Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van IV Alanyl Glutamine op genezing van decubitus bij ernstig zieke patiënten

15 oktober 2022 bijgewerkt door: Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt
In deze klinische studie zullen we de genezingspercentages van decubitus beoordelen bij ernstig zieke patiënten die werden aangevuld met IV Alanyl-Glutamine in vergelijking met ernstig zieke patiënten die geen supplementen met alanyl-glutamine kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische proef omvat 200 Egyptische ernstig zieke patiënten met doorligwonden gelijk aan of hoger dan graad II, geselecteerd uit de afdeling of ICU van het gespecialiseerde luchtmachtziekenhuis. Ze zullen worden ingedeeld in 2 groepen:

  • Groep I: 100 ernstig zieke patiënten krijgen een eiwitrijk dieet en krijgen intraveneus alanylglutamine met een dosis van 0,3 gm/kg/dag, wat overeenkomt met 1,5 ml/kg/dag alanylglutamine tot ontslag van de IC, overlijden (met een duur van 2 weken administratie).
  • Groep II: 100 ernstig zieke patiënten krijgen een eiwitrijk dieet, enteraal of parenteraal, maar krijgen geen glutaminesupplementen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte
        • Werving
        • Air Force Specialized Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met decubitus stadium 2,3 of 4, niet genezend opgenomen in een gespecialiseerd ziekenhuis van de luchtmacht voor meer dan een week.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een nierfunctiestoornis (GFR </= 30)
  • Patiënten die een vochtbeperking van < 1 liter/dag nodig hebben.
  • Patiënten met levercirrose. (Kind B en C)
  • Verblijfsduur < 2 weken.
  • Patiënten met een diepe weefselinfectie en/of die debridement van necrotisch weefsel of weefselbeschadiging vereisen.
  • Hemodynamisch onstabiele patiënten. (Op hoge dosis hartondersteuning)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
100 ernstig zieke patiënten krijgen een eiwitrijk dieet, enteraal of parenteraal, maar krijgen geen glutaminesupplementen
Experimenteel: alanyl-glutamine groep
100 ernstig zieke patiënten zullen een eiwitrijk dieet volgen en IV alanylglutamine krijgen met een dosis van 0,3 gm/kg/dag, wat overeenkomt met 1,5 ml/kg/dag alanylglutamine tot ontslag van de IC, overlijden (met een duur van 2 weken toediening) .
Voedingssupplement: alanylglutamine
Aminozuuroplossing voor parenterale voeding met dipeptide alanylglutamine
Andere namen:
  • Dipeptiven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in de lengte van de decubituswond
Tijdsspanne: 2 weken
Uiteindelijke ulcuslengte/oorspronkelijke ulcuslengte x 100
2 weken
Procentuele verandering in de diepte van de decubituswond
Tijdsspanne: 2 weken
Uiteindelijke ulcusdiepte/oorspronkelijke ulcusdiepte x 100
2 weken
Procentuele verandering in het gebied van decubitus
Tijdsspanne: 2 weken
Laatste zweergebied/oorspronkelijke zweergebied x 100
2 weken
Procentuele verandering in proportie levensvatbaar wondweefsel
Tijdsspanne: 2 weken
Uiteindelijke hoeveelheid levensvatbaar wondweefsel/oorspronkelijke hoeveelheid levensvatbaar wondweefsel x 100
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt

Onderzoekers

  • Studie directeur: Enas Mogawer, Professor, Air Force Specialized Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1234 (Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op alanylglutamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren