Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af IV-alanylglutamin på heling af tryksår hos kritisk syge patienter

15. oktober 2022 opdateret af: Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt
I dette kliniske forsøg vil vi vurdere tryksårshelingshastigheder hos kritisk syge patienter suppleret med IV Alanyl-Glutamin sammenlignet med kritisk syge patienter, der ikke er suppleret med alanyl-glutamin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg vil omfatte 200 egyptiske kritisk syge patienter med liggesår svarende til eller mere end grad II udvalgt fra afdelingen eller intensivafdelingen på Air Force Specialized Hospital. De vil blive inddelt i 2 grupper:

  • Gruppe I: 100 kritisk syge patienter vil blive indskrevet på højproteindiæt og får IV alanyl glutamin med dosis 0,3 gm/kg/dag, hvilket svarer til 1,5 ml/kg/dag alanyl-glutamin indtil udskrivelse fra intensivafdeling, død (med varighed på 2) ugers administration).
  • Gruppe II: 100 kritisk syge patienter vil blive indskrevet på højprotein diæt enten enteral eller parenteral, men vil ikke modtage glutamintilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Air Force Specialized Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tryksår stadie 2,3 eller 4, ikke-helende indlagt på luftvåbnets specialiserede hospital i mere end en uge.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nedsat nyrefunktion (GFR </= 30)
  • Patienter, der kræver væskebegrænsning < 1 liter/dag.
  • Patienter med levercirrhose. (Barn B og C)
  • Opholdslængde < 2 uger.
  • Patienter med dyb vævsinfektion og/eller som kræver debridering af nekrotisk eller slugt væv.
  • Hæmodynamisk ustabile patienter. (Ved høje doser af hjertestøtter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
100 kritisk syge patienter vil blive indskrevet på højprotein diæt enten enteral eller parenteral, men vil ikke modtage glutamintilskud
Eksperimentel: alanyl-glutamin gruppe
100 kritisk syge patienter vil blive indskrevet på højproteindiæt og får IV alanylglutamin med dosis 0,3 gm/kg/dag, hvilket svarer til 1,5 ml/kg/dag alanyl-glutamin indtil udskrivelse fra intensivafdeling, død (med varighed på 2 ugers administration) .
Kosttilskud: alanyl-glutamin
Aminosyreopløsning til parenteral ernæring indeholdende dipeptid alanyl-glutamin
Andre navne:
  • Dipeptiven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i tryksårslængde
Tidsramme: 2 uger
Endelig ulcuslængde/oprindelig ulcuslængde x 100
2 uger
Procentvis ændring i tryksårsdybde
Tidsramme: 2 uger
Endelig sårdybde/oprindelig sårdybde x 100
2 uger
Procentvis ændring i tryksårsområdet
Tidsramme: 2 uger
Endeligt sårområde/oprindeligt sårområde x 100
2 uger
Procentvis ændring i andel af levedygtigt sårvæv
Tidsramme: 2 uger
Slutandel af levedygtigt sårvæv/oprindelig andel af levedygtigt sårvæv x 100
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt

Efterforskere

  • Studieleder: Enas Mogawer, Professor, Air Force Specialized Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med alanyl-glutamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner