사회기술집단치료 시범사업(비밀요원학회 프로그램)
2019년 7월 29일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
불안, ADHD 또는 자폐 장애가 있는 청소년을 위한 사회 기술 그룹 치료(비밀 요원 학회 프로그램)의 파일럿 시험
여러 독립적인 평가에서 Secret Agent Society(SAS) 프로그램이 클리닉에서 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 사회-정서적 기능을 개선하는 효과를 뒷받침했습니다(Beaumont & Sofronoff, 2008; Tan, Mazzucchelli & Beaumont, 제출). , 학교(Beaumont, Rotolone & Sofronoff, 출판 중; Einfeld et al., 제출됨) 및 원격 Skype/전화 지원 전달 컨텍스트(Sofronoff, Silva & Beaumont, 출판 중). 본 연구는 위의 문헌을 확장하는 것을 목표로 합니다. SAS(Secret Agent Society) 사회-정서적 기술 교육 프로그램의 효과, 유용성 및 수용성(문화적 수용성 포함)을 평가하는 6개월 무작위 통제 시험을 수행합니다.
구체적으로 이 연구는 불안 장애, ADHD, 자폐증 스펙트럼을 포함하여 진단된 다양한 정신 건강 상태 및/또는 발달 장애의 맥락에서 사회적 어려움이 있는 8-12세 어린이를 위한 SAS 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 무질서.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
여러 독립적인 평가에서 SAS(Secret Agent Society) 프로그램이 진료소, 학교 및 원격 Skype/전화 지원 전달 상황에서 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 사회적 정서적 기능을 개선하는 효과를 지원했습니다.
사회-정서적 장애가 있지만 ASD가 없는 아동을 위한 프로그램에 대한 파일럿 대학 클리닉 평가 결과도 사회-정서적 기능 향상 측면에서 ASD가 있는 아동에게 달성한 치료 효과와 비슷한 치료 효과를 보여주는 긍정적인 결과를 낳았습니다.
미국 내에서 2년간의 Buffalo 교육구 구현 프로젝트의 결과와 USC University Center for Excellence in Developmental Disabilities(UCEDD Children's Hospital Los Angeles)를 통한 프로그램 전달은 다음과 같은 효과 및 문화 간 적합성에 대한 추가 지원을 제공했습니다. 다양한 정신 건강 문제가 있는 아동에 대한 개입.
본 연구는 SAS(Secret Agent Society) 사회-정서 기술 훈련 프로그램의 효과, 유용성 및 수용성(문화적 수용성 포함)을 평가하는 6개월 무작위 통제 시험을 수행하여 위의 문헌을 확장하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로 이 연구는 불안 장애, ADHD, 자폐증 스펙트럼을 포함하여 진단된 다양한 정신 건강 상태 및/또는 발달 장애의 맥락에서 사회적 어려움이 있는 8-12세 어린이를 위한 SAS 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 무질서.
결과 변수에는 주요 진단(예:
불안, 파괴적인 행동 등).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이는 연구 시작 시점에 8세에서 12세 사이여야 합니다.
- 어린이는 불안 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및/또는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받아야 하며 부모가 사회적 어려움을 겪고 있거나 또래로부터 사회적으로 배제되었다고 보고해야 합니다. 나열된 진단 중 하나라도 충족하지 않는 참가자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 아동은 IQ가 85 이상이어야 합니다(지난 2년 이내에 공식적으로 평가되었거나 WIAT III Verbal Subtest에 의해 연구 등록 시점에 평가됨).
- 아동은 부모 및/또는 교사가 보고한 바와 같이 상당한 사회적 어려움이 있어야 합니다(연구에 포함될 Spence 사회 기술 설문지의 임상 범위 내에서 점수를 매길 필요는 없습니다).
- 자녀와 부모는 영어(가급적 모국어)에 능통해야 합니다.
제외 기준:
- 위에 나열된 포함 기준 중 하나 이상을 충족하지 못했습니다.
- 부모는 입학 시 부모 교육 세션에 참석하고 자녀가 세션 간 기술 연습 과제('가정 미션')를 완료하도록 지원할 의사가 없거나 참석할 수 없음을 나타냅니다.
- 극심한 수준의 불안과 분노를 나타내는 아동(입학 인터뷰 및 설문지에서 결정됨), 따라서 집단 치료는 그 당시 금기입니다(어린이에게 극심한 고통을 유발하고/또는 신체적 장애가 될 수 있음) 다른 하위 그룹 구성원에 대한 안전 위험).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SAS(Secret Agent Society) 프로그램
SAS(Secret Agent Society) 프로그램은 3~6명의 다른 어린이와 매주 9개의 2시간 치료 그룹('클럽 회의')에 참여하는 피험자를 포함하는 개입입니다.
SAS 개입에는 어린이가 세션에서 배운 기술을 가정에 적용하는 데 도움이 되는 여러 구성 요소가 포함되어 있습니다.
학부모는 매주 학부모 지원 교육 세션에 참석합니다.
3개월 및 6개월 부스터 세션은 부모와 자녀가 함께 진행하여 가족이 배운 기술을 유지하고 발생하는 새로운 문제를 해결하도록 돕습니다.
부모 및 자녀 평가는 치료 전후(1주차 및 10주차)와 부모 및 자녀 참가자 모두에 대해 3개월 및 6개월 후속 부스터 방문 시에 완료됩니다.
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SAS(Secret Agent Society) 중재는 3~6명의 다른 어린이와 함께 9개의 매주 2시간 치료 그룹('클럽 회의')에 참여하는 피험자를 포함합니다.
SAS 개입에는 어린이가 세션에서 배운 기술을 가정에 적용하는 데 도움이 되는 여러 구성 요소가 포함되어 있습니다.
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다른: 대기자 명단 그룹 / 평소와 같은 치료
참가자는 중재 그룹이 SAS 프로그램에 참여하는 3개월 기간 동안 참가자가 평소와 같이 치료를 받는 대기자 명단 제어 조건에 무작위로 할당될 수 있습니다.
대기자 명단 그룹은 치료 클리닉에서 SAS 개입에 참여할 기회를 갖게 됩니다.
대기자 명단 제어 조건에는 이미 받고 있는 치료 참가자가 포함됩니다(개인 치료, 그룹 치료 및/또는 약물 관리를 포함할 수 있지만 이에 국한되지 않음).
따라서 대기자 명단 통제 조건은 각 참여자에게 개별적으로 맞춤화된 치료로 구성됩니다.
부모 및 자녀 평가는 치료 전후(1주차 및 10주차)와 3개월 및 6개월 후속 부스터 방문 시에 완료됩니다.
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대기자 명단 제어 조건에는 이미 받고 있는 치료 참가자가 포함됩니다(개인 치료, 그룹 치료 및/또는 약물 관리를 포함할 수 있지만 이에 국한되지 않음).
따라서 대기자 명단 통제 조건은 각 참여자에게 개별적으로 맞춤화된 치료로 구성됩니다.
부모 및 자녀 평가는 치료 전후(1주차 및 10주차)와 3개월 및 6개월 후속 부스터 방문 시에 완료됩니다.
대기자 명단 그룹은 치료 클리닉에서 SAS 개입에 참여할 기회를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-IV-아동 버전(ADIS)에 대한 불안 장애 인터뷰 일정
기간: 34주. 1주차, 10주차, 3개월 추적 및 6개월 추적
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불안의 변화는 이 시점에서 측정될 것이다.
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34주. 1주차, 10주차, 3개월 추적 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon Bennett, PhD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Butterworth TW, Hodge MA, Sofronoff K, Beaumont R, Gray KM, Roberts J, Horstead SK, Clarke KS, Howlin P, Taffe JR, Einfeld SL. Validation of the emotion regulation and social skills questionnaire for young people with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1535-45. doi: 10.1007/s10803-013-2014-5.
- Beaumont, R., Rotolone, C., & Sofronoff, K. (in press). The Secret Agent Society social skills program for children with a high-functioning autism spectrum disorders: A comparison of two brief versions for schools. Psychology in the Schools. Accepted May 2014.
- Beaumont R, Sofronoff K. A multi-component social skills intervention for children with Asperger syndrome: the Junior Detective Training Program. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Jul;49(7):743-53. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01920.x. Epub 2008 Jul 1. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2008 Aug;49(8):895.
- Einfeld, S., Sofronoff, K., Gray, K., Roberts, J., Taffe, J., Clark, T., Costley, D., Redoblado Hodge, M.A., Horstead, S., Clarke, K., Beaumont, R., & Howlin, P. (2015). An evaluation of a social skills program for children with autism in specialist schools. Manuscript submitted for publication.
- Pearson, R., Sofronoff, K., & Beaumont, R. (2015). Preliminary evaluation of the 'Secret Agent Society' social-emotional skills programme with typically developing children. Manuscript in preparation.
- Sofronoff, K., Silva, J., & Beaumont, R. (2014). Parent delivery of the Secret Agent Society social-emotional skills training program for children with high-functioning autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. Accepted January 2015.
- Tan, Y.L., Mazzucchelli, T.G., & Beaumont, R. (2015). An evaluation of individually delivered Secret Agent Society social skills program for children with high-functioning autism spectrum disorders: A pilot study. Manuscript submitted for publication.
- Temkin AB, Beaumont R, Wkya K, Hariton JR, Flye BL, Sheridan E, Miranda A, Vela J, Zendegui E, Schild J, Gasparro S, Loubriel D, Damianides A, Weisman J, Silvestre A, Yadegar M, Catarozoli C, Bennett SM. Secret Agent Society: A Randomized Controlled Trial of a Transdiagnostic Youth Social Skills Group Treatment. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Sep;50(9):1107-1119. doi: 10.1007/s10802-022-00919-z. Epub 2022 Apr 20. Erratum In: Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Jul;50(7):975. Res Child Adolesc Psychopathol. 2022 Jul 7;:
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1503015990
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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