Effekten af PRP kombineret med motion til behandling af knæ slidgigt
18. oktober 2022 opdateret af: Hebei Medical University Third Hospital
Effekten af PRP kombineret med bensving og quadriceps-styrkende øvelse til behandling af knæartrose
Objektiv.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effektiviteten af kombineret en enkelt blodpladerigt plasma (PRP) og fysisk træning (bensving og quadriceps-styrkende træning) versus PRP og hyaluronsyre (HA) kombinationsterapi.
Metoder.
Et hundrede og seks patienter med grad Ⅱ-Ⅲ knæartrose (KOA) i henhold til Kellgren-Lawrence klassifikationen blev tilfældigt opdelt i intraartikulær injektion af PRP kombineret med bensving og quadriceps-styrkende øvelse (gruppe A) og intraartikulære kombinationsinjektioner af PRP og HA (gruppe B).
Patienter i gruppe A modtog to gange intraartikulær injektion af PRP (2 ml, med 2 ugers mellemrum) og regelmæssig bensving og quadriceps-styrkende træning i 3 måneder.
Patienter i gruppe B modtog to gange intraartikulære kombinationsinjektioner af PRP (2 ml) og HA (2 ml) hver anden uge.
De primære resultatmål var Visual Analogue Scale (VAS) og Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) score.
De andet resultater omfattede enkeltbensstandstest (SLS) og funktionel aktivitet med 2 minutters gangtest (2MWT) og time up and go test (TUGT).
Alle resultater blev evalueret ved baseline og efter 1, 3, 6 og 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen ≥ 45 år;
- KOA blev diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology Classification Criteria;
- patienter med Kellgren-Lawrence-graden (K-L-grad) for KOA på Ⅰ-Ⅲ;
- en historie med symptomer mere end tre måneder, og patienter med uafhængig mobilitet.
Ekskluderingskriterier:
- underekstremitet afvigelse større end 5° (valgus og varus knæ);
- patienter med diabetes mellitus, alvorlig kardiovaskulær sygdom, immunsuppressiv status, psykisk sygdom eller andre sygdomme, der kan påvirke resultaterne;
- indsprøjtninger eller andre invasive behandlinger i underekstremiteterne blev brugt i de sidste tre måneder;
- patienter, der er villige til at følge lægens anbefaling om træning;
- patienter med tidligere knæbrud eller malignitet;
- patienter med en tidligere historie med hofte- eller knæledskirurgi;
- patienter, der har deltaget i hofte- eller knæmuskelstyrkelse inden for de seneste 3 måneder;
- patienterne gennemførte ikke interventionsstrategierne eller regelmæssig opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PRP kombineret med bensving og quadriceps-styrkende øvelse
Gruppe A modtog to gange intraartikulær injektion af blodpladerigt plasma (2 ml, med 2 ugers mellemrum) og regelmæssig bensving og quadriceps-styrkende træning i tre måneder.
|
intraartikulære kombinationsinjektioner af blodpladerigt plasma og hyaluronsyre eller intraartikulære kombinationsinjektioner af PRP kombineret med bensving og quadriceps-styrkende øvelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intraartikulære kombinationsinjektioner af PRP og HA
Gruppe B modtog to gange intraartikulære kombinationsinjektioner af PRP (2 ml) og HA (2 ml) hver anden uge.
|
intraartikulære kombinationsinjektioner af blodpladerigt plasma og hyaluronsyre eller intraartikulære kombinationsinjektioner af PRP kombineret med bensving og quadriceps-styrkende øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Grad af knæsmerter under behandling
|
12 måneder
|
|
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) score
Tidsramme: 12 måneder
|
Sværhedsgraden af knæartrose
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
single leg stance test (SLS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurder patientens balance
|
12 måneder
|
|
2 minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurder patientens funktionelle aktivitet
|
12 måneder
|
|
time up and go test (TUGT)
Tidsramme: 12 måneder
|
time up and go test (TUGT)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QIE001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .