Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av PRP kombinert med trening for å behandle kneartrose

18. oktober 2022 oppdatert av: Hebei Medical University Third Hospital

Effekten av PRP kombinert med legsving og styrketrening for quadriceps for å behandle kneartrose

Objektiv. I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av kombinert en enkelt blodplaterikt plasma (PRP) og fysisk trening (legsving og quadriceps-styrkende trening) versus PRP og hyaluronsyre (HA) kombinasjonsterapi. Metoder. Ett hundre og seks pasienter med grad Ⅱ-Ⅲ Kneartrose (KOA) i henhold til Kellgren-Lawrence-klassifiseringen ble tilfeldig delt inn i intraartikulær injeksjon av PRP kombinert med beinsving og quadriceps-styrkende trening (gruppe A) og intraartikulære kombinasjonsinjeksjoner av PRP og HA (gruppe B). Pasienter i gruppe A fikk to ganger intraartikulær injeksjon av PRP (2 ml, med 2 ukers mellomrom) og regelmessig bensving og quadriceps-styrkende trening i 3 måneder. Pasienter i gruppe B fikk to ganger intraartikulære kombinasjonsinjeksjoner av PRP (2 ml) og HA (2 ml) hver 2. uke. De primære utfallsmålene var Visual Analogue Scale (VAS) og Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) score. De andre resultatene inkluderte enkeltbensstandstest (SLS) og funksjonell aktivitet med 2 minutters gangtest (2MWT) og time up and go test (TUGT). Alle utfall ble evaluert ved baseline og etter 1,3,6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen ≥ 45 år;
  • KOA ble diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology Classification Criteria;
  • pasienter med Kellgren-Lawrence-graden (K-L-grad) for KOA på Ⅰ-Ⅲ;
  • en historie med symptomer i mer enn tre måneder, og pasienter med uavhengig mobilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • underekstremitetsavvik større enn 5° (valgus og varuskne);
  • pasienter med diabetes mellitus, alvorlig kardiovaskulær sykdom, immunsuppressiv status, psykisk sykdom eller andre sykdommer enn det som kan påvirke resultatene;
  • injeksjoner eller andre invasive behandlinger i underekstremitetene ble brukt i løpet av de siste tre månedene;
  • pasienter som er villige til å følge legens anbefaling for treningstrening;
  • pasienter med tidligere knebrudd eller malignitet;
  • pasienter med en tidligere historie med hofte- eller kneleddskirurgi;
  • pasienter som har deltatt i hofte- eller knemuskelstyrking de siste 3 månedene;
  • pasientene fullførte ikke intervensjonsstrategiene eller regelmessig oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PRP kombinert med bensving og quadriceps-styrkende trening
Gruppe A fikk to ganger intraartikulær injeksjon av blodplaterikt plasma (2 ml, med 2 ukers mellomrom) og regelmessig bensving og quadriceps-styrkende trening i tre måneder.
Legemiddel: blodplaterikt plasma
intraartikulære kombinasjonsinjeksjoner av blodplaterikt plasma og hyaluronsyre eller intraartikulære kombinasjonsinjeksjoner av PRP kombinert med bensving og quadriceps-styrkende trening
ACTIVE_COMPARATOR: intraartikulære kombinasjonsinjeksjoner av PRP og HA
Gruppe B mottok to ganger intraartikulære kombinasjonsinjeksjoner av PRP (2 ml) og HA (2 ml) hver 2. uke.
Legemiddel: blodplaterikt plasma
intraartikulære kombinasjonsinjeksjoner av blodplaterikt plasma og hyaluronsyre eller intraartikulære kombinasjonsinjeksjoner av PRP kombinert med bensving og quadriceps-styrkende trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
Grad av knesmerter under behandling
12 måneder
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) score
Tidsramme: 12 måneder
Alvorlighetsgrad av kneartrose
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
enkeltbens holdningstest (SLS)
Tidsramme: 12 måneder
Vurder pasientens balanse
12 måneder
2 minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: 12 måneder
Vurdere pasientens funksjonelle aktivitet
12 måneder
tid opp og gå test (TUGT)
Tidsramme: 12 måneder
tid opp og gå test (TUGT)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QIE001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på blodplaterikt plasma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere