De werkzaamheid van PRP in combinatie met lichaamsbeweging om artrose van de knie te behandelenq
18 oktober 2022 bijgewerkt door: Hebei Medical University Third Hospital
De werkzaamheid van PRP in combinatie met beenzwaai en quadricepsversterkende oefening om knieartrose te behandelen
Objectief.
In deze studie wilden de onderzoekers de werkzaamheid onderzoeken van gecombineerde een enkele bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en lichaamsbeweging (beenzwaai en quadriceps versterkende oefening) versus PRP en hyaluronzuur (HA) combinatietherapie.
methoden.
Honderdzes patiënten met graad Ⅱ-Ⅲ artrose van de knie (KOA) volgens de Kellgren-Lawrence-classificatie werden willekeurig verdeeld in intra-articulaire injectie van PRP gecombineerd met beenzwaai en quadricepsversterkende oefeningen (groep A) en intra-articulaire combinatie-injecties van PRP en HA (groep B).
Patiënten in groep A kregen tweemaal intra-articulaire injectie van PRP (2 ml, 2 weken uit elkaar) en regelmatige beenzwaai- en quadricepsversterkende oefeningen gedurende 3 maanden.
Patiënten in groep B kregen elke 2 weken tweemaal intra-articulaire combinatie-injecties van PRP (2 ml) en HA (2 ml).
De primaire uitkomstmaten waren Visual Analogue Scale (VAS) en Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) score.
De tweede uitkomsten waren een enkele beenstandtest (SLS) en functionele activiteit door 2 minuten wandeltest (2MWT) en time up and go test (TUGT).
Alle uitkomsten werden geëvalueerd bij baseline en na 1,3,6 en 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van ≥ 45 jaar oud;
- KOA werd gediagnosticeerd volgens de American College of Rheumatology Classification Criteria;
- patiënten met de Kellgren-Lawrence-graad (K-L-graad) voor KOA van Ⅰ-Ⅲ;
- een geschiedenis van symptomen van meer dan drie maanden, en patiënten met onafhankelijke mobiliteit.
Uitsluitingscriteria:
- axiale afwijking van de onderste ledematen groter dan 5° (valgus- en varusknie);
- patiënten met diabetes mellitus, ernstige hart- en vaatziekten, immunosuppressieve status, geestesziekte of andere ziekten die de resultaten kunnen beïnvloeden;
- injecties of andere invasieve behandelingen in de onderste ledematen zijn gebruikt in de afgelopen drie maanden;
- patiënten die bereid zijn de aanbeveling van de arts voor lichaamsbeweging op te volgen;
- patiënten met eerdere kniefracturen of maligniteiten;
- patiënten met een voorgeschiedenis van heup- of kniegewrichtoperaties;
- patiënten die deelnamen aan heup- of kniespierversterking in de afgelopen 3 maanden;
- patiënten voltooiden de interventiestrategieën of regelmatige follow-up niet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PRP gecombineerd met beenzwaai en krachttraining van de quadriceps
Groep A kreeg tweemaal intra-articulaire injectie van bloedplaatjesrijk plasma (2 ml, 2 weken uit elkaar) en regelmatige beenzwaai- en quadricepsversterkende oefeningen gedurende drie maanden.
|
intra-articulaire combinatie-injecties van bloedplaatjesrijk plasma en hyaluronzuur of intra-articulaire combinatie-injecties van PRP gecombineerd met beenzwaai en quadricepsversterkende oefeningen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intra-articulaire combinatie-injecties van PRP en HA
Groep B ontving tweemaal intra-articulaire combinatie-injecties van PRP (2 ml) en HA (2 ml) elke 2 weken.
|
intra-articulaire combinatie-injecties van bloedplaatjesrijk plasma en hyaluronzuur of intra-articulaire combinatie-injecties van PRP gecombineerd met beenzwaai en quadricepsversterkende oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Mate van kniepijn tijdens de behandeling
|
12 maanden
|
|
Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) scoren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ernst van knieartrose
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
single leg stance test (SLS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeel het evenwicht van de patiënt
|
12 maanden
|
|
2 minuten looptest (2MWT)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeel de functionele activiteit van de patiënt
|
12 maanden
|
|
time-up-and-go-test (TUGT)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
time-up-and-go-test (TUGT)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QIE001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .