Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van pepermuntolie-inhalatie op postoperatieve misselijkheid, braken en comfort

26 oktober 2022 bijgewerkt door: Nursen Kulakac, Gümüşhane Universıty

Bepaling van het effect van pepermuntolie-inhalatie op postoperatieve misselijkheid, braken en comfort

Misselijkheid en braken gerelateerd aan medicijnen en anesthesiemethoden behoren tot de belangrijke postoperatieve problemen. Misselijkheid en braken die ziektegevoelens van de patiënt veroorzaken komen vaak voor na chirurgische ingrepen, veroorzaken verhoogde ontevredenheid van de patiënt en verlengde ontslagperiode. In deze studie was het doel om het effect van inhalatie van pepermuntolie op postoperatieve misselijkheid en braken te evalueren.

Doel en type onderzoek De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan, de meest uitgevoerde chirurgische ingreep, in een algemene chirurgische kliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Misselijkheid en braken gerelateerd aan medicijnen en anesthesiemethoden behoren tot de belangrijke postoperatieve problemen. Misselijkheid en braken die ziektegevoelens van de patiënt veroorzaken komen vaak voor na chirurgische ingrepen, veroorzaken verhoogde ontevredenheid van de patiënt en verlengde ontslagperiode. In deze studie was het doel om het effect van inhalatie van pepermuntolie op postoperatieve misselijkheid en braken te evalueren. Doel en type onderzoek De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan, de meest uitgevoerde chirurgische ingreep, in een algemene chirurgische kliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis.

Locatie van het onderzoek Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een kliniek voor algemene chirurgie met 24 bedden van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis met 250 bedden in het westen van Turkije. Op de Chirurgiedienst werken verpleegkundigen in drie ploegen, 08:00-16:00, 16:00-24:00 en 24:00-08:00, terwijl de verantwoordelijke verpleegkundige werkt tussen 08:00-17:00. Op de dienst chirurgie zijn in totaal 24 patiëntenkamers, allemaal eenpersoonsbedden. Klinische routines in de operatiekliniek omvatten farmacologische methoden en er wordt geen gebruik gemaakt van complementaire therapiemethoden.

Bevolking en steekproef van het onderzoek Het is de bedoeling dat 60 patiënten in het onderzoek worden opgenomen. Bij het creëren van randomisatie; Experiment- en controlegroep worden toegewezen via computermethode. Op deze manier zullen experimentele toepassingen worden voortgezet totdat het aantal patiënten in beide groepen is voltooid. Tijdens de proefperiode zullen patiënten die zich willen terugtrekken of moeten worden uitgesloten van de proef worden uitgesloten.

Onderzoekshypothesen H0. Inhalatie van pepermuntolie heeft geen effect op postoperatieve misselijkheid. H1. Inhalatie van pepermuntolie heeft een effect op postoperatieve misselijkheid. H0. Inhalatie van pepermuntolie heeft geen effect op het postoperatieve comfort. H0. Inhalatie van pepermuntolie heeft een effect op het postoperatieve comfort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar, 65 jaar en jonger,
  • colonoscopie ondergaan,
  • geen risico lopen op hartfalen en cardiogene shock (klasse III en IV),
  • geen voorgeschiedenis heeft van astma, eczeem en allergieën voor bloemen en planten,
  • geen pepermuntolie-allergie,
  • geen communicatieve / ernstige gehoor- of spraakstoornis,
  • geen gebruik van antidepressiva, antihistaminica, diuretica, hypnotica, benzodiazepine en narcotische derivaten
  • ASA-score van 1 of 2
  • Individuen die bereid zijn om deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

• Personen die niet voldoen aan de inclusiecriteria worden niet opgenomen in de

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Pepermuntolie wordt aangebracht door 1/10 te verdunnen in tarweolie, zodat het geen huidirritatie veroorzaakt.
Pepermuntolie wordt gegeven door 1/10 te verdunnen in tarweolie, zodat het geen huidirritatie veroorzaakt. Sollicitatie; bij inhalatiemethode zal 2 cc essentiële lavendelolie + 100 cc water (2%) gedurende 20 minuten in de vorm van twee druppels zijn. Aangezien de effectiviteit van essentiële oliën na verloop van tijd afneemt en de gewenste dosis niet tegelijkertijd kan worden toegepast; Pepermuntolie wordt in totaal 5 keer per 30 minuten op het individu aangebracht.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die een operatie hebben ondergaan, zullen na de operatie worden gecontroleerd op de ernst van misselijkheid en braken. Follow-ups zijn 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 en 24-48 postoperatief. uur en wordt geregistreerd zonder enige toepassing of tussenkomst van de onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Misselijkheid
Tijdsspanne: 7 dag
postoperatieve misselijkheid
7 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pepermuntolie-inhalatie

3
Abonneren