静脉注射丙氨酰谷氨酰胺对危重病人压疮愈合的影响
2022年10月15日 更新者：Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt
在这项临床试验中，我们将评估补充静脉注射丙氨酰谷氨酰胺的危重患者与未补充丙氨酰谷氨酰胺的危重患者的压疮愈合率。
研究概览
详细说明
该临床试验将包括从空军专科医院的病房或 ICU 中挑选的 200 名患有褥疮等于或超过 II 级的埃及重症患者。 他们将被分为 2 组：
- 第 I 组：100 名重症患者将接受高蛋白饮食并接受剂量为 0.3 gm/kg/天的 IV 丙氨酰谷氨酰胺，相当于 1.5 ml/kg/天的丙氨酰谷氨酰胺，直至从 ICU 出院、死亡（持续时间为 2周给药）。
- 第 II 组：100 名重症患者将接受肠内或肠外高蛋白饮食，但不接受任何谷氨酰胺补充剂。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rana Hamed, Master
- 电话号码：01002372975
- 邮箱：ranona48@gmail.com
学习地点
-
-
New Cairo
-
Cairo、New Cairo、埃及
- 招聘中
- Air Force Specialized Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 压力性溃疡 2,3 或 4 期患者，在空军专科医院住院超过一周未痊愈。
排除标准：
- 肾功能不全患者（GFR </= 30）
- 需要液体限制 < 1 升/天的患者。
- 肝硬化患者。 （孩子 B 和 C）
- 逗留时间 < 2 周。
- 患有深部组织感染和/或需要清创坏死或腐肉组织的患者。
- 血流动力学不稳定的患者。 （在高剂量的心脏支持下）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
100 名重症患者将接受肠内或肠外高蛋白饮食，但不接受任何谷氨酰胺补充剂
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实验性的：丙氨酰谷氨酰胺基团
100 名重症患者将接受高蛋白饮食并接受剂量为 0.3 gm/kg/天的静脉注射丙氨酰谷氨酰胺，相当于 1.5 ml/kg/天的丙氨酰谷氨酰胺，直至从 ICU 出院、死亡（给药持续时间为 2 周） .
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含丙氨酰谷氨酰胺二肽肠外营养用氨基酸溶液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压疮长度的百分比变化
大体时间：2周
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最终溃疡长度/原始溃疡长度 x 100
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2周
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压力性溃疡深度的百分比变化
大体时间：2周
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最终溃疡深度/原始溃疡深度 x 100
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2周
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压疮面积百分比变化
大体时间：2周
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最终溃疡面积/原始溃疡面积 x 100
|
2周
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活伤口组织比例的百分比变化
大体时间：2周
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活伤口组织的最终比例/活伤口组织的原始比例 x 100
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Enas Mogawer, Professor、Air Force Specialized Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月15日
首次发布 (实际的)
2022年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月15日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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