IV alanyyliglutamiinin vaikutus painehaavojen paranemiseen kriittisesti sairailla potilailla
lauantai 15. lokakuuta 2022 päivittänyt: Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioimme painehaavojen paranemisnopeutta kriittisesti sairailla potilailla, joita on täydennetty IV alanyyliglutamiinilla, verrattuna kriittisesti sairaisiin potilaisiin, joita ei ole täydennetty alanyyliglutamiinilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuu 200 egyptiläistä kriittisesti sairasta potilasta, joilla on vähintään asteen II haavaumat ja jotka valitaan ilmavoimien erikoissairaalan osastolta tai teho-osastolta. Ne luokitellaan 2 ryhmään:
- Ryhmä I: 100 kriittisesti sairasta potilasta otetaan mukaan proteiinipitoiselle ruokavaliolle ja heille annetaan IV alanyyliglutamiinia annoksella 0,3 g/kg/vrk, joka vastaa 1,5 ml/kg/vrk alanyyliglutamiinia teho-osastolta kotiuttamiseen asti, kuolemaan asti (kesto 2 viikon anto).
- Ryhmä II: 100 kriittisesti sairasta potilasta otetaan proteiinipitoiselle ruokavaliolle joko enteraalisesti tai parenteraalisesti, mutta he eivät saa glutamiinilisää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana Hamed, Master
- Puhelinnumero: 01002372975
- Sähköposti: ranona48@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Air Force Specialized Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 2-, 3- tai 4-vaiheen painehaavoja, jotka eivät ole parantuneet ilmavoimien erikoissairaalaan yli viikon ajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR </= 30)
- Potilaat, jotka tarvitsevat nesterajoitusta < 1 litra/vrk.
- Potilaat, joilla on maksakirroosi. (Lapset B ja C)
- Oleskelun kesto < 2 viikkoa.
- Potilaat, joilla on syväkudosinfektio ja/tai jotka tarvitsevat nekroottisen tai löysän kudoksen puhdistamista.
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat. (suurilla annoksilla sydäntukiaineita)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
100 kriittisesti sairasta potilasta otetaan proteiinipitoiselle ruokavaliolle joko enteraalisesti tai parenteraalisesti, mutta he eivät saa glutamiinilisää
|
|
|
Kokeellinen: alanyyliglutamiiniryhmä
100 kriittisesti sairasta potilasta otetaan mukaan runsasproteiiniselle ruokavaliolle ja heille annetaan IV alanyyliglutamiinia annoksella 0,3 g/kg/vrk, joka vastaa 1,5 ml/kg/vrk alanyyliglutamiinia teho-osastolta kotiuttamiseen asti, kuolemaan asti (annostuksen kesto 2 viikkoa) .
|
Aminohappoliuos parenteraaliseen ravitsemukseen, joka sisältää dipeptidiä alanyyliglutamiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painehaavan pituuden muutos prosentteina
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lopullinen haavan pituus/alkuperäinen haavan pituus x 100
|
2 viikkoa
|
|
Painehaavan syvyyden muutos prosentteina
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lopullinen haavan syvyys/alkuperäinen haavan syvyys x 100
|
2 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos painehaavan alueella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lopullinen haavaalue/alkuperäinen haavaalue x 100
|
2 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos elinkelpoisen haavakudoksen osuudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Elinkykyisen haavakudoksen lopullinen osuus / elävän haavakudoksen alkuperäinen osuus x 100
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Enas Mogawer, Professor, Air Force Specialized Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234 (Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .