- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05585086
Effect van pepermuntolie-inhalatie op postoperatieve misselijkheid, braken en comfort
Bepaling van het effect van pepermuntolie-inhalatie op postoperatieve misselijkheid, braken en comfort
Misselijkheid en braken gerelateerd aan medicijnen en anesthesiemethoden behoren tot de belangrijke postoperatieve problemen. Misselijkheid en braken die ziektegevoelens van de patiënt veroorzaken komen vaak voor na chirurgische ingrepen, veroorzaken verhoogde ontevredenheid van de patiënt en verlengde ontslagperiode. In deze studie was het doel om het effect van inhalatie van pepermuntolie op postoperatieve misselijkheid en braken te evalueren.
Doel en type onderzoek De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan, de meest uitgevoerde chirurgische ingreep, in een algemene chirurgische kliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Misselijkheid en braken gerelateerd aan medicijnen en anesthesiemethoden behoren tot de belangrijke postoperatieve problemen. Misselijkheid en braken die ziektegevoelens van de patiënt veroorzaken komen vaak voor na chirurgische ingrepen, veroorzaken verhoogde ontevredenheid van de patiënt en verlengde ontslagperiode. In deze studie was het doel om het effect van inhalatie van pepermuntolie op postoperatieve misselijkheid en braken te evalueren. Doel en type onderzoek De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan, de meest uitgevoerde chirurgische ingreep, in een algemene chirurgische kliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis.
Locatie van het onderzoek Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een kliniek voor algemene chirurgie met 24 bedden van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis met 250 bedden in het westen van Turkije. Op de Chirurgiedienst werken verpleegkundigen in drie ploegen, 08:00-16:00, 16:00-24:00 en 24:00-08:00, terwijl de verantwoordelijke verpleegkundige werkt tussen 08:00-17:00. Op de dienst chirurgie zijn in totaal 24 patiëntenkamers, allemaal eenpersoonsbedden. Klinische routines in de operatiekliniek omvatten farmacologische methoden en er wordt geen gebruik gemaakt van complementaire therapiemethoden.
Bevolking en steekproef van het onderzoek Het is de bedoeling dat 60 patiënten in het onderzoek worden opgenomen. Bij het creëren van randomisatie; Experiment- en controlegroep worden toegewezen via computermethode. Op deze manier zullen experimentele toepassingen worden voortgezet totdat het aantal patiënten in beide groepen is voltooid. Tijdens de proefperiode zullen patiënten die zich willen terugtrekken of moeten worden uitgesloten van de proef worden uitgesloten.
Onderzoekshypothesen H0. Inhalatie van pepermuntolie heeft geen effect op postoperatieve misselijkheid. H1. Inhalatie van pepermuntolie heeft een effect op postoperatieve misselijkheid. H0. Inhalatie van pepermuntolie heeft geen effect op het postoperatieve comfort. H0. Inhalatie van pepermuntolie heeft een effect op het postoperatieve comfort.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar, 65 jaar en jonger,
- colonoscopie ondergaan,
- geen risico lopen op hartfalen en cardiogene shock (klasse III en IV),
- geen voorgeschiedenis heeft van astma, eczeem en allergieën voor bloemen en planten,
- geen pepermuntolie-allergie,
- geen communicatieve / ernstige gehoor- of spraakstoornis,
- geen gebruik van antidepressiva, antihistaminica, diuretica, hypnotica, benzodiazepine en narcotische derivaten
- ASA-score van 1 of 2
- Individuen die bereid zijn om deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
• Personen die niet voldoen aan de inclusiecriteria worden niet opgenomen in de
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
Pepermuntolie wordt aangebracht door 1/10 te verdunnen in tarweolie, zodat het geen huidirritatie veroorzaakt.
|
Pepermuntolie wordt gegeven door 1/10 te verdunnen in tarweolie, zodat het geen huidirritatie veroorzaakt.
Sollicitatie; bij inhalatiemethode zal 2 cc essentiële lavendelolie + 100 cc water (2%) gedurende 20 minuten in de vorm van twee druppels zijn.
Aangezien de effectiviteit van essentiële oliën na verloop van tijd afneemt en de gewenste dosis niet tegelijkertijd kan worden toegepast; Pepermuntolie wordt in totaal 5 keer per 30 minuten op het individu aangebracht.
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die een operatie hebben ondergaan, zullen na de operatie worden gecontroleerd op de ernst van misselijkheid en braken.
Follow-ups zijn 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 en 24-48 postoperatief.
uur en wordt geregistreerd zonder enige toepassing of tussenkomst van de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Misselijkheid
Tijdsspanne: 7 dag
|
postoperatieve misselijkheid
|
7 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Postoperatieve complicaties
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Misselijkheid
- Braken
- Ademhaling Aspiratie
- Postoperatieve misselijkheid en braken
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Pepermunt olie
Andere studie-ID-nummers
- GumushaneU2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pepermuntolie-inhalatie
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
Supplement Formulators, Inc.VoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
Supplement Formulators, Inc.BeëindigdOntsteking | OntstekingsreactieVerenigde Staten
-
Galderma R&DVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooid
-
Rowan UniversityGeschorstSpierkracht | Neuromusculaire functie | Vetvrije massaVerenigde Staten
-
Terry L. WahlsWervingMultiple sclerose, relapsing-remittingVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidZwangerschap ComplicatiesVerenigde Staten