Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование управления весом в сельских районах EMPOWER

27 марта 2025 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign

Пилотное исследование программы снижения веса EMPOWER при ожирении в сельских и недостаточно обслуживаемых районах

Это исследование направлено на распространение программы виртуальной потери веса и поддержания веса на сельские округа Иллинойса. В программе используются модификации диеты и образа жизни для взрослых с ожирением. Программа снижения веса EMPOWER доказала свою эффективность в 3 предыдущих испытаниях. В этом исследовании мы ориентируемся на сельское население. Люди в сельской местности чаще страдают от ожирения и имеют уникальные барьеры на пути к снижению веса, связанные с географической изоляцией, включая доступ к медицинскому обслуживанию, профилактическому уходу, продуктовым магазинам, социальным сетям, Интернету и сотовой связи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

EMPOWER — это программа удаленного управления весом, которая использует онлайн-платформу учебников E-Text и мобильное веб-приложение MealPlot. Это пилотное исследование проверит осуществимость программы EMPOWER среди сельского населения до начала полномасштабного исследования. Измерения приемлемости будут применяться через 3 месяца для оценки необходимых изменений; Участникам пилотного исследования будет разрешено продолжить полную программу.

EMPOWER — это двухлетняя программа: 1 год вмешательства, 1 год последующего наблюдения. Данные собираются посредством 24-часовой записи и ежедневного взвешивания с использованием весов с поддержкой Wi-Fi. 24-часовые записи и ежедневные данные о весе собираются на собственном веб-сайте программы MealPlot. EMPOWER состоит из 19 онлайн-сессий (каждая по 45 минут) и 3 индивидуальных консультационных сессий с тренером по питанию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Freeport, Illinois, Соединенные Штаты, 61032
        • UIUC Extension
      • Hillsboro, Illinois, Соединенные Штаты, 62049
        • UIUC Extension
      • Marshall, Illinois, Соединенные Штаты, 62441
        • UIUC Extension

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-75 лет;
  • ИМТ при избыточном весе выше нормы;
  • в настоящее время не беременна и не кормит грудью;
  • желают получить доступ к Wi-Fi через домашнюю или бесплатную общедоступную точку Wi-Fi не реже одного раза в неделю в течение 45 минут.
  • доступ к рабочей электронной почте
  • готовы взвешиваться ежедневно и предоставлять данные либо через Bluetooth, Wi-Fi, либо вручную
  • желание сбросить 20 фунтов или более и поддерживать здоровый вес в течение одного года после этого;
  • Продолжайте ежедневное взвешивание в течение 12 месяцев после годичного вмешательства (ежедневное взвешивание в течение 2 лет);
  • свободно читать и писать по-английски.
  • жить в одном из округов, в которых работают офисы дополнительного образования: Восточный (Кларк, Кроуфорд, Эдгар), Северный (Джо Дэвис, Стефенсон, Виннебаго), Западный (Макупен, Кристиан, Джерси, Монтгомери)

Критерий исключения:

  • возраст 75 лет;
  • тяжелые хронические заболевания;
  • недостаточный вес до нормального ИМТ;
  • в настоящее время беременна;
  • в настоящее время кормящая грудью;
  • не соблюдал ежедневное взвешивание;
  • не удалось отправить записи за 3, 24 часа;
  • перенесли бариатрическую операцию или планируют провести бариатрическую операцию в течение следующего года, включая: обходной желудочный анастомоз по Ру, рукавную гастрэктомию, дуоденально-тощекишечный анастомоз с рукавной гастрэктомией, дуоденальный переключатель, лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство управления весом
В течение 12-месячного периода участники будут посещать 17 сеансов по улучшению диеты, каждый из которых продлится примерно 45 минут. Двенадцать сессий будут проходить в первые 5 месяцев и будут сосредоточены на безопасной и эффективной потере веса. Участники научатся создавать персонализированную диету по снижению веса из своей кухни в зависимости от их диетической практики и предпочтения пищи. Следующие 10 сеансов будут проходить за последние 7 месяцев и будут сосредоточены на поддержании веса и здоровом питании. Участники будут создавать навыки для выбора продуктов питания и создавать еду, которая мешает их перееданию. Гибкость в завершении сеанса будет разрешена размещать напряженные графики, отпуск и потенциальные проблемы с доступом в Интернет.
Поведенческий: Вмешательство в управление весом
Участники посещают виртуальные обучающие занятия по питанию и со временем создают план диеты, который удовлетворяет их индивидуальные потребности. Участники стремятся терять 1-2 фунта в неделю, пока не будет достигнут ИМТ 25. Участники оцениваются посредством ежедневного самовзвешивания, диетических записей и антропометрических измерений окружности талии и бедер, а также состава тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регистрация
Временное ограничение: 3 месяца
Достижение целевого охвата 16
3 месяца
Удержание
Временное ограничение: 3 месяца
Успешное отключение удержания
3 месяца
Завершение Etext
Временное ограничение: 12 месяцев
Завершение Etext (75% завершение)
12 месяцев
Завершение показателей обучения
Временное ограничение: 12 месяцев
Завершение 80% показателей исследования (24-часовые записи, личное антропометрическое тестирование)
12 месяцев
Приемлемость
Временное ограничение: 3 месяца
4/5 в среднем для всех компонентов программы и общей программы с использованием шкалы Лайкерта (в диапазоне 1-5) приемлемости (комплексная программа, FoodPlot, Etext, коучинг по питанию), собранные с помощью опроса.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 1 год
Изменение веса
1 год
Пищевые привычки - плотность белка
Временное ограничение: 1 год
Плотность белка изменяется от базового уровня до 12 месяцев.
1 год
Пищевые привычки - плотность волокна
Временное ограничение: 1 год
Плотность волокна изменяется от базового уровня до 12 месяцев.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22642

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все исследователи должны пройти курс обучения Core Human Subjects через CITI. Конфиденциальность собранных данных будет поддерживаться путем присвоения каждому участнику трехзначного идентификационного (идентификационного) кода, который будет использоваться для ввода всех данных в электронную базу данных. Идентификационные коды будут использоваться на всех документах и ​​материалах как единственная форма идентификации; никакие имена не будут использоваться. Все файлы и документация участников будут храниться в закрытых картотеках. Электронные документы, формы и данные будут храниться в папке Health Data на Box. Только основной исследователь, соисследователь и исследовательская группа будут иметь доступ к сохраненным данным.

Любые данные, собранные по электронной почте, будут дополнены с использованием идентификационных кодов и удалены из корзины после сбора данных. Главный исследователь немедленно уничтожит документы, полученные от лиц, не подходящих для участия в исследовании, как это будет определено на этапах предварительного отбора и отбора. Эти документы будут уничтожены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в управление весом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться