l'huile de blé afin qu'elle ne provoque pas d'irritation cutanée. Application; par inhalation, 2 cc d'huile essentielle de lavande + 100 cc d'eau (2%) se présenteront sous forme de deux gouttes pendant 20 minutes. Étant donné que l'efficacité des huiles essentielles diminue avec le temps et que la dose souhaitée ne peut pas être appliquée en même temps ; L'huile de menthe poivrée sera appliquée sur l'individu pour un total de 5 fois toutes les 30 minutes.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale seront surveillés pour la gravité des nausées et des vomissements après la chirurgie. Les suivis sont 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 et 24-48 postopératoires. heures et seront enregistrées sans aucune application ou intervention du chercheur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nausée
Délai: 7 jours
taux de nausées post-opératoires
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2022

Première publication (Réel)

18 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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