Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv IV alanyl glutaminu na hojení dekubitů u kriticky nemocných pacientů

15. října 2022 aktualizováno: Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt
V této klinické studii budeme hodnotit rychlost hojení dekubitů u kriticky nemocných pacientů suplementovaných IV alanyl-glutaminem ve srovnání s kriticky nemocnými pacienty, kterým nebyl alanyl-glutamin suplementován.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie bude zahrnovat 200 egyptských kriticky nemocných pacientů s proleženinami rovnými nebo vyššími než II. stupně vybraných z oddělení nebo JIP ve specializované nemocnici Air Force. Budou rozděleni do 2 skupin:

  • Skupina I: 100 kriticky nemocných pacientů bude zařazeno na dietu s vysokým obsahem bílkovin a bude jim podáván IV alanyl Glutamin v dávce 0,3 g/kg/den, což odpovídá 1,5 ml/kg/den alanyl-glutaminu až do propuštění z JIP, úmrtí (s trváním 2 týden administrace).
  • Skupina II: 100 kriticky nemocných pacientů bude zařazeno na dietu s vysokým obsahem bílkovin, buď enterální nebo parenterální, ale nebudou dostávat žádné doplňky glutaminu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Air Force Specialized Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dekubity ve stadiu 2, 3 nebo 4, nehojící se, byli přijati do specializované nemocnice letectva déle než týden.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchou funkce ledvin (GFR </= 30)
  • Pacienti, kteří vyžadují omezení tekutin < 1 litr/den.
  • Pacienti s jaterní cirhózou. (Dítě B a C)
  • Délka pobytu < 2 týdny.
  • Pacienti s hlubokou tkáňovou infekcí a/nebo vyžadující debridement nekrotické nebo ochablé tkáně.
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti. (Při vysoké dávce srdeční podpory)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
100 kriticky nemocných pacientů bude zařazeno na dietu s vysokým obsahem bílkovin, buď enterální nebo parenterální, ale nebudou dostávat žádné doplňky glutaminu
Experimentální: alanyl-glutaminová skupina
100 kriticky nemocných pacientů bude zařazeno na dietu s vysokým obsahem bílkovin a budou dostávat IV alanylglutamin v dávce 0,3 g/kg/den, což odpovídá 1,5 ml/kg/den alanyl-glutaminu až do propuštění z JIP, úmrtí (s trváním podávání 2 týdny) .
Doplněk stravy: alanyl-glutamin
Aminokyselinový roztok pro parenterální výživu obsahující dipeptid alanyl-glutamin
Ostatní jména:
  • Dipeptiven

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna délky dekubitů
Časové okno: 2 týdny
Konečná délka vředu/původní délka vředu x 100
2 týdny
Procentuální změna hloubky dekubitů
Časové okno: 2 týdny
Konečná hloubka vředu/původní hloubka vředu x 100
2 týdny
Procentuální změna v oblasti dekubitů
Časové okno: 2 týdny
Konečná plocha vředu/původní plocha vředu x 100
2 týdny
Procentuální změna podílu životaschopné tkáně rány
Časové okno: 2 týdny
Konečný podíl životaschopné tkáně rány/původní podíl životaschopné tkáně rány x 100
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Specialized Hospital, Cairo, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Enas Mogawer, Professor, Air Force Specialized Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1234 (Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na alanyl-glutamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit