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대장암 수술 시 프로포폴과 세보플루란 마취: 급성신장손상의 발생률 (PROSACC)

2024년 5월 7일 업데이트: Uppsala University

이 관찰 연구의 목표는 급성 신장 손상의 결과와 관련하여 대장암 절제 수술을 받은 환자의 마취 방식(정맥 프로포폴 마취와 세보플루란 가스 마취)을 비교하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 두 가지 마취 방식에서 급성 신장 손상 발생률에 차이가 있습니까?
  • 두 가지 마취 방법 사이에 혈장 크레아티닌에 차이가 있습니까?
  • 마취 방식에서 급성 신장 손상의 발생에 영향을 미치는 환자 특성이나 수술 중 요인이 있습니까?

이 연구는 CAN 임상 시험 데이터베이스의 데이터를 분석할 것입니다. (암과 마취: 근치 수술 후 생존 - 프로포폴과 세보플루란 마취의 비교, NCT01975064)

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴, 75185
        • Uppsala University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대장암 절제술을 받고 CAN 시험 참여에 동의한 환자.

설명

포함 기준:

  • 결장직장 수술 및 CAN 시험 참가자

제외 기준:

  • 누락된 혈액 샘플

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
세보플루란
무작위 마취 방식으로 세보플루란을 투여받은 환자 그룹.
의약품: 마취제
두 가지 마취 양식에는 표준 임상 실습에 따라 정맥 프로포폴 마취와 세보플루란 가스 마취가 포함되었습니다.
프로포폴
무작위 마취 방식으로 프로포폴을 투여받은 환자군.
의약품: 마취제
두 가지 마취 양식에는 표준 임상 실습에 따라 정맥 프로포폴 마취와 세보플루란 가스 마취가 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상
기간: 수술 후 10일 이내
두 가지 마취 방식에서 AKI 발생률(n, %)을 비교합니다. 수술 후 0-3일 및 4-10일에 다양한 마취 양식 내에서 AKI가 있는 참가자 수(n, %) 및 AKI 1-3단계 참가자 수(n, %). 혈장 크레아티닌에 대한 KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcome) 기준이 AKI의 기준으로 사용됩니다. 시간 프레임 내에서 혈장 크레아티닌의 가장 높은 값은 AKI 단계를 정의하는 데 사용됩니다.
수술 후 10일 이내
혈장 크레아티닌의 변화
기간: 수술 후 30일 이내
두 마취 그룹에서 시간 경과에 따른 혈장 크레아티닌의 변화. 수술 전, 수술 후 0-3일 후, 수술 후 4-10일 및 30일 후 혈장 크레아티닌. 이 시점에서 각 참가자의 최대 혈장 크레아티닌은 회귀 분석에 사용됩니다.
수술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환 인구의 AKI 발병률
기간: 수술 후 10일 이내
현재 심혈관 질환이 있는 인구에서 두 가지 마취 양식 동안 AKI 발생률(n, %)을 비교합니다. KDIGO AKI stage 1-3 혈장 크레아티닌 변화에 따라 분류됩니다. 시간 프레임 내에서 혈장 크레아티닌의 가장 높은 값은 AKI 단계를 정의하는 데 사용됩니다.
수술 후 10일 이내
AKI 발병률에 대한 성별의 연관성
기간: 수술 후 10일 이내
남성 대 여성의 AKI 발병률(n, %)을 비교합니다. 이 분석은 마취 방식과 관계없이 두 그룹에서 개별적으로 그리고 전체 인구에서 수행됩니다.
수술 후 10일 이내
AKI 발병률에 대한 연령의 연관성
기간: 수술 후 10일 이내
65세 미만 참가자와 65세 미만 참가자의 AKI 발병률(n, %)을 비교합니다. 이 분석은 마취 방식과 관계없이 두 그룹에서 개별적으로 그리고 전체 인구에서 수행됩니다.
수술 후 10일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROSACC2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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