IV Alanyl Glutamine이 중환자의 욕창 치유에 미치는 영향
2022년 10월 15일 업데이트: Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt
이 임상 시험에서 우리는 알라닐-글루타민을 보충하지 않은 중환자와 비교하여 IV 알라닐-글루타민을 보충한 중환자의 욕창 치유율을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험에는 공군 전문 병원의 병동 또는 ICU에서 선별된 II 등급 이상의 욕창이 있는 200명의 이집트 중환자가 포함됩니다. 그들은 2개의 그룹으로 분류될 것입니다:
- 그룹 I: 100명의 위독한 환자가 고단백 식이 요법에 등록하고 ICU에서 퇴원할 때까지 알라닐-글루타민의 1.5ml/kg/일과 동일한 용량 0.3gm/kg/일의 IV 알라닐 글루타민을 투여받습니다. 주 관리).
- 그룹 II: 100명의 위독한 환자는 경장 또는 비경구 고단백 식이에 등록되지만 글루타민 보충은 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rana Hamed, Master
- 전화번호: 01002372975
- 이메일: ranona48@gmail.com
연구 장소
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, 이집트
- 모병
- Air Force Specialized Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 욕창 2기, 3기, 4기, 치유되지 않고 공군 전문병원에 1주일 이상 입원한 환자.
제외 기준:
- 신장애 환자(GFR </= 30)
- 수분 제한이 필요한 환자 < 1 리터/일.
- 간경변 환자. (아동 B와 C)
- 체류 기간< 2주.
- 심부 조직 감염 및/또는 괴사 조직 또는 박피 조직의 괴사 조직 제거가 필요한 환자.
- 혈역학적으로 불안정한 환자. (고용량의 심장 지원)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
100명의 위독한 환자는 경장 또는 비경구 고단백 식단에 등록되지만 글루타민 보충은 받지 않습니다.
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실험적: 알라닐-글루타민 그룹
100명의 위독한 환자는 고단백 식이요법에 등록하고 ICU에서 퇴원할 때까지 알라닐-글루타민 1.5ml/kg/일과 동일한 0.3gm/kg/일 용량의 IV 알라닐 글루타민을 투여받게 됩니다. .
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디펩티드 알라닐-글루타민을 함유하는 비경구 영양용 아미노산 용액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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욕창 길이의 백분율 변화
기간: 이주
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최종 궤양 길이/원래 궤양 길이 x 100
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이주
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욕창 깊이의 백분율 변화
기간: 이주
|
최종 궤양 깊이/원래 궤양 깊이 x 100
|
이주
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욕창 부위의 백분율 변화
기간: 이주
|
최종 궤양 면적/원래 궤양 면적 x 100
|
이주
|
|
생존 가능한 상처 조직 비율의 백분율 변화
기간: 이주
|
생존 가능한 상처 조직의 최종 비율/생존 가능한 상처 조직의 원래 비율 x 100
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Enas Mogawer, Professor, Air Force Specialized Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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알라닐-글루타민에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon완전한
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University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires NUTRICIA; Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme; Societe Francaise...알려지지 않은