重症患者の褥瘡治癒に対するアラニルグルタミン静注の効果
2022年10月15日 更新者：Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt
この臨床試験では、アラニルグルタミンを補給していない重症患者と比較して、静脈内アラニルグルタミンを補給した重症患者の褥瘡治癒率を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験には、空軍専門病院の病棟または ICU から選択されたグレード II 以上の床ずれを有する 200 人のエジプト人の重症患者が含まれます。 それらは 2 つのグループに分類されます。
- グループ I: 100 人の重症患者が高タンパク食に登録され、ICU から退院するまで 0.3 gm/kg/日のアラニルグルタミンの IV 投与を受けます。週間投与）。
- グループ II: 100 人の重症患者が、経腸または非経口のいずれかの高タンパク食に登録されますが、グルタミンの補給は受けていません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rana Hamed, Master
- 電話番号：01002372975
- メール：ranona48@gmail.com
研究場所
-
-
New Cairo
-
Cairo、New Cairo、エジプト
- 募集
- Air Force Specialized Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージ 2、3、または 4 の褥瘡があり、空軍専門病院に 1 週間以上入院して治癒していない患者。
除外基準:
- 腎障害のある患者 (GFR </= 30)
- 1日1リットル未満の水分制限が必要な患者。
- 肝硬変の患者。 (子BとC)
- 滞在期間 < 2 週間。
- -深部組織感染症および/または壊死組織または脱落組織の創面切除を必要とする患者。
- 血行動態が不安定な患者。 （高用量の心臓サポートについて）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
100人の重症患者が経腸または非経口のいずれかの高タンパク質食に登録されますが、グルタミンの補給は受けていません
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実験的：アラニルグルタミン基
100 人の重症患者が高タンパク食に登録され、ICU からの退院、死亡 (2 週間の投与期間) まで、1.5 ml/kg/日のアラニルグルタミンに相当する 0.3 gm/kg/日の用量で IV アラニルグルタミンを受けます。 .
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ジペプチドアラニルグルタミン含有静脈栄養用アミノ酸溶液
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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褥瘡長の変化率
時間枠：2週間
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最終潰瘍長/元潰瘍長×100
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2週間
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褥瘡の深さの変化率
時間枠：2週間
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最終潰瘍の深さ/元の潰瘍の深さ×100
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2週間
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褥瘡面積の変化率
時間枠：2週間
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最終潰瘍面積/元潰瘍面積×100
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2週間
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生存可能な創傷組織の割合の変化率
時間枠：2週間
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生存可能な創傷組織の最終割合/生存可能な創傷組織の元の割合 x 100
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Enas Mogawer, Professor、Air Force Specialized Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月15日
最初の投稿 (実際)
2022年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月15日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。