Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av IV-alanylglutamin på helbredelse av trykksår hos kritisk syke pasienter

15. oktober 2022 oppdatert av: Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt
I denne kliniske studien vil vi vurdere tilhelingshastigheter for trykksår hos kritisk syke pasienter supplert med IV Alanyl-Glutamin sammenlignet med kritisk syke pasienter som ikke er supplert med alanyl-glutamin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien vil inkludere 200 egyptiske kritisk syke pasienter med liggesår lik eller mer enn grad II valgt fra avdeling eller intensivavdeling ved Air Force Specialized Hospital. De vil bli klassifisert i 2 grupper:

  • Gruppe I: 100 kritisk syke pasienter vil bli registrert på høyproteindiett og får IV alanyl glutamin med dose 0,3 gm/kg/dag som tilsvarer 1,5 ml/kg/dag alanyl-glutamin frem til utskrivning fra intensivavdelingen, død (med varighet på 2) ukers administrasjon).
  • Gruppe II: 100 kritisk syke pasienter vil bli registrert på høyproteindiett enten enteralt eller parenteralt, men vil ikke motta glutamintilskudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Air Force Specialized Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med trykksår stadium 2,3 eller 4, ikke-helbredende innlagt på luftvåpenspesialiserte sykehus i mer enn en uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR </= 30)
  • Pasienter som trenger væskerestriksjon < 1 liter/dag.
  • Pasienter med levercirrhose. (Barn B og C)
  • Oppholdslengde < 2 uker.
  • Pasienter med dyp vevsinfeksjon og/eller som krever debridering av nekrotisk eller slugt vev.
  • Hemodynamisk ustabile pasienter. (På høye doser hjertestøtter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
100 kritisk syke pasienter vil bli registrert på høyproteindiett enten enteralt eller parenteralt, men vil ikke motta glutamintilskudd
Eksperimentell: alanyl-glutamin gruppe
100 kritisk syke pasienter vil bli registrert på høyproteindiett og får IV alanylglutamin med dose 0,3 gm/kg/dag som tilsvarer 1,5 ml/kg/dag av alanyl-glutamin frem til utskrivning fra intensivavdelingen, død (med varighet på 2 uker administrering) .
Kosttilskudd: alanyl-glutamin
Aminosyreløsning for parenteral ernæring som inneholder dipeptid alanyl-glutamin
Andre navn:
  • Dipeptiven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i trykksårlengde
Tidsramme: 2 uker
Endelig sårlengde/opprinnelig sårlengde x 100
2 uker
Prosentvis endring i trykksårdybde
Tidsramme: 2 uker
Endelig sårdybde/opprinnelig sårdybde x 100
2 uker
Prosentvis endring i trykksårområdet
Tidsramme: 2 uker
Endelig sårområde/opprinnelig sårområde x 100
2 uker
Prosentvis endring i andel levedyktig sårvev
Tidsramme: 2 uker
Endelig andel levedyktig sårvev/opprinnelig andel levedyktig sårvev x 100
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt

Etterforskere

  • Studieleder: Enas Mogawer, Professor, Air Force Specialized Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på alanyl-glutamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere