Влияние внутривенного введения аланилглутамина на заживление пролежней у пациентов в критическом состоянии
15 октября 2022 г. обновлено: Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt
В этом клиническом исследовании мы оценим скорость заживления пролежней у пациентов в критическом состоянии, получавших аланил-глутамин внутривенно, по сравнению с пациентами в критическом состоянии, не получавшими аланил-глутамин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом клиническом испытании примут участие 200 египетских пациентов в критическом состоянии с пролежнями, равными или более II степени, выбранными из отделения или отделения интенсивной терапии в специализированном госпитале ВВС. Они будут разделены на 2 группы:
- Группа I: 100 пациентов в критическом состоянии будут набраны на высокобелковую диету и будут получать внутривенно аланилглутамин в дозе 0,3 г/кг/день, что соответствует 1,5 мл/кг/день аланил-глутамина до выписки из отделения интенсивной терапии, смерти (с продолжительностью 2 недели администрации).
- Группа II: 100 пациентов в критическом состоянии будут включены на диету с высоким содержанием белка либо энтерально, либо парентерально, но не будут получать какие-либо добавки глютамина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rana Hamed, Master
- Номер телефона: 01002372975
- Электронная почта: ranona48@gmail.com
Места учебы
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Air Force Specialized Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные с пролежнями 2, 3 или 4 стадии, длительно незаживающими, госпитализируются в специализированный госпиталь ВВС более недели.
Критерий исключения:
- Пациенты с почечной недостаточностью (СКФ </= 30)
- Пациенты, которым требуется ограничение жидкости < 1 л/день.
- Больные циррозом печени. (Ребенок В и С)
- Продолжительность пребывания < 2 недель.
- Пациенты с глубокой инфекцией тканей и/или нуждающиеся в санации некротических или рыхлых тканей.
- Гемодинамически нестабильные пациенты. (При высоких дозах сердечной поддержки)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
100 пациентов в критическом состоянии будут переведены на высокобелковую диету либо энтерально, либо парентерально, но не будут получать какие-либо добавки с глутамином.
|
|
|
Экспериментальный: аланил-глутаминовая группа
100 пациентов в критическом состоянии будут включены на диету с высоким содержанием белка и получат внутривенно аланилглутамин в дозе 0,3 г/кг/день, что соответствует 1,5 мл/кг/день аланил-глутамина до выписки из отделения интенсивной терапии, смерти (с продолжительностью введения 2 недели) .
|
Аминокислотный раствор для парентерального питания, содержащий дипептид аланил-глутамин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение длины пролежня
Временное ограничение: 2 недели
|
Окончательная длина язвы/исходная длина язвы x 100
|
2 недели
|
|
Процентное изменение глубины пролежня
Временное ограничение: 2 недели
|
Окончательная глубина язвы/исходная глубина язвы x 100
|
2 недели
|
|
Процентное изменение площади пролежня
Временное ограничение: 2 недели
|
Конечная площадь язвы/исходная площадь язвы x 100
|
2 недели
|
|
Процентное изменение доли жизнеспособной раневой ткани
Временное ограничение: 2 недели
|
Окончательная доля жизнеспособной ткани раны/исходная доля жизнеспособной ткани раны x 100
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Enas Mogawer, Professor, Air Force Specialized Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1234 (Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .