Az IV alanil-glutamin hatása a nyomási fekélyek gyógyulására kritikus állapotú betegeknél
2022. október 15. frissítette: Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt
Ebben a klinikai vizsgálatban felmérjük a nyomási fekélyek gyógyulási arányát IV alanil-glutaminnal kiegészített kritikus állapotú betegeknél, összehasonlítva az alanil-glutaminnal nem kiegészített kritikus állapotú betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a klinikai vizsgálatban 200, a légierő szakosodott kórházának osztályán vagy intenzív osztályán kiválasztott, II. fokozatú vagy annál nagyobb felfekvésben szenvedő egyiptomi beteget vonnak be. 2 csoportba sorolják őket:
- I. csoport: 100 kritikus állapotú beteget vesznek fel magas fehérjetartalmú diétára, és intravénás alanil-glutamint kapnak 0,3 g/ttkg/nap dózisban, ami 1,5 ml/kg/nap alanil-glutaminnak felel meg az intenzív osztályról való elbocsátásig, halálig (2 ideig). hetes adminisztráció).
- II. csoport: 100 kritikus állapotú beteget vesznek fel magas fehérjetartalmú diétára enterálisan vagy parenterálisan, de nem kapnak glutamin-kiegészítést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rana Hamed, Master
- Telefonszám: 01002372975
- E-mail: ranona48@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Air Force Specialized Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2., 3. vagy 4. stádiumú, nem gyógyuló nyomási fekélyben szenvedő betegek több mint egy hétig kerültek a légierő szakkórházába.
Kizárási kritériumok:
- Vesekárosodásban szenvedő betegek (GFR </= 30)
- Olyan betegek, akiknek napi 1 liternél kisebb folyadékbevitelre van szükségük.
- Májcirrhosisban szenvedő betegek. (B és C gyermek)
- Tartózkodási idő < 2 hét.
- Mélyszöveti fertőzésben szenvedő és/vagy nekrotikus vagy nyálkás szövet eltávolítását igénylő betegek.
- Hemodinamikailag instabil betegek. (Nagy dózisú szívtámogatás esetén)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
100 kritikus állapotú beteget vesznek fel magas fehérjetartalmú diétára enterálisan vagy parenterálisan, de nem kapnak glutamin-kiegészítést.
|
|
|
Kísérleti: alanil-glutamin csoport
100 kritikus állapotú beteg kerül besorolásra magas fehérjetartalmú étrendre, és intravénás alanil-glutamint kapnak 0,3 g/ttkg/nap dózisban, ami 1,5 ml/ttkg/nap alanil-glutaminnak felel meg az intenzív osztályról való elbocsátásig, halálig (2 hetes adagolási idővel) .
|
Dipeptid alanil-glutamint tartalmazó aminosav oldat parenterális tápláláshoz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomásfekély hosszának százalékos változása
Időkeret: 2 hét
|
A fekély végső hossza/eredeti fekélyhossz x 100
|
2 hét
|
|
A nyomási fekély mélységének százalékos változása
Időkeret: 2 hét
|
A fekély végső mélysége/eredeti fekélymélysége x 100
|
2 hét
|
|
Százalékos változás a nyomásfekély területén
Időkeret: 2 hét
|
Végső fekélyterület/eredeti fekélyterület x 100
|
2 hét
|
|
Százalékos változás az életképes sebszövet arányában
Időkeret: 2 hét
|
Az életképes sebszövet végső aránya / az életképes sebszövet eredeti aránya x 100
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Enas Mogawer, Professor, Air Force Specialized Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1234 (Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .