Vliv inhalace mátového oleje na pooperační nevolnost, zvracení a pohodlí
Stanovení účinku inhalace mátového oleje na pooperační nevolnost, zvracení a pohodlí
Nevolnost a zvracení související s léky a anestetickými metodami patří k významným pooperačním problémům. Nevolnost a zvracení způsobující nemocný pocit pacienta jsou časté po chirurgických zákrocích, způsobují zvýšenou nespokojenost pacienta a delší dobu propouštění. V této studii bylo cílem zhodnotit vliv inhalace mátového oleje na pooperační nevolnost a zvracení.
Účel a typ výzkumu Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na pacientech podstupujících laparoskopickou cholecystektomii, která je nejčastěji prováděným chirurgickým zákrokem, na klinice všeobecné chirurgie školící a výzkumné nemocnice.
Přehled studie
Detailní popis
Nevolnost a zvracení související s léky a anestetickými metodami patří k významným pooperačním problémům. Nevolnost a zvracení způsobující nemocný pocit pacienta jsou časté po chirurgických zákrocích, způsobují zvýšenou nespokojenost pacienta a delší dobu propouštění. V této studii bylo cílem zhodnotit vliv inhalace mátového oleje na pooperační nevolnost a zvracení. Účel a typ výzkumu Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na pacientech podstupujících laparoskopickou cholecystektomii, která je nejčastěji prováděným chirurgickým zákrokem, na klinice všeobecné chirurgie školící a výzkumné nemocnice.
Umístění výzkumu Tento výzkum bude proveden na klinice všeobecné chirurgie s 24 lůžky 250lůžkové školicí a výzkumné nemocnice nacházející se v západním Turecku. V Chirurgické službě pracují sestry ve třech směnách 08:00-16:00, 16:00-24:00 a 24:00-08:00, přičemž odpovědná sestra pracuje mezi 08:00-17:00. V chirurgické službě je celkem 24 pokojů pro pacienty, všechny jsou jednolůžkové. Klinické rutiny na chirurgické klinice zahrnují farmakologické metody a nejsou zde využívány metody komplementární terapie.
Populace a vzorek výzkumu Do studie se plánuje zahrnutí 60 pacientů. Při vytváření randomizace; Experimentální a kontrolní skupina bude přiřazena počítačovou metodou. Tímto způsobem budou experimentální aplikace pokračovat, dokud nebude dokončen počet pacientů v obou skupinách. Během zkušebního období budou vyloučeni pacienti, kteří si přejí odstoupit nebo potřebují být ze studie vyloučeni.
Výzkumné hypotézy H0. Inhalace mátového oleje nemá žádný vliv na pooperační nevolnost. H1. Inhalace mátového oleje má vliv na pooperační nevolnost. H0. Inhalace mátového oleje nemá žádný vliv na pooperační komfort. H0. Inhalace mátového oleje má vliv na pooperační komfort.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let, 65 let a méně,
- podstoupit kolonoskopii,
- bez rizika srdečního selhání a kardiogenního šoku (třída III a IV),
- nemá v anamnéze astma, ekzém a alergie na květiny a rostliny,
- žádná alergie na mátový olej,
- žádné komunikativní / těžké poruchy sluchu nebo řeči,
- zákaz užívání antidepresiv, antihistaminik, diuretik, hypnotik, benzodiazepinů a narkotických derivátů
- ASA skóre 1 nebo 2
- Do studie budou zahrnuti jednotlivci, kteří se chtějí zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
• Osoby, které nesplňují kritéria pro zařazení, nebudou do soutěže zařazeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Mátový olej se aplikuje zředěním 1/10 v pšeničném oleji tak, aby nezpůsoboval podráždění pokožky.
|
Mátový olej bude podáván zředěním 1/10 v pšeničném oleji tak, aby nezpůsoboval podráždění pokožky.
Aplikace; inhalační metodou budou 2 cc levandulového esenciálního oleje + 100 cc vody (2 %) ve formě dvou kapek po dobu 20 minut.
Vzhledem k tomu, že účinnost éterických olejů se časem snižuje a požadovanou dávku nelze aplikovat současně; Mátový olej bude jedinci aplikován celkem 5krát každých 30 minut.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti, kteří podstoupili operaci, budou po operaci sledováni na závažnost nevolnosti a zvracení.
Kontroly jsou 0-2, 2-6, 6-12, 12-24 a 24-48 pooperačně.
hodin a budou zaznamenány bez jakékoli aplikace nebo zásahu výzkumníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nevolnost
Časové okno: 7 dní
|
míra pooperační nevolnosti
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Pooperační komplikace
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Nevolnost
- Zvracení
- Respirační aspirace
- Pooperační nevolnost a zvracení
- Fyziologické účinky léků
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Mátový olej
Další identifikační čísla studie
- GumushaneU2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inhalace; Olej
-
Rehab Zaki ElmeazawyNáborNigella Sativa Oil jako adjuvantní terapie při léčbě zápalu plicEgypt
Klinické studie na Inhalace mátového oleje
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Galderma R&DDokončeno
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahDokončenoCovid19 | ImunodeficienceSaudská arábie
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesDokončenoKognitivní úpadekSpojené státy
-
Danbury HospitalPrograde NutritionDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy