Efeito da Alanil Glutamina IV na Cicatrização de Úlceras por Pressão em Pacientes Críticos
15 de outubro de 2022 atualizado por: Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt
Neste ensaio clínico, avaliaremos as taxas de cicatrização de úlceras por pressão em pacientes criticamente enfermos suplementados com alanil-glutamina IV em comparação com pacientes criticamente enfermos não suplementados com alanil-glutamina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico incluirá 200 pacientes egípcios criticamente enfermos com escaras iguais ou superiores ao grau II selecionados da enfermaria ou UTI do Hospital especializado da Força Aérea. Eles serão classificados em 2 grupos:
- Grupo I: 100 pacientes gravemente enfermos serão inscritos em dieta hiperproteica e recebendo alanil glutamina IV com dose de 0,3 gm/kg/dia que equivale a 1,5 ml/kg/dia de alanil-glutamina até alta da UTI, óbito (com duração de 2 semanas de administração).
- Grupo II: 100 pacientes gravemente enfermos serão inscritos em dieta rica em proteínas, seja enteral ou parenteral, mas não receberão nenhuma suplementação de glutamina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rana Hamed, Master
- Número de telefone: 01002372975
- E-mail: ranona48@gmail.com
Locais de estudo
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egito
- Recrutamento
- Air Force Specialized Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com úlceras de pressão estágio 2,3 ou 4, sem cicatrização, internados em hospital especializado da Força Aérea por mais de uma semana.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal (TFG </= 30)
- Pacientes que necessitam de restrição hídrica < 1 litro/dia.
- Pacientes com cirrose hepática. (Criança B e C)
- Duração da estadia < 2 semanas.
- Pacientes com infecção tecidual profunda e/ou que requerem desbridamento de tecido necrótico ou esfacelado.
- Pacientes hemodinamicamente instáveis. (Em altas doses de suportes cardíacos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
100 pacientes gravemente enfermos serão inscritos em dieta rica em proteínas, seja enteral ou parenteral, mas não receberão nenhuma suplementação de glutamina
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Experimental: grupo alanil-glutamina
100 pacientes gravemente enfermos serão inscritos em dieta rica em proteínas e recebendo alanil glutamina IV com dose de 0,3 gm/kg/dia que equivale a 1,5 ml/kg/dia de alanil-glutamina até alta da UTI, óbito (com duração de administração de 2 semanas) .
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Solução de aminoácidos para nutrição parenteral contendo dipeptídeo alanil-glutamina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança percentual no comprimento da úlcera por pressão
Prazo: 2 semanas
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Comprimento final da úlcera/comprimento original da úlcera x 100
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2 semanas
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Alteração percentual na profundidade da úlcera por pressão
Prazo: 2 semanas
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Profundidade final da úlcera/profundidade original da úlcera x 100
|
2 semanas
|
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Alteração percentual na área da úlcera por pressão
Prazo: 2 semanas
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Área final da úlcera/área original da úlcera x 100
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2 semanas
|
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Alteração percentual na proporção de tecido viável da ferida
Prazo: 2 semanas
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Proporção final de tecido viável da ferida/proporção original de tecido viável da ferida x 100
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Enas Mogawer, Professor, Air Force Specialized Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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