Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PRP gyakorlatokkal kombinált hatékonysága a térdízületi gyulladás kezelésében

2022. október 18. frissítette: Hebei Medical University Third Hospital

A láblendítéssel és négyfejű izület erősítő gyakorlatokkal kombinált PRP hatékonysága a térdízületi gyulladás kezelésében

Célkitűzés. Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják az egyszeri vérlemezkében gazdag plazma (PRP) és a fizikai gyakorlat (láblendítés és négyfejű izomzat erősítő gyakorlat) kombinált hatékonyságát a PRP és hialuronsav (HA) kombinációs terápiával szemben. Mód. Százhat Ⅱ-Ⅲ fokozatú térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő beteget véletlenszerűen osztottak fel PRP intraartikuláris injekcióra, láblendítéssel és négyfejű izület erősítő gyakorlatokkal kombinálva (A csoport) és intraartikuláris kombinált injekciókra. PRP és HA (B csoport). Az A csoportba tartozó betegek kétszer intraartikuláris PRP injekciót kaptak (2 ml, 2 hét különbséggel), valamint rendszeres láblendítést és quadriceps-erősítő gyakorlatot 3 hónapig. A B csoportba tartozó betegek kéthetente kétszer PRP (2 ml) és HA (2 ml) intraartikuláris kombinációs injekciót kaptak. Az elsődleges eredménymérők a vizuális analóg skála (VAS) és a Western Ontario és McMaster Egyetemek (WOMAC) pontszámai voltak. A második eredmény az egyláb-állásteszt (SLS) és a funkcionális aktivitás 2 perces séta tesztje (2MWT) és az idő fel és menj teszt (TUGT) volt. Minden eredményt a kiinduláskor, valamint 1, 3, 6 és 12 hónap elteltével értékeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 45 éves betegek;
  • A KOA-t az American College of Rheumatology Classification Criteria szerint diagnosztizálták;
  • a Kellgren-Lawrence fokozatú (K-L fokozat) Ⅰ-Ⅲ KOA-s betegek;
  • három hónapnál hosszabb tünetekkel járó kórelőzményben és önálló mozgású betegeknél.

Kizárási kritériumok:

  • az alsó végtag tengelyirányú eltérése 5°-nál nagyobb (valgus és varus térd);
  • diabetes mellitusban, súlyos szív- és érrendszeri betegségben, immunszuppresszív státuszban, mentális betegségben vagy egyéb olyan betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják az eredményeket;
  • injekciókat vagy egyéb invazív kezeléseket alkalmaztak az alsó végtagokba az elmúlt három hónapban;
  • olyan betegek, akik hajlandóak követni az orvos edzésre vonatkozó ajánlását;
  • korábban térdtörésben vagy rosszindulatú daganatban szenvedő betegek;
  • olyan betegek, akiknek a kórtörténetében csípő- vagy térdízületi műtét szerepel;
  • az elmúlt 3 hónapban csípő- vagy térdizmok erősítésében részt vevő betegek;
  • a betegek nem fejezték be a beavatkozási stratégiákat vagy a rendszeres nyomon követést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PRP láblendítéssel és quadriceps erősítő gyakorlattal kombinálva
Az A csoport kétszer intraartikuláris injekciót kapott vérlemezkében gazdag plazmából (2 ml, 2 hét különbséggel), valamint rendszeres láblendítést és négyfejű izület erősítő gyakorlatot három hónapig.
Drog: vérlemezkékben gazdag plazma
vérlemezkében gazdag plazma és hialuronsav intraartikuláris kombinált injekciói vagy PRP intraartikuláris kombinált injekciói láblendítéssel és négyfejű izület erősítő gyakorlattal kombinálva
ACTIVE_COMPARATOR: PRP és HA intraartikuláris kombinációs injekciói
A B csoport 2 hetente kétszer PRP (2 ml) és HA (2 ml) intraartikuláris kombinációs injekciót kapott.
Drog: vérlemezkékben gazdag plazma
vérlemezkében gazdag plazma és hialuronsav intraartikuláris kombinált injekciói vagy PRP intraartikuláris kombinált injekciói láblendítéssel és négyfejű izület erősítő gyakorlattal kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 12 hónap
A térdfájdalom mértéke a kezelés során
12 hónap
A Western Ontario és a McMaster Egyetem (WOMAC) pontszáma
Időkeret: 12 hónap
A térd osteoarthritis súlyossága
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egylábú testhelyzet teszt (SLS)
Időkeret: 12 hónap
Mérje fel a beteg egyensúlyát
12 hónap
2 perces sétateszt (2MWT)
Időkeret: 12 hónap
Mérje fel a páciens funkcionális aktivitását
12 hónap
időt tölts és menj teszt (TUGT)
Időkeret: 12 hónap
időt tölts és menj teszt (TUGT)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hebei Medical University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QIE001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel