PRP:n teho yhdessä harjoituksen kanssa polven nivelrikon hoidossa
tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hebei Medical University Third Hospital
PRP:n teho yhdistettynä jalkojen heilahteluihin ja nelipäisen lihasten vahvistamiseen polven nivelrikon hoidossa
Tavoite.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan yhdistetyn yhden verihiutalerikkaan plasman (PRP) ja fyysisen harjoituksen (jalkaheilahtelua ja nelipäistä lihasta vahvistavan harjoituksen) tehokkuutta verrattuna PRP:n ja hyaluronihapon (HA) yhdistelmähoitoon.
menetelmät.
Satakuusi potilasta, joilla oli Kellgren-Lawrencen luokituksen mukaan luokkaa Ⅱ-Ⅲ polven nivelrikko (KOA), jaettiin satunnaisesti nivelensisäiseen PRP-injektioon yhdistettynä jalkojen keinumiseen ja nelipäisen lihasten vahvistamiseen (ryhmä A) ja nivelensisäisiin yhdistelmäinjektioihin. PRP:stä ja HA:sta (ryhmä B).
Ryhmän A potilaat saivat kahdesti nivelensisäisen PRP-injektion (2 ml, 2 viikon välein) ja säännöllistä jalkaheilahtelua ja nelipäistä lihasta vahvistavaa harjoitusta 3 kuukauden ajan.
Ryhmän B potilaat saivat kahdesti nivelensisäisen yhdistelmäinjektion PRP:tä (2 ml) ja HA:ta (2 ml) joka toinen viikko.
Ensisijaiset tulosmitat olivat Visual Analogue Scale (VAS) ja Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) pisteet.
Toisiin tuloksiin sisältyi yhden jalan asennon testi (SLS) ja toiminnallinen aktiivisuus 2 minuutin kävelytestillä (2MWT) ja aika ylös ja mene -testi (TUGT).
Kaikki tulokset arvioitiin lähtötilanteessa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 45-vuotiaat potilaat;
- KOA diagnosoitiin American College of Rheumatology -luokituskriteerien mukaisesti;
- potilaat, joilla on Kellgren-Lawrence-aste (K-L-aste) KOA:lle Ⅰ-Ⅲ;
- yli kolmen kuukauden oireet ja potilaat, jotka liikkuvat itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajan aksiaalinen poikkeama suuri kuin 5° (valgus ja varus polvi);
- potilaat, joilla on diabetes mellitus, vakava sydän- ja verisuonisairaus, immunosuppressiotila, mielisairaus tai muita sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa tuloksiin;
- injektioita tai muita invasiivisia hoitoja alaraajoihin on käytetty viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan lääkärin suosituksia harjoitteluun;
- potilaat, joilla on aiempi polvimurtuma tai pahanlaatuinen kasvain;
- potilaat, joilla on aiempi lonkka- tai polvinivelleikkaus;
- potilaat, jotka ovat osallistuneet lonkka- tai polvilihasten vahvistamiseen viimeisen 3 kuukauden aikana;
- potilaat eivät suorittaneet interventiostrategioita tai säännöllistä seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PRP yhdistettynä jalkojen keinuun ja nelipäisen lihasten vahvistamiseen
Ryhmä A sai kahdesti nivelensisäisen injektion verihiutalerikasta plasmaa (2 ml, 2 viikon välein) ja säännöllistä jalkaheilahtelua ja nelipäistä lihasta vahvistavaa harjoitusta kolmen kuukauden ajan.
|
nivelensisäiset yhdistelmäinjektiot verihiutalepitoista plasmaa ja hyaluronihappoa tai nivelensisäiset PRP-yhdistelmäruiskeet yhdistettynä jalkojen heilahteluihin ja nelipäisen lihasten vahvistamiseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PRP:n ja HA:n nivelensisäiset yhdistelmäinjektiot
Ryhmä B sai kahdesti nivelensisäisen yhdistelmäinjektion PRP:tä (2 ml) ja HA:ta (2 ml) joka toinen viikko.
|
nivelensisäiset yhdistelmäinjektiot verihiutalepitoista plasmaa ja hyaluronihappoa tai nivelensisäiset PRP-yhdistelmäruiskeet yhdistettynä jalkojen heilahteluihin ja nelipäisen lihasten vahvistamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Polvikivun aste hoidon aikana
|
12 kuukautta
|
|
Western Ontario ja McMaster yliopistojen (WOMAC) pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Polven nivelrikon vakavuus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhden jalan asennon testi (SLS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi potilaan tasapaino
|
12 kuukautta
|
|
2 minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi potilaan toimintakyky
|
12 kuukautta
|
|
aika kuluu ja mene testiin (TUGT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
aika kuluu ja mene testiin (TUGT)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QIE001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .