Эффективность PRP в сочетании с физическими упражнениями для лечения остеоартрита коленного суставаq
18 октября 2022 г. обновлено: Hebei Medical University Third Hospital
Эффективность PRP в сочетании с махами ногами и упражнениями по укреплению квадрицепсов для лечения остеоартрита коленного сустава
Цель.
В этом исследовании исследователи стремились изучить эффективность комбинированного лечения одной богатой тромбоцитами плазмы (PRP) и физических упражнений (махи ногами и упражнения для укрепления четырехглавой мышцы) по сравнению с комбинированной терапией PRP и гиалуроновой кислотой (HA).
Методы.
Сто шесть пациентов с остеоартрозом коленного сустава (КОА) Ⅱ-Ⅲ степени по классификации Келлгрена-Лоуренса были случайным образом разделены на группы внутрисуставных инъекций PRP в сочетании с махами ногами и упражнениями, укрепляющими четырехглавую мышцу (группа А), и внутрисуставными комбинированными инъекциями. PRP и HA (группа B).
Пациенты в группе А получали двукратную внутрисуставную инъекцию PRP (2 мл с интервалом в 2 недели) и регулярные махи ногами и упражнения для укрепления четырехглавой мышцы в течение 3 месяцев.
Пациенты группы Б дважды получали внутрисуставные комбинированные инъекции PRP (2 мл) и ГК (2 мл) каждые 2 нед.
Основными показателями исхода были визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и оценка университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Вторые исходы включали тест с опорой на одну ногу (SLS) и функциональную активность с помощью теста 2-минутной ходьбы (2MWT) и теста на время вставания и движения (TUGT).
Все исходы оценивались исходно, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте ≥ 45 лет;
- КоА был диагностирован в соответствии с классификационными критериями Американской коллегии ревматологов;
- пациенты со степенью Kellgren-Lawrence (степень K-L) для KOA Ⅰ-Ⅲ;
- история симптомов более трех месяцев и пациенты с самостоятельной подвижностью.
Критерий исключения:
- осевое отклонение нижних конечностей более 5° (вальгусное и варусное колено);
- пациенты с сахарным диабетом, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, иммуносупрессивным статусом, психическими заболеваниями или другими заболеваниями, которые могут повлиять на результаты;
- инъекции или другие инвазивные методы лечения нижних конечностей применялись в течение последних трех месяцев;
- пациенты, желающие следовать рекомендации врача в отношении физических упражнений;
- пациенты с предыдущим переломом или злокачественным новообразованием колена;
- пациенты с операцией на тазобедренном или коленном суставе в анамнезе;
- пациенты, участвовавшие в укреплении мышц бедра или колена в течение последних 3 месяцев;
- пациенты не завершили стратегии вмешательства или регулярное последующее наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PRP в сочетании с махами ногами и упражнениями на укрепление квадрицепсов
Группа А получала двукратную внутрисуставную инъекцию обогащенной тромбоцитами плазмы (2 мл с интервалом в 2 недели) и регулярные махи ногами и упражнения для укрепления четырехглавой мышцы в течение трех месяцев.
|
внутрисуставные комбинированные инъекции богатой тромбоцитами плазмы и гиалуроновой кислоты или внутрисуставные комбинированные инъекции PRP в сочетании с махами ногами и упражнениями на укрепление четырехглавой мышцы
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: внутрисуставные комбинированные инъекции PRP и HA
Группа Б дважды получала внутрисуставные комбинированные инъекции PRP (2 мл) и HA (2 мл) каждые 2 недели.
|
внутрисуставные комбинированные инъекции богатой тромбоцитами плазмы и гиалуроновой кислоты или внутрисуставные комбинированные инъекции PRP в сочетании с махами ногами и упражнениями на укрепление четырехглавой мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Степень боли в колене во время лечения
|
12 месяцев
|
|
Оценка университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тяжесть артроза коленного сустава
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест с опорой на одной ноге (SLS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить равновесие пациента
|
12 месяцев
|
|
2-минутный тест ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить функциональную активность пациента
|
12 месяцев
|
|
Время пришло и иди тест (TUGT)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Время пришло и иди тест (TUGT)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QIE001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .