PRP联合运动治疗膝骨性关节炎的疗效观察q
2022年10月18日 更新者：Hebei Medical University Third Hospital
PRP联合摆腿及股四头肌力量训练治疗膝骨性关节炎的疗效
客观的。
在这项研究中，研究人员旨在研究联合单一富血小板血浆 (PRP) 和体育锻炼（摆腿和股四头肌强化锻炼）与 PRP 和透明质酸 (HA) 联合治疗的疗效。
方法。
将106例根据Kellgren-Lawrence分型的Ⅱ～Ⅲ级膝骨关节炎（KOA）患者随机分为关节腔内注射PRP联合摆腿股四头肌力量训练（A组）和关节腔内联合注射PRP 和 HA（B 组）。
A组患者接受2次PRP关节腔内注射(2 ml，间隔2周)及规律摆腿及股四头肌力量锻炼3个月。
B组患者每2周接受两次关节内联合注射PRP(2ml)和HA(2ml)。
主要结果指标是视觉模拟量表 (VAS) 和西安大略和麦克马斯特大学 (WOMAC) 评分。
第二个结果包括单腿站立测试 (SLS) 和功能活动，通过 2 分钟步行测试 (2MWT) 和计时测试 (TUGT)。
所有结果均在基线时以及 1、3、6 和 12 个月后进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥45岁的患者；
- 根据美国风湿病学会分类标准诊断KOA；
- Ⅰ-Ⅲ度KOA Kellgren-Lawrence分级（K-L级）患者；
- 症状病史超过三个月，患者可独立活动。
排除标准：
- 下肢轴向偏差大于 5°（外翻和内翻膝）；
- 患有糖尿病、严重心血管疾病、免疫抑制状态、精神疾病或其他可能影响结果的疾病患者；
- 在过去三个月内对下肢进行过注射或其他侵入性治疗；
- 愿意听从医生建议进行运动训练的患者；
- 既往有膝关节骨折或恶性肿瘤的患者；
- 既往有髋关节或膝关节手术史的患者；
- 在过去3个月内参加过髋关节或膝关节肌肉强化的患者；
- 患者没有完成干预策略或定期随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PRP结合腿部摆动和股四头肌强化锻炼
A组接受2次富血小板血浆关节腔内注射（2ml，间隔2周）和规律的摆腿及股四头肌力量锻炼3个月。
|
关节内联合注射富血小板血浆和透明质酸或关节内联合注射PRP结合摆腿和股四头肌强化锻炼
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：PRP 和 HA 关节内联合注射
B组每2周接受两次关节内联合注射PRP（2ml）和HA（2ml）。
|
关节内联合注射富血小板血浆和透明质酸或关节内联合注射PRP结合摆腿和股四头肌强化锻炼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：12个月
|
治疗期间膝关节疼痛程度
|
12个月
|
|
西安大略大学和麦克马斯特大学 (WOMAC) 分数
大体时间：12个月
|
膝骨关节炎的严重程度
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单腿站立测试 (SLS)
大体时间：12个月
|
评估患者的平衡
|
12个月
|
|
2 分钟步行测试 (2MWT)
大体时间：12个月
|
评估患者的功能活动
|
12个月
|
|
计时测试 (TUGT)
大体时间：12个月
|
计时测试 (TUGT)
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月15日
首次发布 (实际的)
2022年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月18日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝骨性关节炎的临床试验
富血小板血浆的临床试验
-
The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government Department...完全的
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University完全的
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate... 和其他合作者完全的
-
Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit招聘中