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Efeito da inalação de óleo de hortelã-pimenta na náusea pós-operatória, vômito e conforto

26 de outubro de 2022 atualizado por: Nursen Kulakac, Gümüşhane Universıty

Determinação do efeito da inalação de óleo de hortelã-pimenta na náusea pós-operatória, vômito e conforto

Náuseas e vômitos relacionados a drogas e métodos anestésicos estão entre os problemas pós-operatórios importantes. Náuseas e vômitos que causam sensação de mal-estar do paciente são frequentes após intervenções cirúrgicas, causam aumento da insatisfação do paciente e prolongam o período de alta. Neste estudo, objetivou-se avaliar o efeito da inalação do óleo de hortelã-pimenta nas náuseas e vômitos pós-operatórios.

Objetivo e tipo de pesquisa O estudo controlado randomizado será realizado em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica, que é o procedimento cirúrgico mais comumente realizado, em uma clínica de cirurgia geral de um hospital de treinamento e pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Náuseas e vômitos relacionados a drogas e métodos anestésicos estão entre os problemas pós-operatórios importantes. Náuseas e vômitos que causam sensação de mal-estar do paciente são frequentes após intervenções cirúrgicas, causam aumento da insatisfação do paciente e prolongam o período de alta. Neste estudo, objetivou-se avaliar o efeito da inalação do óleo de hortelã-pimenta nas náuseas e vômitos pós-operatórios. Objetivo e tipo de pesquisa O estudo controlado randomizado será realizado em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica, que é o procedimento cirúrgico mais comumente realizado, em uma clínica de cirurgia geral de um hospital de treinamento e pesquisa.

Localização da pesquisa Esta pesquisa será realizada em uma clínica de cirurgia geral de 24 leitos de um hospital de treinamento e pesquisa de 250 leitos localizado no oeste da Turquia. No Serviço de Cirurgia, os enfermeiros trabalham em três turnos, 08:00-16:00, 16:00-24:00 e 24:00-08:00, enquanto o enfermeiro responsável trabalha entre as 08:00-17:00. No serviço cirúrgico, há um total de 24 quartos, todos leitos individuais. As rotinas clínicas na clínica cirúrgica incluem métodos farmacológicos e não há uso de métodos de terapia complementar.

População e Amostra da Pesquisa Prevê-se a inclusão de 60 pacientes no estudo. Na criação da randomização; O experimento e o grupo de controle serão atribuídos pelo método do computador. Dessa forma, as aplicações experimentais continuarão até que o número de pacientes em ambos os grupos seja completado. Durante o período experimental, serão excluídos os doentes que desejem retirar-se ou que necessitem de ser excluídos do ensaio.

Hipóteses de Pesquisa H0. A inalação de óleo de hortelã-pimenta não tem efeito sobre a náusea pós-operatória. H1. A inalação de óleo de hortelã-pimenta tem efeito sobre a náusea pós-operatória. H0. A inalação de óleo de hortelã-pimenta não afeta o conforto pós-operatório. H0. A inalação de óleo de hortelã-pimenta tem efeito no conforto pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos, menores de 65 anos,
  • fazer colonoscopia,
  • não ter risco de insuficiência cardíaca e choque cardiogênico (classes III e IV),
  • não ter histórico de asma, eczema e alergia a flores e plantas,
  • sem alergia a óleo de menta,
  • sem comprometimento comunicativo/grave da audição ou da fala,
  • não uso de antidepressivo, anti-histamínico, diurético, hipnótico, benzodiazepínico e derivados narcóticos
  • Pontuação ASA de 1 ou 2
  • Os indivíduos dispostos a participar serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

• Os indivíduos que não atenderem aos critérios de inclusão não serão incluídos no

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
O óleo de hortelã-pimenta será aplicado diluindo 1/10 em óleo de trigo para não causar irritação na pele.
O óleo de hortelã-pimenta será administrado diluindo 1/10 em óleo de trigo para não causar irritação na pele. Aplicativo; pelo método de inalação, 2 cc de óleo essencial de lavanda + 100 cc de água (2%) será na forma de duas gotas por 20 minutos. Como a eficácia dos óleos essenciais diminui com o tempo e a dose desejada não pode ser aplicada ao mesmo tempo; O óleo de hortelã-pimenta será aplicado ao indivíduo por um total de 5 vezes a cada 30 minutos.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes submetidos à cirurgia serão monitorados quanto à gravidade das náuseas e vômitos após a cirurgia. Os acompanhamentos são 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 e 24-48 após a cirurgia. horas e serão gravadas sem qualquer aplicação ou intervenção do pesquisador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náusea
Prazo: 7 dias
taxa de náusea pós-operatória
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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