무릎 골관절염 치료를 위한 운동과 병행한 PRP의 효능
2022년 10월 18일 업데이트: Hebei Medical University Third Hospital
무릎 골관절염 치료를 위한 레그 스윙과 대퇴사두근 강화운동을 병행한 PRP의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적.
이 연구에서 연구자들은 단일 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 신체 운동(다리 스윙 및 대퇴사두근 강화 운동)을 PRP와 히알루론산(HA) 병용 요법과 비교하여 효능을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
행동 양식.
Kellgren-Lawrence 분류에 따른 Ⅱ-Ⅲ 등급 무릎 골관절염(KOA) 환자 106명을 무작위로 다리 스윙과 대퇴사두근 강화 운동을 병행한 PRP 관절 내 주사(A군)와 관절 내 복합 주사로 나누었다. PRP 및 HA(그룹 B).
A군 환자들은 3개월 동안 PRP 관절내 주사(2ml, 2주 간격) 2회와 규칙적인 다리 흔들기 및 대퇴사두근 강화 운동을 받았다.
그룹 B의 환자는 2주마다 PRP(2ml) 및 HA(2ml)의 관절 내 조합 주사를 2회 받았습니다.
주요 결과 측정은 VAS(Visual Analogue Scale) 및 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 점수였습니다.
두 번째 결과는 SLS(single leg stance test)와 2분 걷기 테스트(2MWT) 및 시간 측정 테스트(TUGT)에 의한 기능적 활동을 포함했습니다.
모든 결과는 기준선과 1,3,6, 12개월 후에 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 환자;
- KOA는 American College of Rheumatology Classification Criteria에 따라 진단되었습니다.
- KOA에 대한 Kellgren-Lawrence 등급(K-L 등급)이 Ⅰ-Ⅲ인 환자;
- 3개월 이상의 증상 병력 및 독립적 이동이 가능한 환자.
제외 기준:
- 5°보다 큰 하지 축 편차(외반 및 내반슬);
- 당뇨병, 심각한 심혈관 질환, 면역 억제 상태, 정신 질환 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병이 있는 환자;
- 하지에 대한 주사 또는 기타 침습적 치료가 지난 3개월 동안 사용되었습니다.
- 운동 훈련에 대한 의사의 권고를 따르려는 환자;
- 이전 무릎 골절 또는 악성 종양이 있는 환자;
- 고관절 또는 무릎 관절 수술 병력이 있는 환자;
- 지난 3개월 동안 고관절 또는 무릎 근육 강화에 참여한 환자;
- 환자는 개입 전략 또는 정기적인 후속 조치를 완료하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP와 레그 스윙 및 대퇴사두근 강화 운동을 병행
A군은 3개월 동안 혈소판 풍부 혈장(2ml, 2주 간격)을 2회 관절 내 주사하고 정기적인 다리 흔들기 및 대퇴사두근 강화 운동을 받았다.
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혈소판 풍부 혈장과 히알루론산의 관절 내 복합 주사 또는 다리 스윙 및 대퇴사두근 강화 운동과 결합된 PRP의 관절 내 복합 주사
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ACTIVE_COMPARATOR: PRP와 HA의 관절 내 복합 주사
그룹 B는 2주마다 PRP(2ml)와 HA(2ml)의 관절 내 복합 주사를 두 번 받았습니다.
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혈소판 풍부 혈장과 히알루론산의 관절 내 복합 주사 또는 다리 스윙 및 대퇴사두근 강화 운동과 결합된 PRP의 관절 내 복합 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12 개월
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치료 중 무릎 통증 정도
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12 개월
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Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) 점수
기간: 12 개월
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무릎 골관절염의 중증도
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한쪽 다리 자세 검사(SLS)
기간: 12 개월
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환자의 균형 평가
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12 개월
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2분 보행 테스트(2MWT)
기간: 12 개월
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환자의 기능적 활동 평가
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12 개월
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타임 업 앤 고 테스트(TUGT)
기간: 12 개월
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타임 업 앤 고 테스트(TUGT)
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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