- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05585086
Efeito da inalação de óleo de hortelã-pimenta na náusea pós-operatória, vômito e conforto
Determinação do efeito da inalação de óleo de hortelã-pimenta na náusea pós-operatória, vômito e conforto
Náuseas e vômitos relacionados a drogas e métodos anestésicos estão entre os problemas pós-operatórios importantes. Náuseas e vômitos que causam sensação de mal-estar do paciente são frequentes após intervenções cirúrgicas, causam aumento da insatisfação do paciente e prolongam o período de alta. Neste estudo, objetivou-se avaliar o efeito da inalação do óleo de hortelã-pimenta nas náuseas e vômitos pós-operatórios.
Objetivo e tipo de pesquisa O estudo controlado randomizado será realizado em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica, que é o procedimento cirúrgico mais comumente realizado, em uma clínica de cirurgia geral de um hospital de treinamento e pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos relacionados a drogas e métodos anestésicos estão entre os problemas pós-operatórios importantes. Náuseas e vômitos que causam sensação de mal-estar do paciente são frequentes após intervenções cirúrgicas, causam aumento da insatisfação do paciente e prolongam o período de alta. Neste estudo, objetivou-se avaliar o efeito da inalação do óleo de hortelã-pimenta nas náuseas e vômitos pós-operatórios. Objetivo e tipo de pesquisa O estudo controlado randomizado será realizado em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica, que é o procedimento cirúrgico mais comumente realizado, em uma clínica de cirurgia geral de um hospital de treinamento e pesquisa.
Localização da pesquisa Esta pesquisa será realizada em uma clínica de cirurgia geral de 24 leitos de um hospital de treinamento e pesquisa de 250 leitos localizado no oeste da Turquia. No Serviço de Cirurgia, os enfermeiros trabalham em três turnos, 08:00-16:00, 16:00-24:00 e 24:00-08:00, enquanto o enfermeiro responsável trabalha entre as 08:00-17:00. No serviço cirúrgico, há um total de 24 quartos, todos leitos individuais. As rotinas clínicas na clínica cirúrgica incluem métodos farmacológicos e não há uso de métodos de terapia complementar.
População e Amostra da Pesquisa Prevê-se a inclusão de 60 pacientes no estudo. Na criação da randomização; O experimento e o grupo de controle serão atribuídos pelo método do computador. Dessa forma, as aplicações experimentais continuarão até que o número de pacientes em ambos os grupos seja completado. Durante o período experimental, serão excluídos os doentes que desejem retirar-se ou que necessitem de ser excluídos do ensaio.
Hipóteses de Pesquisa H0. A inalação de óleo de hortelã-pimenta não tem efeito sobre a náusea pós-operatória. H1. A inalação de óleo de hortelã-pimenta tem efeito sobre a náusea pós-operatória. H0. A inalação de óleo de hortelã-pimenta não afeta o conforto pós-operatório. H0. A inalação de óleo de hortelã-pimenta tem efeito no conforto pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos, menores de 65 anos,
- fazer colonoscopia,
- não ter risco de insuficiência cardíaca e choque cardiogênico (classes III e IV),
- não ter histórico de asma, eczema e alergia a flores e plantas,
- sem alergia a óleo de menta,
- sem comprometimento comunicativo/grave da audição ou da fala,
- não uso de antidepressivo, anti-histamínico, diurético, hipnótico, benzodiazepínico e derivados narcóticos
- Pontuação ASA de 1 ou 2
- Os indivíduos dispostos a participar serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
• Os indivíduos que não atenderem aos critérios de inclusão não serão incluídos no
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
O óleo de hortelã-pimenta será aplicado diluindo 1/10 em óleo de trigo para não causar irritação na pele.
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O óleo de hortelã-pimenta será administrado diluindo 1/10 em óleo de trigo para não causar irritação na pele.
Aplicativo; pelo método de inalação, 2 cc de óleo essencial de lavanda + 100 cc de água (2%) será na forma de duas gotas por 20 minutos.
Como a eficácia dos óleos essenciais diminui com o tempo e a dose desejada não pode ser aplicada ao mesmo tempo; O óleo de hortelã-pimenta será aplicado ao indivíduo por um total de 5 vezes a cada 30 minutos.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes submetidos à cirurgia serão monitorados quanto à gravidade das náuseas e vômitos após a cirurgia.
Os acompanhamentos são 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 e 24-48 após a cirurgia.
horas e serão gravadas sem qualquer aplicação ou intervenção do pesquisador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náusea
Prazo: 7 dias
|
taxa de náusea pós-operatória
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Aspiração Respiratória
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Óleo de menta
Outros números de identificação do estudo
- GumushaneU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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