Účinnost PRP v kombinaci s cvičením k léčbě osteoartrózy kolenaq
18. října 2022 aktualizováno: Hebei Medical University Third Hospital
Účinnost PRP v kombinaci se švihem nohou a posilovacím cvičením kvadricepsů k léčbě osteoartrózy kolena
Objektivní.
V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání účinnosti kombinované plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) a fyzického cvičení (cvičení na švih nohou a posilování kvadricepsu) oproti kombinované terapii PRP a kyselinou hyaluronovou (HA).
Metody.
Sto šest pacientů se stupněm Ⅱ-Ⅲ kolenní osteoartrózy (KOA) podle Kellgren-Lawrence klasifikace bylo náhodně rozděleno na intraartikulární injekci PRP kombinovanou se švihem nohou a posilovacím cvičením kvadricepsu (skupina A) a intraartikulární kombinované injekce PRP a HA (skupina B).
Pacienti ve skupině A dostávali dvakrát intraartikulární injekci PRP (2 ml, s odstupem 2 týdnů) a pravidelné cvičení na švih nohou a posilování kvadricepsu po dobu 3 měsíců.
Pacienti ve skupině B dostávali dvakrát intraartikulární kombinované injekce PRP (2 ml) a HA (2 ml) každé 2 týdny.
Primárními výstupními měřítky byly Visual Analogue Scale (VAS) a skóre Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC).
Druhé výsledky zahrnovaly test postoje jedné nohy (SLS) a test funkční aktivity 2minutovým testem chůze (2MWT) a testem time up and go (TUGT).
Všechny výsledky byly hodnoceny na začátku a po 1, 3, 6 a 12 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku ≥ 45 let;
- KOA byla diagnostikována podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology;
- pacienti se stupněm Kellgren-Lawrence (stupeň K-L) pro KOA Ⅰ-Ⅲ;
- anamnéza příznaků delší než tři měsíce a pacienti se samostatnou pohyblivostí.
Kritéria vyloučení:
- osová odchylka dolní končetiny větší než 5° (valgózní a varózní koleno);
- pacienti s diabetes mellitus, závažným kardiovaskulárním onemocněním, imunosupresivním stavem, duševním onemocněním nebo jinými chorobami, které by mohly ovlivnit výsledky;
- v posledních třech měsících byly použity injekce nebo jiná invazivní léčba do dolních končetin;
- pacienti ochotní dodržovat doporučení lékaře pro pohybový trénink;
- pacienti s předchozí zlomeninou kolena nebo maligním onemocněním;
- pacienti s předchozí anamnézou operace kyčelního nebo kolenního kloubu;
- pacienti účastnící se posilování kyčelních nebo kolenních svalů v posledních 3 měsících;
- pacienti nedokončili intervenční strategie nebo pravidelné sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PRP v kombinaci se švihem nohou a posilovacím cvičením kvadricepsů
Skupina A dostala dvakrát intraartikulární injekci plazmy bohaté na krevní destičky (2 ml, s odstupem 2 týdnů) a pravidelné cvičení na švih nohou a posilování kvadricepsů po dobu tří měsíců.
|
intraartikulární kombinované injekce plazmy bohaté na krevní destičky a kyseliny hyaluronové nebo intraartikulární kombinované injekce PRP kombinované se švihem nohou a posilovacím cvičením kvadricepsů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intraartikulární kombinované injekce PRP a HA
Skupina B dostala dvakrát intraartikulární kombinované injekce PRP (2 ml) a HA (2 ml) každé 2 týdny.
|
intraartikulární kombinované injekce plazmy bohaté na krevní destičky a kyseliny hyaluronové nebo intraartikulární kombinované injekce PRP kombinované se švihem nohou a posilovacím cvičením kvadricepsů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Stupeň bolesti kolena během léčby
|
12 měsíců
|
|
Výsledky Western Ontario a McMaster University (WOMAC).
Časové okno: 12 měsíců
|
Závažnost osteoartrózy kolena
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test postoje jedné nohy (SLS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Posuďte pacientovu rovnováhu
|
12 měsíců
|
|
2minutový test chůze (2MWT)
Časové okno: 12 měsíců
|
Zhodnoťte funkční aktivitu pacienta
|
12 měsíců
|
|
time up and go test (TUGT)
Časové okno: 12 měsíců
|
time up and go test (TUGT)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QIE001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .