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Die Wirksamkeit von PRP in Kombination mit Bewegung zur Behandlung von Kniearthroseq

18. Oktober 2022 aktualisiert von: Hebei Medical University Third Hospital

Die Wirksamkeit von PRP in Kombination mit Beinschwung- und Quadrizeps-Kräftigungsübungen zur Behandlung von Knie-Osteoarthritis

Zielsetzung. In dieser Studie wollten die Forscher die Wirksamkeit einer Kombination aus einem einzigen plättchenreichen Plasma (PRP) und körperlicher Übung (Beinschwung und Quadrizeps-Kräftigungsübung) im Vergleich zu einer Kombinationstherapie mit PRP und Hyaluronsäure (HA) untersuchen. Methoden. Einhundertsechs Patienten mit Knie-Osteoarthritis (KOA) Grad Ⅱ-Ⅲ gemäß der Kellgren-Lawrence-Klassifikation wurden nach dem Zufallsprinzip in intraartikuläre Injektion von PRP in Kombination mit Beinschwung und Quadrizeps-Kräftigungsübung (Gruppe A) und intraartikuläre Kombinationsinjektionen eingeteilt von PRP und HA (Gruppe B). Die Patienten in Gruppe A erhielten zwei intraartikuläre Injektionen von PRP (2 ml im Abstand von 2 Wochen) und regelmäßig Beinschwung- und Quadrizeps-Kräftigungsübungen für 3 Monate. Patienten in Gruppe B erhielten zweimal alle 2 Wochen intraartikuläre Kombinationsinjektionen von PRP (2 ml) und HA (2 ml). Die primären Ergebnisparameter waren die Visual Analogue Scale (VAS) und der Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Score. Die zweiten Ergebnisse umfassten den Single Leg Stance Test (SLS) und den Functional Activity by 2 Minute Walking Test (2MWT) und den Time Up and Go Test (TUGT). Alle Ergebnisse wurden zu Studienbeginn und nach 1, 3, 6 und 12 Monaten ausgewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 45 Jahren;
  • KOA wurde gemäß den Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology diagnostiziert;
  • Patienten mit dem Kellgren-Lawrence-Grad (K-L-Grad) für KOA von Ⅰ-Ⅲ;
  • eine Vorgeschichte von Symptomen von mehr als drei Monaten und Patienten mit unabhängiger Mobilität.

Ausschlusskriterien:

  • Achsabweichung der unteren Extremitäten größer als 5° (Valgus- und Varusknie);
  • Patienten mit Diabetes mellitus, schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung, immunsuppressivem Status, Geisteskrankheit oder anderen Krankheiten, die die Ergebnisse beeinflussen könnten;
  • In den letzten drei Monaten wurden Injektionen oder andere invasive Behandlungen in die unteren Extremitäten angewendet;
  • Patienten, die bereit sind, der Empfehlung des Arztes für ein Bewegungstraining zu folgen;
  • Patienten mit früherer Kniefraktur oder Malignität;
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Hüft- oder Kniegelenkoperationen;
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten an einer Hüft- oder Kniemuskelstärkung teilgenommen haben;
  • Die Patienten haben die Interventionsstrategien oder die regelmäßige Nachsorge nicht abgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PRP kombiniert mit Beinschwung und Kräftigungsübung für den Quadrizeps
Gruppe A erhielt zwei intraartikuläre Injektionen von blutplättchenreichem Plasma (2 ml, im Abstand von 2 Wochen) und regelmäßig Beinschwung- und Quadrizeps-Kräftigungsübungen für drei Monate.
intraartikuläre Kombinationsinjektionen von plättchenreichem Plasma und Hyaluronsäure oder intraartikuläre Kombinationsinjektionen von PRP in Kombination mit Beinschwung und Kräftigungsübungen für den Quadrizeps
ACTIVE_COMPARATOR: intraartikuläre Kombinationsinjektionen von PRP und HA
Gruppe B erhielt zweimal alle 2 Wochen intraartikuläre Kombinationsinjektionen von PRP (2 ml) und HA (2 ml).
intraartikuläre Kombinationsinjektionen von plättchenreichem Plasma und Hyaluronsäure oder intraartikuläre Kombinationsinjektionen von PRP in Kombination mit Beinschwung und Kräftigungsübungen für den Quadrizeps

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Monate
Grad der Knieschmerzen während der Behandlung
12 Monate
Western Ontario und McMaster Universities (WOMAC) punkten
Zeitfenster: 12 Monate
Schweregrad der Kniearthrose
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Single Leg Stance Test (SLS)
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilen Sie das Gleichgewicht des Patienten
12 Monate
2 Minuten Gehtest (2MWT)
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilen Sie die funktionelle Aktivität des Patienten
12 Monate
Time-Up-and-Go-Test (TUGT)
Zeitfenster: 12 Monate
Time-Up-and-Go-Test (TUGT)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • QIE001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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