L'efficacité du PRP combiné à l'exercice pour traiter l'arthrose du genou
18 octobre 2022 mis à jour par: Hebei Medical University Third Hospital
L'efficacité du PRP combiné au balancement des jambes et à l'exercice de renforcement des quadriceps pour traiter l'arthrose du genou
Objectif.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier l'efficacité de la combinaison d'un seul plasma riche en plaquettes (PRP) et d'un exercice physique (oscillation des jambes et exercice de renforcement des quadriceps) par rapport à la thérapie combinée PRP et acide hyaluronique (HA).
Méthodes.
Cent six patients atteints d'arthrose du genou (KOA) de grade Ⅱ-Ⅲ selon la classification de Kellgren-Lawrence ont été répartis au hasard en injection intra-articulaire de PRP combinée à un exercice de balancement des jambes et de renforcement des quadriceps (groupe A) et injections intra-articulaires combinées de PRP et HA (groupe B).
Les patients du groupe A ont reçu deux injections intra-articulaires de PRP (2 ml, à 2 semaines d'intervalle) et des exercices réguliers de balancement des jambes et de renforcement des quadriceps pendant 3 mois.
Les patients du groupe B ont reçu deux injections intra-articulaires combinées de PRP (2 ml) et de HA (2 ml) toutes les 2 semaines.
Les principaux critères de jugement étaient l'échelle visuelle analogique (EVA) et le score des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Les deuxièmes critères de jugement comprenaient le test de position sur une jambe (SLS) et l'activité fonctionnelle par un test de marche de 2 minutes (2MWT) et un test de temps et de départ (TUGT).
Tous les résultats ont été évalués au départ et après 1, 3, 6 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de ≥ 45 ans ;
- Le KOA a été diagnostiqué selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology ;
- patients avec le grade Kellgren-Lawrence (grade K-L) pour KOA de Ⅰ-Ⅲ ;
- une histoire des sympt40mes plus de trois mois, et des patients avec la mobilité indépendante.
Critère d'exclusion:
- déviation axiale du membre inférieur supérieure à 5° (genou valgus et varus) ;
- les patients atteints de diabète sucré, de maladies cardiovasculaires graves, de statut immunosuppresseur, de maladie mentale ou d'autres maladies susceptibles d'affecter les résultats ;
- des injections ou d'autres traitements invasifs dans les membres inférieurs ont été utilisés au cours des trois derniers mois ;
- les patients désireux de suivre la recommandation du médecin pour l'entraînement physique ;
- les patients ayant déjà subi une fracture du genou ou une tumeur maligne ;
- les patients ayant des antécédents de chirurgie de la hanche ou du genou ;
- patients participant à un renforcement musculaire de la hanche ou du genou au cours des 3 derniers mois ;
- les patients n'ont pas terminé les stratégies d'intervention ou le suivi régulier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: PRP combiné à un exercice de balancement des jambes et de renforcement des quadriceps
Le groupe A a reçu deux injections intra-articulaires de plasma riche en plaquettes (2 ml, à 2 semaines d'intervalle) et un exercice régulier de balancement des jambes et de renforcement des quadriceps pendant trois mois.
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injections intra-articulaires combinées de plasma riche en plaquettes et d'acide hyaluronique ou injections intra-articulaires combinées de PRP associées à un exercice de balancement des jambes et de renforcement des quadriceps
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ACTIVE_COMPARATOR: injections intra-articulaires combinées de PRP et HA
Le groupe B a reçu deux injections intra-articulaires combinées de PRP (2 ml) et de HA (2 ml) toutes les 2 semaines.
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injections intra-articulaires combinées de plasma riche en plaquettes et d'acide hyaluronique ou injections intra-articulaires combinées de PRP associées à un exercice de balancement des jambes et de renforcement des quadriceps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 mois
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Degré de douleur au genou pendant le traitement
|
12 mois
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Note des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 12 mois
|
Gravité de l'arthrose du genou
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
test de position sur une jambe (SLS)
Délai: 12 mois
|
Évaluer l'équilibre du patient
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12 mois
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Test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: 12 mois
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Évaluer l'activité fonctionnelle du patient
|
12 mois
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time up and go test (TUGT)
Délai: 12 mois
|
time up and go test (TUGT)
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2022
Première publication (RÉEL)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QIE001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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