Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ IV alanyloglutaminy na gojenie odleżyn u pacjentów w stanie krytycznym

15 października 2022 zaktualizowane przez: Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt
W tej próbie klinicznej ocenimy tempo gojenia się odleżyn u pacjentów w stanie krytycznym, którym podano dożylnie alanylo-glutaminę w porównaniu z pacjentami w stanie krytycznym, którym nie podano alanylo-glutaminy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne obejmie 200 egipskich pacjentów w stanie krytycznym z odleżynami równymi lub wyższymi stopnia II, wybranych z oddziału lub OIOM w Szpitalu Specjalistycznym Sił Powietrznych. Zostaną one podzielone na 2 grupy:

  • Grupa I: 100 pacjentów w stanie krytycznym zostanie włączonych do diety wysokobiałkowej i otrzyma dożylnie alanyloglutaminę w dawce 0,3 g/kg/dobę, co odpowiada 1,5 ml/kg/dobę alanylo-glutaminy do wypisu z OIT, zgonu (trwającego 2 tygodniowe podawanie).
  • Grupa II: 100 pacjentów w stanie krytycznym zostanie włączonych do diety wysokobiałkowej podawanej dojelitowo lub pozajelitowo, ale bez żadnych suplementów glutaminy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Air Force Specialized Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z odleżynami stopnia 2, 3 lub 4, niegojącymi się, przyjmowani byli do Lotniczego Szpitala Specjalistycznego na ponad tydzień.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (GFR </= 30)
  • Pacjenci, którzy wymagają ograniczenia płynów < 1 litr/dobę.
  • Pacjenci z marskością wątroby. (Dziecko B i C)
  • Długość pobytu < 2 tygodnie.
  • Pacjenci z infekcją tkanek głębokich i/lub wymagający oczyszczenia tkanki martwiczej lub martwiczej.
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie. (Na dużej dawce środków wspomagających pracę serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
100 krytycznie chorych pacjentów zostanie włączonych do diety wysokobiałkowej podawanej dojelitowo lub pozajelitowo, ale bez żadnych suplementów glutaminy
Eksperymentalny: grupa alanylo-glutaminowa
100 pacjentów w stanie krytycznym zostanie włączonych do diety wysokobiałkowej i będzie otrzymywać dożylnie alanylo-glutaminę w dawce 0,3 g/kg/dobę, co odpowiada 1,5 ml/kg/dobę alanylo-glutaminy, aż do wypisu z OIOM, zgonu (czas podawania 2 tygodnie) .
Suplement diety: alanylo-glutamina
Roztwór aminokwasów do żywienia pozajelitowego zawierający dipeptyd alanylo-glutaminę
Inne nazwy:
  • Dipeptiven

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana długości odleżyny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ostateczna długość owrzodzenia/pierwotna długość owrzodzenia x 100
2 tygodnie
Procentowa zmiana głębokości odleżyn
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ostateczna głębokość owrzodzenia/pierwotna głębokość owrzodzenia x 100
2 tygodnie
Zmiana procentowa w obszarze odleżyn
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Powierzchnia końcowego owrzodzenia/pierwotna powierzchnia owrzodzenia x 100
2 tygodnie
Procentowa zmiana proporcji żywej tkanki rany
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Końcowa proporcja żywej tkanki rany/pierwotna proporcja żywej tkanki rany x 100
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Enas Mogawer, Professor, Air Force Specialized Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234 (Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na alanylo-glutamina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj