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A eficácia do PRP combinado com exercícios para tratar a osteoartrite do joelhoq

18 de outubro de 2022 atualizado por: Hebei Medical University Third Hospital

A eficácia do PRP combinado com exercícios de fortalecimento do quadríceps e balanço da perna para tratar a osteoartrite do joelho

Objetivo. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar a eficácia da combinação de um único plasma rico em plaquetas (PRP) e exercício físico (balanço da perna e exercício de fortalecimento do quadríceps) versus terapia combinada de PRP e ácido hialurônico (HA). Métodos. Cento e seis pacientes com osteoartrite de joelho grau Ⅱ-Ⅲ (OAJ) de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence foram divididos aleatoriamente em injeção intra-articular de PRP combinada com balanço de perna e exercícios de fortalecimento do quadríceps (grupo A) e injeções combinadas intra-articulares de PRP e HA (grupo B). Os pacientes do grupo A receberam duas injeções intra-articulares de PRP (2 ml, com 2 semanas de intervalo) e exercícios regulares de balanço da perna e fortalecimento do quadríceps por 3 meses. Os pacientes do grupo B receberam duas injeções intra-articulares combinadas de PRP (2 ml) e HA (2 ml) a cada 2 semanas. As medidas de desfecho primário foram a Escala Visual Analógica (VAS) e a pontuação da Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC). Os segundos resultados incluíram o teste de apoio unipodal (SLS) e o teste de atividade funcional por 2 minutos de caminhada (2MWT) e o teste time up and go (TUGT). Todos os resultados foram avaliados no início e após 1,3,6 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade ≥ 45 anos;
  • A OAJ foi diagnosticada de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology;
  • pacientes com grau Kellgren-Lawrence (grau K-L) para OAJ de Ⅰ-Ⅲ;
  • história de sintomas há mais de três meses e pacientes com mobilidade independente.

Critério de exclusão:

  • desvio axial do membro inferior maior que 5° (joelho em valgo e varo);
  • pacientes com diabetes mellitus, doença cardiovascular grave, estado imunossupressor, doença mental ou outras doenças que possam afetar os resultados;
  • injeções ou outros tratamentos invasivos nas extremidades inferiores foram usados ​​nos últimos três meses;
  • pacientes dispostos a seguir a recomendação do médico para o treinamento físico;
  • pacientes com fratura prévia do joelho ou malignidade;
  • pacientes com história prévia de cirurgia na articulação do quadril ou joelho;
  • pacientes que participaram de fortalecimento muscular de quadril ou joelho nos últimos 3 meses;
  • os pacientes não completaram as estratégias de intervenção ou acompanhamento regular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PRP combinado com balanço de perna e exercício de fortalecimento do quadríceps
O Grupo A recebeu duas injeções intra-articulares de plasma rico em plaquetas (2 ml, com 2 semanas de intervalo) e balanço regular das pernas e exercícios de fortalecimento do quadríceps por três meses.
injeções combinadas intra-articulares de plasma rico em plaquetas e ácido hialurônico ou injeções combinadas intra-articulares de PRP combinadas com balanço da perna e exercícios de fortalecimento do quadríceps
ACTIVE_COMPARATOR: injeções combinadas intra-articulares de PRP e HA
O Grupo B recebeu duas injeções intra-articulares combinadas de PRP (2 ml) e HA (2 ml) a cada 2 semanas.
injeções combinadas intra-articulares de plasma rico em plaquetas e ácido hialurônico ou injeções combinadas intra-articulares de PRP combinadas com balanço da perna e exercícios de fortalecimento do quadríceps

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12 meses
Grau de dor no joelho durante o tratamento
12 meses
Pontuação das universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 12 meses
Gravidade da osteoartrite do joelho
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de apoio unipodal (SLS)
Prazo: 12 meses
Avalie o equilíbrio do paciente
12 meses
Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Prazo: 12 meses
Avalie a atividade funcional do paciente
12 meses
time up and go test (TUGT)
Prazo: 12 meses
time up and go test (TUGT)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QIE001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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