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La eficacia del PRP combinado con ejercicio para tratar la osteoartritis de rodillaq

18 de octubre de 2022 actualizado por: Hebei Medical University Third Hospital

La eficacia del PRP combinado con balanceo de piernas y ejercicio de fortalecimiento de cuádriceps para tratar la osteoartritis de rodilla

Objetivo. En este estudio, los investigadores intentaron investigar la eficacia de la combinación de un solo plasma rico en plaquetas (PRP) y ejercicio físico (ejercicio de fortalecimiento de cuádriceps y balanceo de piernas) versus terapia combinada de PRP y ácido hialurónico (HA). Métodos. Ciento seis pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA) de grado Ⅱ-Ⅲ según la clasificación de Kellgren-Lawrence se dividieron aleatoriamente en inyecciones intraarticulares de PRP combinadas con balanceo de piernas y ejercicio de fortalecimiento del cuádriceps (grupo A) e inyecciones combinadas intraarticulares de PRP y HA (grupo B). Los pacientes del grupo A recibieron dos inyecciones intraarticulares de PRP (2 ml, con 2 semanas de diferencia) y ejercicios regulares de balanceo de piernas y fortalecimiento de cuádriceps durante 3 meses. Los pacientes del grupo B recibieron dos inyecciones combinadas intraarticulares de PRP (2 ml) y HA (2 ml) cada 2 semanas. Las medidas de resultado primarias fueron la escala analógica visual (EVA) y la puntuación de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). Los segundos resultados incluyeron la prueba de postura de una sola pierna (SLS) y la actividad funcional mediante la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) y la prueba de tiempo de marcha y marcha (TUGT). Todos los resultados se evaluaron al inicio y después de 1, 3, 6 y 12 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de ≥ 45 años;
  • KOA se diagnosticó de acuerdo con los criterios de clasificación del American College of Rheumatology;
  • pacientes con grado Kellgren-Lawrence (grado K-L) para KOA de Ⅰ-Ⅲ;
  • una historia de síntomas de más de tres meses, y pacientes con movilidad independiente.

Criterio de exclusión:

  • desviación axial del miembro inferior mayor de 5° (rodilla en valgo y varo);
  • pacientes con diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular severa, estado inmunosupresor, enfermedad mental u otras enfermedades que puedan afectar los resultados;
  • se usaron inyecciones u otros tratamientos invasivos en las extremidades inferiores en los últimos tres meses;
  • pacientes dispuestos a seguir la recomendación del médico para el entrenamiento físico;
  • pacientes con fractura previa de rodilla o malignidad;
  • pacientes con antecedentes de cirugía articular de cadera o rodilla;
  • pacientes que participaron en el fortalecimiento de los músculos de la cadera o la rodilla en los últimos 3 meses;
  • los pacientes no completaron las estrategias de intervención ni el seguimiento periódico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PRP combinado con balanceo de piernas y ejercicio de fortalecimiento de cuádriceps
El grupo A recibió dos inyecciones intraarticulares de plasma rico en plaquetas (2 ml, con 2 semanas de diferencia) y ejercicios regulares de balanceo de piernas y fortalecimiento de cuádriceps durante tres meses.
inyecciones combinadas intraarticulares de plasma rico en plaquetas y ácido hialurónico o inyecciones combinadas intraarticulares de PRP combinadas con balanceo de piernas y ejercicio de fortalecimiento de cuádriceps
COMPARADOR_ACTIVO: inyecciones combinadas intraarticulares de PRP y HA
El grupo B recibió dos inyecciones combinadas intraarticulares de PRP (2 ml) y HA (2 ml) cada 2 semanas.
inyecciones combinadas intraarticulares de plasma rico en plaquetas y ácido hialurónico o inyecciones combinadas intraarticulares de PRP combinadas con balanceo de piernas y ejercicio de fortalecimiento de cuádriceps

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 12 meses
Grado de dolor de rodilla durante el tratamiento
12 meses
Puntuación de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 12 meses
Gravedad de la artrosis de rodilla
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de postura con una sola pierna (SLS)
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar el equilibrio del paciente
12 meses
Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar la actividad funcional del paciente.
12 meses
prueba de tiempo arriba y marcha (TUGT)
Periodo de tiempo: 12 meses
prueba de tiempo arriba y marcha (TUGT)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QIE001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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