EMPOWER Rural Extension 체중 관리 파일럿 연구
농촌 및 소외 지역 파일럿 연구의 비만을 위한 EMPOWER 체중 감량 프로그램
연구 개요
상세 설명
EMPOWER는 온라인 교과서 플랫폼인 E-Text와 모바일 웹 어플리케이션인 MealPlot을 이용한 원격 체중 관리 프로그램입니다. 이 파일럿 연구는 본격적인 연구를 시작하기 전에 농촌 인구에서 EMPOWER 프로그램의 타당성을 테스트할 것입니다. 허용 가능성 측정은 필요한 변경 사항을 평가하기 위해 3개월에 적용됩니다. 파일럿 연구 참가자는 전체 프로그램을 계속 진행할 수 있습니다.
EMPOWER는 2년 프로그램입니다: 1년 개입, 1년 후속 조치. 데이터는 Wi-Fi 지원 저울을 사용하여 24시간 기록 및 일일 체중 측정을 통해 수집됩니다. 24시간 기록 및 일일 중량은 프로그램의 독점 MealPlot 웹사이트 내에서 수집됩니다. EMPOWER는 19개의 온라인 세션(각각 45분)과 영양 코치와 함께하는 3개의 개별 상담 세션으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Freeport, Illinois, 미국, 61032
- UIUC Extension
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Hillsboro, Illinois, 미국, 62049
- UIUC Extension
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Marshall, Illinois, 미국, 62441
- UIUC Extension
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-75세;
- 위 범위의 과체중 BMI;
- 현재 임신 중이거나 수유 중이 아닙니다.
- 집이나 무료 공용 Wi-Fi 위치를 통해 최소 일주일에 한 번 45분 동안 Wi-Fi에 액세스할 의향이 있습니다.
- 작동하는 이메일에 액세스
- 매일 체중을 측정하고 Bluetooth, Wi-Fi 또는 수동 입력을 통해 데이터를 제공할 의향이 있습니다.
- 기꺼이 20파운드 이상을 감량하고 그 후 1년 동안 건강한 체중을 유지합니다.
- 1년 간의 개입 후 12개월 동안 매일 체중 측정을 계속합니다(총 2년 동안 매일 체중 측정).
- 영어 읽기와 쓰기에 능통하다.
- 적용되는 확장 교육 사무소의 카운티 중 한 곳에 거주: 동부(Clark, Crawford, Edgar), 북부(Jo Daviess, Stephenson, Winnebago), 서부(Macoupin, Christian, Jersey, Montgomery)
제외 기준:
- 75세;
- 중증 만성질환;
- 정상 BMI에 대한 저체중;
- 현재 임신 중입니다.
- 현재 수유 중;
- 일일 체중 측정에 실패했습니다.
- 3, 24시간 기록 제출 실패;
- Roux-en-Y 위 우회술, 위소매 절제술, 위소매 절제술이 포함된 십이지장 제주날 우회술, 십이지장 전환술, 복강경 조절식 위 밴딩을 포함한 비만 수술을 받았거나 내년에 비만 수술을 받을 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 관리 중재
12 개월 동안 참가자는 총 17 개의식이 개선 세션에 참석하며 각 세션은 약 45 분 지속됩니다.
처음 5 개월 안에 12 개의 세션이 개최되며 안전하고 효율적인 체중 감량에 중점을 둘 것입니다.
참가자들은 다이어트 연습과 음식 선호도에 따라 부엌에서 개인화 된 체중 감량 다이어트를 만드는 법을 배웁니다.
다음 10 개의 세션은 지난 7 개월 동안 개최되며 체중 유지 및 건강한 식습관에 중점을 둘 것입니다.
참가자들은 음식을 선택하고 과식을 방지하는 식사를 만드는 기술을 쌓을 것입니다.
세션 완료시 유연성은 바쁜 일정, 휴가 및 잠재적 인 인터넷 액세스 문제를 수용 할 수 있습니다.
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참가자는 가상 식단 교육 세션에 참석하고 시간이 지남에 따라 개인의 필요를 충족하는 식단 계획을 세웁니다.
참가자는 BMI 25에 도달할 때까지 매주 1-2파운드를 줄이는 것을 목표로 합니다.
참가자는 일일 자가 체중, 식이 기록, 허리 및 엉덩이 둘레, 체성분의 인체 측정 측정을 통해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록
기간: 3 개월
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목표 등록 달성 16
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3 개월
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보유
기간: 3 개월
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성공적인 보존 중단
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3 개월
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EText의 완료
기간: 12 개월
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EText 완료 (75% 완료)
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12 개월
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학습 조치 완료
기간: 12 개월
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학습 측정의 80% 완료 (24 시간 기록, 직접 인체 측정 테스트)
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12 개월
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수용 가능성
기간: 3 개월
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모든 프로그램 구성 요소 및 Likert 척도 (1-5)를 사용하여 전체 프로그램에 대해 평균 4/5 (포괄적 인 프로그램, 식사 플롯, ETEXT, 영양 코칭)를 설문 조사를 통해 수집했습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 1 년
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체중 변화
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1 년
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식이 습관 - 단백질 밀도
기간: 1 년
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단백질 밀도는 기준선에서 12 개월까지 변화합니다.
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1 년
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식이 습관 - 섬유 밀도
기간: 1 년
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섬유 밀도는 기준선에서 12 개월까지 변화합니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22642
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
모든 연구원은 CITI를 통해 핵심 인간 피험자 교육을 통과해야 합니다. 수집된 데이터의 기밀성은 각 참가자에게 전자 데이터베이스에 모든 데이터를 입력하는 데 사용되는 3자리 식별(ID) 코드를 할당하여 유지됩니다. ID 코드는 모든 문서 및 자료에서 유일한 식별 형식으로 사용됩니다. 어떤 이름도 사용되지 않습니다. 모든 파일과 참가자 문서는 잠긴 서류 캐비넷에 보관됩니다. 전자 문서, 양식 및 데이터는 Box의 건강 데이터 폴더에 저장됩니다. 주 조사자, 공동 조사자 및 연구팀만 저장된 데이터에 액세스할 수 있습니다.
이메일을 통해 수집된 모든 데이터는 ID 코드를 사용하여 완료되고 데이터 수집 후 휴지통에서 삭제 및 비워집니다. 1차 조사자는 사전 선별 및 선별 단계에서 결정된 대로 연구 자격이 없는 개인으로부터 얻은 문서를 즉시 파기합니다. 이러한 문서는 파쇄됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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체중 관리 개입에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음