Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av PRP i kombination med träning för att behandla knäartros

18 oktober 2022 uppdaterad av: Hebei Medical University Third Hospital

Effekten av PRP i kombination med bensving och Quadriceps-stärkande träning för att behandla knäartros

Mål. I denna studie syftade utredarna till att undersöka effektiviteten av kombinerad enstaka blodplättsrik plasma (PRP) och fysisk träning (bensving och quadriceps-stärkande träning) kontra PRP och hyaluronsyra (HA) kombinationsterapi. Metoder. Hundrasex patienter med grad Ⅱ-Ⅲ knäartros (KOA) enligt Kellgren-Lawrence-klassificeringen delades slumpmässigt in i intraartikulär injektion av PRP kombinerat med bensving och quadricepsstärkande träning (grupp A) och intraartikulära kombinationsinjektioner av PRP och HA (grupp B). Patienter i grupp A fick två gånger intraartikulär injektion av PRP (2 ml, 2 veckors mellanrum) och regelbunden bensvängning och quadricepsstärkande träning under 3 månader. Patienter i grupp B fick två gånger intraartikulära kombinationsinjektioner av PRP (2 ml) och HA (2 ml) varannan vecka. De primära utfallsmåtten var Visual Analogue Scale (VAS) och Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC) poäng. De andra resultaten inkluderade ett benhållningstest (SLS) och funktionell aktivitet med 2 minuters gångtest (2MWT) och time up and go-test (TUGT). Alla resultat utvärderades vid baslinjen och efter 1, 3, 6 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern ≥ 45 år;
  • KOA diagnostiserades enligt American College of Rheumatology Classification Criteria;
  • patienter med Kellgren-Lawrence-graden (K-L-grad) för KOA på Ⅰ-Ⅲ;
  • en historia av symtom mer än tre månader, och patienter med oberoende rörlighet.

Exklusions kriterier:

  • nedre extremiteternas axiella avvikelse större än 5° (valgus och varusknä);
  • patienter med diabetes mellitus, svår kardiovaskulär sjukdom, immunsuppressiv status, psykisk sjukdom eller andra sjukdomar som kan påverka resultaten;
  • injektioner eller andra invasiva behandlingar i de nedre extremiteterna har använts under de senaste tre månaderna;
  • patienter som är villiga att följa läkarens rekommendation för träningsträning;
  • patienter med tidigare knäfraktur eller malignitet;
  • patienter med en tidigare historia av höft- eller knäledskirurgi;
  • patienter som deltagit i höft- eller knämuskelförstärkning under de senaste 3 månaderna;
  • patienterna fullföljde inte interventionsstrategierna eller regelbunden uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PRP kombinerat med bensving och quadricepsstärkande träning
Grupp A fick två gånger intraartikulär injektion av blodplättsrik plasma (2 ml, med 2 veckors mellanrum) och regelbunden bensving och quadricepsstärkande träning under tre månader.
Läkemedel: blodplättsrik plasma
intraartikulära kombinationsinjektioner av blodplättsrik plasma och hyaluronsyra eller intraartikulära kombinationsinjektioner av PRP kombinerat med bensving och quadriceps-stärkande träning
ACTIVE_COMPARATOR: intraartikulära kombinationsinjektioner av PRP och HA
Grupp B fick två gånger intraartikulära kombinationsinjektioner av PRP (2 ml) och HA (2 ml) varannan vecka.
Läkemedel: blodplättsrik plasma
intraartikulära kombinationsinjektioner av blodplättsrik plasma och hyaluronsyra eller intraartikulära kombinationsinjektioner av PRP kombinerat med bensving och quadriceps-stärkande träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 12 månader
Grad av knäsmärta under behandling
12 månader
Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC) poäng
Tidsram: 12 månader
Svårighetsgraden av knäartros
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
single leg stance test (SLS)
Tidsram: 12 månader
Bedöm patientens balans
12 månader
2 minuters gångtest (2MWT)
Tidsram: 12 månader
Bedöm patientens funktionella aktivitet
12 månader
time up and go test (TUGT)
Tidsram: 12 månader
time up and go test (TUGT)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2022

Första postat (FAKTISK)

18 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QIE001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på blodplättsrik plasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera