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吸入薄荷油对术后恶心、呕吐和舒适感的影响

2022年10月26日 更新者:Nursen Kulakac、Gümüşhane Universıty

确定吸入薄荷油对术后恶心、呕吐和舒适度的影响

与药物和麻醉方法有关的恶心和呕吐是重要的术后问题之一。 手术干预后患者常出现恶心、呕吐等不适感,增加患者的不满情绪,延长出院时间。 在这项研究中,目的是评估薄荷油吸入对术后恶心和呕吐的影响。

研究目的和类型 随机对照研究将针对在培训和研究医院的普通外科门诊接受腹腔镜胆囊切除术的患者进行,腹腔镜胆囊切除术是最常进行的外科手术。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

与药物和麻醉方法有关的恶心和呕吐是重要的术后问题之一。 手术干预后患者常出现恶心、呕吐等不适感,增加患者的不满情绪,延长出院时间。 在这项研究中,目的是评估薄荷油吸入对术后恶心和呕吐的影响。 研究目的和类型 随机对照研究将针对在培训和研究医院的普通外科门诊接受腹腔镜胆囊切除术的患者进行,腹腔镜胆囊切除术是最常进行的外科手术。

研究地点 这项研究将在土耳其西部一家拥有 250 个床位的培训和研究医院的一个 24 个床位的普通外科诊所进行。 在手术室,护士分三班倒,08:00-16:00、16:00-24:00 和 24:00-08:00,而负责护士的工作时间为 08:00-17:00。 手术室共有病房24间,均为单人病床。 外科诊所的临床常规包括药理学方法,没有使用辅助治疗方法。

研究人群和样本 计划将 60 名患者纳入研究。 在创建随机化;实验组和对照组将通过计算机方法分配。 这样,实验应用将继续进行,直到完成两组患者的数量。 在试验期间,希望退出或需要被排除在试验之外的患者将被排除在外。

研究假设 H0。 吸入薄荷油对术后恶心没有影响。 H1。 薄荷油吸入对术后恶心有影响。 H0。 吸入薄荷油对术后舒适度没有影响。 H0。 薄荷油吸入对术后舒适度有影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上,65岁以下,
  • 进行结肠镜检查,
  • 没有心力衰竭和心源性休克(III 级和 IV 级)的风险,
  • 无哮喘、湿疹及花草过敏史,
  • 没有薄荷油过敏,
  • 没有沟通/严重的听力或语言障碍,
  • 不使用抗抑郁药、抗组胺药、利尿剂、催眠药、苯二氮卓类药物和麻醉药衍生物
  • ASA 得分为 1 或 2
  • 愿意参与的个人将被纳入研究。

排除标准:

• 不符合纳入标准的个人将不被纳入

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
薄荷油将以 1/10 的小麦油稀释后使用,以免引起皮肤刺激。
薄荷油将在小麦油中稀释 1/10,以免引起皮肤刺激。 应用;通过吸入法,2 cc 薰衣草精油 + 100 cc 水 (2%) 将以两滴的形式持续 20 分钟。 由于精油的功效会随着时间的推移而降低,并且无法同时使用所需的剂量;薄荷油将每 30 分钟涂抹在个人身上,总共 5 次。
无干预:控制
接受手术的患者将在手术后监测恶心和呕吐的严重程度。 术后随访时间为0-2、2-6、6-12、12-24和24-48。 小时,并且将在研究人员没有任何申请或干预的情况下被记录下来。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恶心
大体时间:7天
术后恶心率
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月20日

初级完成 (预期的)

2023年3月20日

研究完成 (预期的)

2023年4月20日

研究注册日期

首次提交

2022年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月15日

首次发布 (实际的)

2022年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月26日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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