Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesi med propofol och sevofluran vid kolorektal cancerkirurgi: Incidens av akut njurskada (PROSACC)

7 maj 2024 uppdaterad av: Uppsala University

Målet med denna observationsstudie är att jämföra anestesimetoder (intravenös propofolanestesi med sevoflurangasanestesi) hos patienter som genomgått kolorektal cancerresektionsoperation angående resultatet av akut njurskada.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • finns det en skillnad i incidensen av akuta njurskador i de två anestesimetoderna?
  • är det någon skillnad i plasmakreatinin mellan de två anestesimetoderna?
  • Finns det några patientegenskaper eller intraoperativa faktorer som påverkar förekomsten av akut njurskada i någon av anestesimodaliteterna?

Studien kommer att analysera data från CAN-databasen för kliniska prövningar. (Cancer och anestesi: överlevnad efter radikal kirurgi - en jämförelse mellan propofol eller sevoflurananestesi, NCT01975064)

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick kolorektal cancerresektionsoperation och gav samtycke till att delta i CAN-prövningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kolorektal kirurgi och deltagare i CAN-försöket

Exklusions kriterier:

  • saknade blodprover

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sevofluran
Den grupp patienter som fick sevofluran som randomiserad anestesimodalitet.
Läkemedel: Anestesimedel
De två anestesimetoderna inkluderade intravenös propofolanestesi och sevoflurangasanestesi administrerad enligt klinisk standardpraxis.
Propofol
Den grupp patienter som fick propofol som randomiserad anestesimodalitet.
Läkemedel: Anestesimedel
De två anestesimetoderna inkluderade intravenös propofolanestesi och sevoflurangasanestesi administrerad enligt klinisk standardpraxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut njurskada
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
Jämför förekomsten av AKI (n, %) i de två anestesimetoderna. Antal deltagare (n, %) med AKI och antal deltagare (n, %) med AKI steg 1-3 inom de olika anestesimodaliteterna 0-3 dagar och 4-10 dagar postoperativt. KDIGO-kriterier (Njursjukdom: Improving Global Outcome) för plasmakreatinin används som kriterier för AKI. Det högsta värdet av plasmakreatinin inom tidsramen kommer att användas för att definiera AKI-stadiet.
Inom 10 dagar efter operationen
Förändringar i plasmakreatinin
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Förändringar i plasmakreatinin över tid i båda grupperna av anestesi. Plasmakreatinin från preoperativt, postoperativt efter 0-3 dagar, postoperativt 4-10 dagar och efter 30 dagar. Maximalt plasmakreatinin för varje deltagare vid dessa tidpunkter kommer att användas i regressionsanalysen.
Inom 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AKI-incidens i hjärt-kärlsjukdomspopulationen
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
Jämför incidensen av AKI (n, %) under de två anestesimodaliteterna i befolkningen med nuvarande hjärt-kärlsjukdom. Klassificerad enligt KDIGO AKI steg 1-3 förändringar i plasmakreatinin. Det högsta värdet av plasmakreatinin inom tidsramen kommer att användas för att definiera AKI-stadiet.
Inom 10 dagar efter operationen
Association of sex on AKI-incidens
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
Jämför förekomsten av AKI (n, %) hos män vs kvinnor. Denna analys kommer att göras i båda grupperna separat och i hela populationen oberoende av anestesimodalitet.
Inom 10 dagar efter operationen
Association of age på AKI-incidens
Tidsram: Inom 10 dagar efter operationen
Jämför förekomsten av AKI (n, %) hos deltagare äldre jämfört med yngre än 65. Denna analys kommer att göras i båda grupperna separat och i hela populationen oberoende av anestesimodalitet.
Inom 10 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROSACC2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Anestesimedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera